Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BP PAL - Hypertension Chat Bot Pilot

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ohjelmasuunnittelu Hypertension Chat Bot -pilottitutkimus Primary Care Service Line -palvelun kanssa

2-haarainen satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden etävalvontaohjelman tehokkuutta hypertension (HTN) hallinnassa. 300 kelvollista potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen rekrytointihaaraan: A) Valvonta (tavallinen hoito) tai B) Etäseuranta automaattisen viestiohjelman avulla. Kohdeväestö on Penn Family Medicine University Cityn ja Westtownin perusterveydenhuollon potilaat, joiden lähtötilanteessa verenpaineen hallinta on ollut huono, mikä ilmenee kahdesta verenpaineesta, joka on yli 140/90 viimeisen kahdentoista kuukauden aikana, mukaan lukien viimeisin mittaus ja vähintään yksi anti. - verenpainelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU:

Pragmaattinen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Satunnaistaminen ja ilmoittautuminen:

  • Satunnaistaminen tapahtuu potilastasolla (ositettu/tasapainotettu satunnaistaminen PCP:llä)
  • Ilmoittautuminen tapahtuu lyhyen ajan kuluessa EMR:stä otettujen kelpoisten potilaiden luetteloiden perusteella
  • Luettelot kelvollisista potilaista lähetetään PCP:ille, joilla on mahdollisuus jättää potilaat pois käytöstä. Potilaisiin ollaan yhteydessä ohjelman esittelyksi tekstiviestillä ja puhelimitse.

Odotamme rekrytoinnin kestävän noin 1 kuukauden, ennen kuin tavoitekoko on 300. Itse ohjelma on 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä. Opintojen kokonaiskeston tulee olla noin 7 kuukautta. Tietojen analysointi kestää vielä 3 kuukautta.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista PCP:n määrittämää hoitoa (kontrollihaara ei saa verenpainemansetteja). Interventioryhmä saa verenpainemansetin ja viikoittain SMS-viestejä, joissa pyydetään verenpainelukemaa. Alla oleva menetelmäosio kuvaa molempien ryhmien yksityiskohdat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna U Morgan, M.D.
        • Päätutkija:
          • Eric Bressman, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Kaksi verenpainetta > 140/90 viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien viimeisin mittaus JA 2) Vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä JA 3) HTN-rekisterissä JA 4) PCSL-rekisterissä 5) Ovatko aktiivisia potilaita Penn Family Medicine University Cityn, Penn Presbyn ja Westtownin lääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:

    • PCSK9-estäjillä
    • Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
    • Sinulla on merkittävä vamma tai selvästi lyhentynyt elinajanodote (metastaattinen syöpä, saattohoito, ESRD, dementia, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
    • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään määrätyt potilaat saavat tekstiviestin, jossa heille ilmoitetaan ilmoittautumisesta, heille lähetetään BP-mansetti ja he saavat rekrytointipuhelun, jos he eivät vastaa tekstiin. Jos potilas ei poistu, tutkimuskoordinaattori lähettää postitse verenpainemansetin ja oikeat mittausohjeet ja käynnistää etävalvontaohjelman Way to Health -alustalla. Interventiokäteen osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa. Verenpainetaudin tavanomainen hoito määräytyy perusterveydenhuollon tarjoajan kliinisen asiantuntemuksen mukaan ja se voi sisältää säännöllisiä seurantakäyntejä (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti), verenpainemittauksia kotona, lääkkeiden titrausta käyntien aikana tai puhelimitse, lähetteen erikoishoitoon. (esim. nefrologia tai kardiologia), verikokeet tai kuvantamistutkimukset.
Käyttäytyminen: HTN Chat-botti
Etävalvonta automaattisen viestiohjelman avulla
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimushenkilöstö ei ota yhteyttä tavallisessa hoitovarressa oleviin potilaisiin pilotin alkaessa, he eivät saa verenpainemansettia, eivätkä he saa tekstiviestejä tai mitään ohjelman osaa. Tutkimushenkilöstö ottaa lopulta heihin yhteyttä 6 kuukauden verenpainetarkastuksen ajoittamiseksi. Verenpainetaudin tavanomainen hoito määräytyy perusterveydenhuollon tarjoajan kliinisen asiantuntemuksen mukaan ja se voi sisältää säännöllisiä seurantakäyntejä (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti), verenpainemittauksia kotona, lääkkeiden titrausta käyntien aikana tai puhelimitse, lähetteen erikoishoitoon. (esim. nefrologia tai kardiologia), verikokeet tai kuvantamistutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden käyntiin
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
diastolisen verenpaineen vertailu kontrollihaarassa ja interventiohaarassa 6 kuukauden tutkimuskäynnillä
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna U Morgan, M.D., University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Eric Bressman, M.D., University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 852102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset HTN Chat-botti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa