Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Raludotatug Deruxtecanista (R-DXd) potilailla, joilla on platinaresistentti, korkea-asteinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo

Vaiheen 2/3, satunnaistettu monikeskustutkimus Raludotatug Deruxtecanista (R-DXd), CDH6-ohjatusta vasta-aine-lääkekonjugaatista, potilailla, joilla on platinaresistentti, korkea-asteinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan R-DXd-hoidon turvallisuutta ja tehoa osallistujille, joilla on munasarja-, vatsakalvo- tai munanjohdinsyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy R-DXd:hen potilailla, joilla on platinaresistentti, korkealaatuinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä. R-DXd on vasta-aine-lääkekonjugaatti, joka sitoutuu spesifisesti CDH6:een, jota kasvainsoluissa yliekspressoituu. Tutkimuksen vaiheen 2 annosoptimointiosassa (osa A) on tarkoitus määritellä suositeltu annos turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella, kun taas tutkimuksen vaiheen 3 (osa B) osassa R-DXd:tä verrataan tutkijan kemoterapian valintaan ja muihin. arvioida tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

860

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • GenesisCare St Andrews Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Center
      • Southport, Australia, 4215
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gold Coast University Hospital
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • GenesisCare North Shore (Oncology)
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30360680
        • Rekrytointi
        • Oncocentro - Belo Horizonte
      • Porto Alegre, Brasilia, 90.160-093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto COI de Pesquisa
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Valmis
        • ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Ciudad de Jaen
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra (MAD)
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Site 8201
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Site 8207
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Catania, Italia, 95126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro
      • Florence, Italia, 50134
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italia, 20141
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italia, 20159
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Humanitas San Pio X
      • Monza, Italia, 20900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza
      • Naples, Italia, 80131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Valmis
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italia, 10128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
  • Japani
      • Akashi-shi, Japani, 673-8558
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hidaka-shi, Japani, 350-1298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kashiwa-shi, Japani, 277-8577
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Minatoku, Japani, 105-8471
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jikei University Hospital
      • Nagaizumi-cho, Japani, 411-8777
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sapporo, Japani, 060-8648
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
      • Shiwa-gun, Japani, 028-3695
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Iwate Medical University Hospital
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A5W9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Arthur J. E. Child Comp CC
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 350015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Kiina, 453000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430079
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Aretaieio Hospital
      • Marousi, Kreikka, 15123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Diagnostic and Therapeutic Centre of Athens "Hygeia" S.A.
      • Marousi, Kreikka, 15123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IASO General Clinic
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St Luke's Hospital
  • Portugali
      • Amadora, Portugali, 2720-276
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach Sp Z O O
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Bergonie
      • Caen, Ranska, 14076
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Jean Perrin - CLCC
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44277
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Ranska, 75571
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint Simon
      • Plérin, Ranska, 22190
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CARIO - Centre Armoricain de Radiothérapie, Imagerie médicale et Oncologie
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Curie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ICL Alexis Vautrin
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Saksa, 45136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (Ph3)
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kuopio University Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01240
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01790
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34153
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • I. U. Cerrahpasa Faculty of Med
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medipol University Medical Faculty
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tšekki, 180 81
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultní nemocnice Bulovka
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Royal United Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Churchill Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University College London Hospitals
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northampton General Hospital (Ph3)
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center at Lennar
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Community Health Network - MD Anderson
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Community MD Anderson Cancer Center- East
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Community MD Anderson Cancer Center- South
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199-1001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Baystate Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine Obstetrics and Gynecology
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Rekrytointi
        • Valley Health System
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rekrytointi
        • Holy Name
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NHPP Imbert
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health, LLC PRIME
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital- Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NHPP LHH
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Duke Women's Cancer Care- Raleigh
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 12967
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4238
        • Rekrytointi
        • Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Gynecologic Oncology
    • Texas
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-Bedford
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Area Locations- Woodlands
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Oncology-Presbyterian Cancer Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology Paris
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas - MD Anderson
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Area Locations- Sugar Land
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Area Locations- West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Area Locations- League City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita ja päivätä tietoinen suostumuslomake ennen opintokohtaisten kelpoisuusmenettelyjen aloittamista.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tai aikuisen vähimmäisikä (sen mukaan kumpi on suurempi) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  • Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu korkea-asteinen seroosinen munasarjasyöpä (OVC), korkea-asteinen endometrioidinen OVC, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä.
  • Osallistujilla on oltava vähintään yksi leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka voidaan tehdä biopsialla, ja heidän on suostuttava toimittamaan hoitoa edeltävä biopsia ja hoidon aikana otettava kudosnäyte (hoidon aikana otettua biopsianäytettä ei vaadita tutkimuksen vaiheen 3 osassa).
  • On saanut vähintään 1 mutta enintään 3 aiempaa systeemistä syövän vastaista hoitoa.
  • Sillä on platinaresistentti sairaus. Jos potilaalla oli vain yksi platinahoitosarja, hänen on täytynyt saada vähintään 4 platinasykliä, hänen on täytynyt saada paras vaste, ei PD, ja sen on täytynyt olla edennyt yli 90 ja ≤ 180 päivää viimeisen platinaannoksen jälkeen. Jos potilaalla oli 2 tai 3 platinahoitosarjaa, hänen on täytynyt saada vähintään 2 platinasykliä ja sen on täytynyt olla edennyt 180 päivän kuluessa viimeisen platinaannoksen päivämäärästä.
  • Hänellä on aiemmin ollut poly-ADP-riboosipolymeraasin (PARP) estäjiä osallistujille, joilla on dokumentoitu rintasyövän geenimutaatio (idulinja ja/tai somaattinen), ellei osallistuja ole oikeutettu hoitoon PARP-estäjillä.
  • Hän on aiemmin saanut mirvetuksimabsoravtansiinihoitoa osallistujille, joilla on dokumentoitu korkea folaattireseptorin alfa-ilmentyminen, paitsi jos osallistuja ei ole kelvollinen mirvetuksimabisoravtansiinihoitoon varotoimien/intoleranssin vuoksi tai jos hoitoa ei ole hyväksytty tai saatavilla paikallisesti.
  • Hänellä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka on arvioitu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) mukaisesti tutkijan arviointia kohden.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  • Vaaditut lähtötason paikalliset laboratoriotiedot (7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista).
  • Jos osallistuja on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänellä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja hänen on oltava valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä ilmoittautumisen yhteydessä, hoitojakson aikana ja 7 kuukauden ajan. viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Naispuoliset osallistujat eivät saa luovuttaa tai hakea omaan käyttöönsä munasoluja seulonnan ja koko tutkimushoidon aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  • Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, lääkeannostelusuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, muita tutkimusmenetelmiä ja opiskelurajoituksia.
  • Vain vaihe 3 (osa B): Osallistujien on oltava oikeutettuja johonkin tutkijan valitsemaan kemoterapiaryhmään kuuluvista hoidoista, eivätkä he saa olla aiemmin saaneet sitä OVC:tä varten.

Poissulkemiskriteerit

  • Sillä on selkeä solu-, limakalvo- tai sarkomatoottinen histologia; sekakasvaimet, jotka sisältävät mitä tahansa histologiaa; tai huonolaatuinen/borderline OVC.
  • Kliinisesti aktiiviset aivometastaasit, selkäytimen kompressio tai leptomeningeaalinen karsinomatoosi, jotka määritellään hoitamattomiksi tai oireettomiksi tai jotka vaativat steroidi- tai antikonvulsanttihoitoa niihin liittyvien oireiden hallitsemiseksi.
  • Mikä tahansa seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista: aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai muu valtimotromboembolinen tapahtuma.
  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Hänellä on ollut (ei-tarttuva) interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/keuhkotulehdus, joka vaati kortikosteroideja, hänellä on tällä hetkellä ILD/keuhkokuume tai jos epäiltyä ILD:tä/keuhkotulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
  • Kliinisesti vakava keuhkosairaus, joka johtuu toistuvista keuhkosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa taustalla oleva keuhkosairaus ja autoimmuuni-, sidekudos- tai tulehdussairaudet, joihin voi liittyä keuhkoja tai aiempi pneumonectomia.
  • Krooninen steroidihoito (>10 mg/vrk)
  • Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin epiteelin OVC, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  • Aiemmasta syöpähoidosta saadut ratkaisemattomat toksisuudet, jotka määritellään toksisuuksiksi (muiksi kuin hiustenlähtö), joita ei ole vielä ratkaistu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 -asteella ≤1 tai lähtötasolla.
  • Aiempi altistuminen muille CDH6-kohdistettaville aineille tai vasta-aine-lääkekonjugaatille, joka koostuu eksatekaanijohdannaisesta, joka on topoisomeraasi I:n estäjä (esim. trastutsumabiderukstekaani tai datopotaabiderukstekaani).
  • Aiempi yliherkkyys jollekin R-DXd:n apuaineelle tai mikä tahansa tunnettu vasta-aihe hoitoon, mukaan lukien yliherkkyys tutkimuslääkkeelle (tutkimuksille).
  • Hänellä on tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa. Osallistujat on testattava HIV-viruskuorman varalta seulontajakson aikana, jos paikalliset määräykset tai instituutioiden arviointilautakunnat/eettiset toimikunnat sen hyväksyvät.
  • hänellä on näyttöä vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (mukaan lukien aktiivinen verenvuotodiateesi tai aktiivinen infektio, päihteiden väärinkäyttö) tai muista tekijöistä, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistujan tutkimukseen osallistumisen epätoivottavaksi tai jotka vaarantaisivat protokollan noudattamisen .
  • Hänellä on aktiivinen tai hallitsematon hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio. Osallistujilta on tehtävä seulontajakson aikana hepatiitti B (hepatiitti B pinta-antigeeni [HBsAg] ja anti-hepatiitti B ydinantigeeni) ja hepatiitti C (hepatiitti C viruksen [HCV] vasta-aine) testaaminen. Osallistujat ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat ehdot.
  • Nainen, joka on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Psykologiset, sosiaaliset, perheeseen liittyvät tai maantieteelliset tekijät, jotka estäisivät säännöllisen seurannan.
  • Aiempi tai meneillään oleva kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen tila, leikkaushistoria, fyysinen löydös tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen; muuttaa tutkittavan lääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä; tai sekoittaa tutkimustulosten arviointia.
  • Hän on saanut elävää heikennettyä rokotetta (lähetti-RNA [mRNA] ja replikaatiovajautuvia adenovirusrokotteita ei pidetä heikennetyinä elävinä rokotteina) 30 päivän aikana ennen ensimmäistä altistusta tutkimustoimenpiteelle.
  • Vain vaihe 3 (osa B): Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos heillä on aiemmin ollut jokin vasta-aihe, joka on sisällytetty hyväksyttyyn paikalliseen kontrolliryhmähoidon etikettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: R-DXd 4,8 mg/kg Q3W
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäistä R-DXd:tä annoksella 4,8 mg/kg joka 3. viikko (Q3W).
Lääke: R-DXd
R-DXd annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • DS-6000a
Kokeellinen: Osa A: R-DXd 5,6 mg/kg Q3W
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäistä R-DXd:tä annoksella 5,6 mg/kg joka 3. viikko (Q3W).
Lääke: R-DXd
R-DXd annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • DS-6000a
Kokeellinen: Osa A: R-DXd 6,4 mg/kg Q3W
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäistä R-DXd:tä annoksella 6,4 mg/kg joka 3. viikko (Q3W).
Lääke: R-DXd
R-DXd annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • DS-6000a
Kokeellinen: Osa B: R-DXd RP3D Q3W
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäistä R-DXd:tä, joka annetaan suositellulla vaiheen 3 annoksella (RP3D) kolmen viikon välein (Q3W).
Lääke: R-DXd
R-DXd annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • DS-6000a
Active Comparator: Osa B: Tutkijan valinta
Osallistujat randomisoidaan saamaan laskimonsisäistä hoitoa tutkijan valitsemalla paklitakselilla, polyetyleeniglykoloidulla liposomaalidoxorubisiinilla (PLD) tai topotekaanilla.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan IV-infuusiona
Lääke: Topotekaani
Topotekaani annetaan IV-infuusiona
Lääke: PLD
PLD annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitevasteen saavuttamismäärä (ORR) perustuen sokeaan riippumattomaan keskitettyyn arviointiin (BICR) (Osa A)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aineiston leikkauspäivään, enintään 18 kuukautta
ORR määriteltiin prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla todettiin täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) BICR-arvioinnin perusteella käyttäen RECIST-versiota 1.1.
Satunnaistamisesta aineiston leikkauspäivään, enintään 18 kuukautta
Taudin edistymättömän elinajan (PFS) arviointi BICR:n arvioinnin perusteella (osa B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aineiston katkaisupäivään asti, enintään 26 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta tautiedon etenemiseen, joka määritellään ensimmäiseksi dokumentoiduksi radiologiseksi etenemiseksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistamisesta aineiston katkaisupäivään asti, enintään 26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
DoR määritellään ajalle päivästä, jona objektiivinen kasvainvaste (CR tai PR), joka myöhemmin vahvistetaan, on dokumentoitu ensimmäiseen sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
TEAE:t määritellään haittavaikutuksiksi, joiden alkamis- tai pahenemispäivämäärä on hoitojakson aikana (ensimmäisestä annospäivästä 40 päivään tutkimushoidon viimeisen annospäivän jälkeen).
Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Farmakokineettinen (PK) analyysi: R-DXd:n plasman suurin lääkepitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Farmakokineettinen (PK) analyysi: Aika R-DXP:n plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Farmakokineettinen (PK) analyysi: R-DXd:n pitoisuus-aikakäyrän alle jäänyt alue (AUC)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Farmakokineettinen (PK) analyysi: R-DXd:n terminaalinen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat hoitoa avoimia lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on syöpäantigeeni 125 (CA-125) -vaste
Aikaikkuna: Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
CA-125-vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden CA-125-tasot ovat laskeneet 50 % verrattuna hoitoa edeltäneestä näytteestä otettuihin tasoihin verikokeella arvioituna gynekologisen syövän välisten kriteerien perusteella.
Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
TTNT määritellään ajaksi satunnaistamisesta seuraavan hoitolinjan aloituspäivään
Satunnaistamisen päivämäärästä tietojen katkaisuun, enintään 40 kuukautta
Kadheriini-6 (CDH6) -proteiinin ilmentyminen kasvainkudoksessa määritettynä immunokemiallisella määrityksellä ja korrelaatiolla ORR:n, DoR:n, PFS:n ja OS:n kanssa
Aikaikkuna: Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
CDH6-proteiinin ilmentyminen kasvainkudoksessa immunohistokemialla määritettynä.
Perustasosta tietojen katkaisuun, jopa 40 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä katkaistuun tietoihin, jopa 30 kuukauteen
ORR määritettiin prosentuaaliseksi osuudeksi osallistujien, jotka saavuttivat vahvistetun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) parhaan kokonaisvasteen (BOR), tutkijan arvioinnilla RECIST -versioon 1.1 perustuen.
Satunnaistamispäivästä katkaistuun tietoihin, jopa 30 kuukauteen
Progressionvapaa elossaolo (PFS) BICR:n ja tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivästä tiedonleikkauspäivään asti, enintään 30 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä taudin etenemispäivään, joka määritellään ensimmäiseksi dokumentoiduksi radiologiseksi etenemiseksi tai kuolemaksi minkä tahansa syyn vuoksi.
Satunnaistamisesta päivästä tiedonleikkauspäivään asti, enintään 30 kuukautta
Sairauden hallinnan määrä (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
DCR määritellään osallistujien osuudeksi, jotka saavuttivat vahvistetun täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai vakaata tautia, joka säilyi ≥12 viikkoa, arvioituna BICR:n ja tutkijan toimesta RECIST-versiota 1.1 käyttäen
Satunnaistamisesta aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
Tutkimuksenjohtajan arvioima toinen sairastumatta selviytymisaika (PFS2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
PFS2 määritellään ajanjaksona randomisoinnista ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemiseen seuraavan hoitorivin aikana tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistamisesta alkaen aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
Muutos perustason maha-/ruoansulatuskanavan (GI) oireista (osa B)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12. viikkoon ja aina tiedon katkaisuhetkeen asti, enintään 40 kuukautta
Perusarvosta tapahtunut muutos vatsa- ja ruoansulatuskanavan oireissa mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyllä (EORTC QLQ) OV28 vatsa-/ruoansulatuskanavan alaskaalalla
Alkutasosta 12. viikkoon ja aina tiedon katkaisuhetkeen asti, enintään 40 kuukautta
Muutos väsymys-/kipuoireissa lähtöarvosta (Osa B)
Aikaikkuna: Alkupisteestä tietojen katkaisupäivään, jopa 40 kuukautta
Muutos lähtöarvosta EORTC QLQ C30 Väsymys/Kipu-aliasteen pisteiden mukaan mitattuna
Alkupisteestä tietojen katkaisupäivään, jopa 40 kuukautta
Ajanjakso väsymys-/kipuoireiden heikkenemiseen (Osa B)
Aikaikkuna: Alkupisteestä aineiston katkaisupäivään saakka, jopa 40 kuukautta
Aika kivun heikkenemiseen lähtötasosta mitattuna EORTC QLQ C30 Väsymys/Kipu-alakohdan pisteillä
Alkupisteestä aineiston katkaisupäivään saakka, jopa 40 kuukautta
Aika ruoansulatusoireiden heikkenemiseen (Osa B)
Aikaikkuna: Alkutasosta tiedon katkaisuhetkeen, enintään 40 kuukautta
Kiputilan heikentymiseen kuluva aika lähtötasosta mitattuna EORTC QLQ OV28 -mittarin vatsa-/ruoansulatuskanavan alaskaalalla kokonaispistein
Alkutasosta tiedon katkaisuhetkeen, enintään 40 kuukautta
Aika sairauden vaikutusten heikkenemiseen (Osa B)
Aikaikkuna: Perusarvosta aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
Aika valittujen EORTC QLQ C30 -alaasteikkojen heikkenemiseen; fyysinen toimintakyky, yleinen terveydentila, kokonaislaatu elämälle.
Perusarvosta aineiston katkaisupäivään saakka, enintään 40 kuukautta
Muutos lähtöarvosta sairauden vaikutuksissa (Osa B)
Aikaikkuna: Alkupisteestä aineiston katkaisupäivään saakka, jopa 40 kuukautta
Muutos lähtötasosta valituissa EORTC QLQ C30 -alakategorioissa; fyysinen toimintakyky, yleinen terveydentila, kokonaislaatu elämänlaadulle.
Alkupisteestä aineiston katkaisupäivään saakka, jopa 40 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS6000-109
  • REJOICE-Ovarian01 (Muu tunniste: Daiichi Sankyo)
  • ENGOT-ov77 (Muu tunniste: ENGOT)
  • GOG-3096 (Muu tunniste: GOG)
  • jRCT2031230556 (Muu tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja asiaankuuluvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/. Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisten kokeiden osallistujien yksityisyyden suojaamista. Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten. Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa