Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonipositiivisten rintasyöpäpotilaiden verkkopohjaisen sovelluksen interventioiden toteutettavuuskoe endokriiniseen terapiaan sitoutumisen parantamiseksi

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jane Meisel, Emory University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan Internet-pohjaisen sovelluksen (sovellus) käyttöä endokriiniseen hoitoon (ET) sitoutumisen parantamiseksi potilailla, joilla on varhaisen vaiheen hormonireseptoripositiivinen HER2-negatiivinen rintasyöpä. ET voi merkittävästi vähentää syövän uusiutumista potilailla, jotka noudattavat hoito-ohjelmaa. Tästä huolimatta ET-hoitoon sitoutuminen on heikkoa sivuvaikutusten, sosiaalisen tuen puutteen ja kliinikoiden oikea-aikaisen pääsyn puutteen sekä potilaiden heikon ymmärryksen vuoksi hoidon tarpeellisuudesta ja tehokkuudesta. Internet-pohjainen sovellus voi auttaa potilaita parantamaan ET:n noudattamista tarjoamalla muistutuksia, sivuvaikutusten lieventämisstrategioita, jotka ovat saatavilla opetusvideoissa ja ottamalla yhteyttä tutkimusryhmän tarjoajiin/sairaanhoitajaan suoraan sovelluksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida verkkopohjaisen sovelluksen soveltuvuutta toimintojen suorittamiseen, kuten viikoittaiset muistutukset, potilaspalveluntarjoajan viestinnän parantaminen, potilaskoulutuksen parantaminen

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, voidaanko endokriinisen hoidon sitoutumisen korkea taso ylläpitää käyttämällä verkkopohjaista sovellustamme varhaisen vaiheen hormonipositiivisessa rintasyövässä II. Sen arvioimiseksi, parantaako verkkopohjainen sovellus potilastyytyväisyyttä, kokevatko potilaat, että sovellus auttoi parantamaan heidän todennäköisyyttään sitoutua endokriiniseen hoitoon saamalla heidät tuntemaan olonsa varmemmaksi sivuvaikutusten hallinnassa.

YHTEENVETO: Tämä on yhden haaran toteutettavuustutkimus. Mukaan otetaan 30 potilasta.

Normaalin hoidon lisäksi potilaat saavat käyttöönsä verkkopohjaisen sovelluksen tutkimuksen ajaksi (3 kuukautta). Sovelluksessa on seuraavat ominaisuudet: viikoittaiset tekstimuistutukset jatkamaan ET ja kehotteet ilmoittamaan lääkkeiden sivuvaikutuksista, pääsy koulutussisältöön, joka selittää yleisiä sivuvaikutuksia ja oireiden hallintastrategioita, kehotteet potilaille tarkistamaan nämä tiedot, kun he raportoivat sivuvaikutuksista, ja useimmat mikä tärkeintä, potilaalla on pääsy rintojen onkologiaan keskustelemaan sivuvaikutuksistaan ​​ja esittämään kysymyksiä sovelluksen kautta. Sovelluksemme ainutlaatuinen ominaisuus on potilaiden helposti saatavilla oleva koulutussisältö. Kun potilas ilmoittaa sivuvaikutuksesta, sovellus ohjaa hänet asiaankuuluvaan videoon, jossa selitetään sivuvaikutus ja käydään läpi strategioita niiden lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaisen vaiheen hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä, joka on suorittanut kaikki suositellut (neo)adjuvanttikemoterapiat, leikkaukset ja/tai sädehoidot
  • Ikä >= 18
  • Aloitettiin aromataasi-inhibiittorilla tai tamoksifeenilla enintään kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Pääsy Internetiin työpöydältä tai älypuhelimesta
  • Kyky puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat her2 neu positiivisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single Arm (Internet-interventio, paras käytäntö)
Potilaat pääsevät käyttämään sovellusta normaalin hoidon lisäksi 3 kuukauden ajan. Sovelluksen kautta potilaat saavat viikoittain muistutuksia hormonihoidosta, raportoivat mahdollisista sivuvaikutuksista, pääsevät katsomaan opetusvideoita, jotka tarjoavat vinkkejä joidenkin näiden sivuvaikutusten lieventämiseen, ja antavat potilaille mahdollisuuden lähettää viestejä rintasyöpätiimimme jäsenille potilaiden mahdollisista kysymyksistä. haittavaikutuksia, joita he saattavat kokea.
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vastaanota sovellusinterventio
Muut: Kyselyn hallinto
PROMIS-lääkityshoitoon liittyvä kyselylomake on hyvin määritelty lääkkeenottotottumusten itseraportointimittari, jota käytetään objektiivisesti arvioimaan lääkityksen ja terapian noudattamista. Opintojakson lopussa teemme data-analyysin.
Muut: Kyselyn hallinto
Potilastyytyväisyyden paranemista mitataan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioita (CAHPS) Cancer Care Survey -tutkimuksen pisteitä. Kaikille osallistujille tehdään kyselyjä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua heidän sovelluksen käytöstä riippumatta, jotta ymmärrettäisiin paremmin sovelluksen käytön esteitä ja mitkä sovelluksen osat olivat potilaille hyödyllisimpiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Verkkopohjaisen sovellustutkimuksen toteutettavuus kattaa:

Hyväksyttävyys, joka mitataan järjestelmän käytettävyysasteikolla, ja pistemäärä, jos >68, osoittaa, että sovellus oli potilaiden hyväksyttävä. Hyväksyttävyydestä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla ja luottamusvälit raportoidaan Clopper-Pearson-menetelmällä.
Jopa 1 vuosi
Toteutettavuus (vaatimustenmukaisuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Verkkopohjaisen sovellustutkimuksen toteutettavuus kattaa:

Compliance, joka määritellään vähintään 5 vastauksena potilailta (sovelluksen kautta) 12 viikon aikana. Vaatimustenmukaisuudesta tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla, ja luottamusvälit raportoidaan Clopper-Pearson-menetelmällä. Tavoitteena on, että vähintään 75 % potilaista noudattaa sovellusta sen osoittamiseksi.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaiden, jotka ovat noudattaneet endokriinistä hoitoaan vähintään 5 päivää viikossa 12 viikon jakson keskiarvona laskettuna, katsotaan noudattavan korkeaa hoitoon sitoutumista, ja potilaiden, jotka ovat saaneet ET-hoitoaan alle 5 päivää viikossa, katsotaan noudattamatta jättäneiksi. . Käytetään PROMIS-lääkkeiden hoitoon liittyviä kysymyksiä. Lisäksi tutkijat seuraavat potilaiden sovelluksessa raportoimia apteekkiannosteluhistoriaa ja viikoittaisia ​​hoitoon sitoutumistietoja. Kiinnittyneiden osuus esitetään kuvaavasti frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla, ja luottamusvälit raportoidaan Clopper-Pearson-menetelmällä.
Jopa 1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioita ja Systems Cancer Care Survey -tutkimuksen pisteitä. Kaikille osallistujille tehdään kyselyitä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua heidän sovelluksen käytöstä riippumatta, jotta ymmärrettäisiin paremmin sovelluksen käytön esteitä ja siitä, mitkä sovelluksen osa-alueet olivat potilaille hyödyllisimpiä.Tyytyväisyystuloksista tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia toimenpiteet. Kysely mittaa seuraavia asioita:

Kuinka monta kertaa viimeisten 6 kuukauden aikana olet käynyt tässä syöpäkeskuksessa saadaksesi hoitoa lääkehoitotiimiltäsi? Älä sisällytä puheluita tai sähköposteja, joissa 0 = ei mitään, 1 = 1 - 5 kertaa, 2 = 6 - 10 kertaa, 3 = 11 kertaa tai useammin. Otitko viimeisen 6 kuukauden aikana yhteyttä tähän syöpäkeskukseen saadaksesi ajan sairauden, vamman tai sairauden vuoksi, joka tarvitsi välittömästi hoitoa? missä1 = kyllä ​​ja 2 = ei.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane L. Meisel, MD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004350 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-03205 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP5532-22 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Paras harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa