Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus meropeneemin käytön optimoimiseksi teho-osastolla (MER6)

lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ingvild Nordøy, Oslo University Hospital

Pilottitutkimus meropeneemin annon optimoimiseksi tehohoitoyksikössä - lyhyt kuusi kertaa vs. pidennetyt kolme kertaa päivässä

Voidaanko antibioottilääkkeitä antaa nopeammin ja saada hyväksyttävät seerumipitoisuudet, jos annamme lyhyitä, mutta useita infuusioita verrattuna pitkiin ja harvempiin infuusioihin? Tässä tutkimuksessa verrataan meropeneemin antamista 1 gramman 6 kertaa päivässä 15 minuutin infuusiona suositeltuun 2 grammaan 3 kertaa päivässä 3 tunnin infuusioissa. Tehohoidon osastolla olevilla potilailla suonensisäisen pääsyn tarve on olennainen. Jos 6 lyhyttä infuusiota johtaa samaan seerumipitoisuuteen kuin 3 pitkää infuusiota, lisäämme suonensisäistä pääsyä 15 tunnista 22,5 tuntiin päivittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voidaanko meropeneemiantibiootin annostusta 1 gramman 6 kertaa vuorokaudessa 15 minuutin infuusiona verrata 2 grammaan 3 kertaa päivässä 3 tunnin infuusiona, kun mitataan seerumin pitoisuus yli minimin. estävä pitoisuus (MIC) ≥ 50 % ajasta (2 mg/l).

Toissijaiset tavoitteet ovat

  • Että molemmat antomuodot johtavat seerumipitoisuuksiin, jotka ylittävät MIC:n ≥ 100 % ajasta (2 mg/l)
  • Päivät sairaalassa
  • 30 päivän kuolleisuus teho-osastolle saapumisen jälkeen
  • Vakavia sivuvaikutuksia

Viisi ylimääräistä verinäytettä otetaan 24, 48 ja 72 tunnin välein kahden annosvälin välillä. Annosta säädetään munuaisten toiminnan mukaan, jota seurataan päivittäin. Potilaita valvotaan haittavaikutusten varalta 2 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimus tehdään vuodesta 2021 vuoden 2024 loppuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ingvild Nordøy, PhD
  • Puhelinnumero: +4793028084
  • Sähköposti: inordoy@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trine Kåsine, PhD
  • Puhelinnumero: +4790779669
  • Sähköposti: trikaa@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0242
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle Oslon yliopistolliseen sairaalaan, Rikshospitalet ja
  2. joita hoidetaan meropeneemilla todetun tai epäillyn vakavan infektion vuoksi ja
  3. jotka antavat kirjallisen suostumuksensa joko suoraan tai lähiomaisen kautta

Poissulkemiskriteerit: Potilaat

  1. joilla on tunnettu yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille tai
  2. jotka käyttävät valproaattia tai
  3. jotka ovat raskaana tai
  4. suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen vs kontrolli
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan meropeneemi 1 gramman 6 kertaa päivässä 15 minuutin infuusiona.
Lääke: Meropeneemi 1000 mg
annetaan 6 tai 3 infuusiona 15 minuutissa tai 3 tunnissa.
Muut nimet:
  • Meropeneemi 2000 mg
Active Comparator: Säätimet
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan meropeneemi 2 grammaa 3 kertaa päivässä 3 tunnin infuusioina.
Lääke: Meropeneemi 1000 mg
annetaan 6 tai 3 infuusiona 15 minuutissa tai 3 tunnissa.
Muut nimet:
  • Meropeneemi 2000 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähimmän estävän pitoisuuden (MIC) ylittävä pitoisuus ≥ 50 % ajasta (2 mg/l)
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua
Verrataan kahta tapaa antaa meropeneemi suonensisäisesti
24, 48 ja 72 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingvild Nordøy, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meropenem6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden vaikutus

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi 1000 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa