Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mieliohjelma rintasyöpää sairastaville naisille (valtakunnallinen kattavuus) (MIND(n))

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Inês A Trindade, University of Coimbra

Mieliohjelma naisille, joilla on rintasyöpä: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan ohjelman kustannustehokkuutta ja tehokkuutta psykologisten ja biologisten tulosten muuttamisessa (valtakunnallinen kattavuus)

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on optimoida Mind-ohjelma rintasyöpää sairastaville naisille sen pilottitutkimuksen tulokset huomioon ottaen ja testata tehoa ja kustannustehokkuutta 3-haaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-115 Coimbra, Portugal
        • Rekrytointi
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention, University of Coimbra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä välillä 18-70;
  2. BC:n ensisijainen diagnoosi (vaiheet I ja III välillä);
  3. jolla on määrätty sädehoitohoito, joka alkaa kahden kuukauden sisällä, on parhaillaan sädehoitohoidossa tai joka on lopettanut sädehoitohoidon enintään 6 kuukautta aikaisemmin missä tahansa Portugalin sairaalassa;
  4. pystyy ymmärtämään ja vastaamaan itseraportteihin portugaliksi;
  5. pääsy tietokoneeseen tai tablettiin Internetillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. parhaillaan minkäänlaista psykologista interventiota;
  2. nykyinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö ja persoonallisuushäiriö) tai itsemurha-ajatukset;
  3. neurologisen sairauden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielen ohjelma

Tämä ryhmä saa Mind-ohjelman. Tämä interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joista kukin kestää 120 minuuttia ja jotka toimitetaan Zoomin kautta. Hyväksymis- ja sitoutumisterapian integrointi, mindfulness- ja myötätuntokeskeisen terapian komponentit, mukautettu rintasyöpää sairastaville naisille.

Kaikki osallistujat jatkavat kliinisen diagnoosinsa edellyttämän lääketieteellisen hoidon saamista.
Käyttäytyminen: Mielen ohjelma
Interventio perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan, tietoisuuteen ja myötätuntoon
Active Comparator: Tukiryhmä

Tämä ryhmä saa 8 viikon tukiryhmän interventiota (viikottaiset istunnot, kunkin kesto 120 minuuttia) Zoomin kautta.

Kaikki osallistujat jatkavat kliinisen diagnoosinsa edellyttämän lääketieteellisen hoidon saamista.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä
Tämä interventio edistää syöpään liittyvien kokemusten jakamista, aktiivista kuuntelua ja yhteisöllisyyden tunnetta osallistujien välillä
Ei väliintuloa: Jonotuslista (hoito kuten tavallisesti / ei psykologista väliintuloa)
Tämä ryhmä saa (psykologista) hoitoa tavalliseen tapaan Portugalissa (ei hoitoa) kliinisen diagnoosin edellyttämän lääketieteellisen hoidon lisäksi. Tämän tutkimusprojektin lopussa tehokkaimmaksi osoittautunut interventio tarjotaan osallistujille jonotuslistasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna syöpäkohtaiseen elämänlaatuun hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
EORTC QLQ-C30
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen masennusoireista ja ahdistuneisuuden vaikeusasteesta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteen psykologisesta joustavuudesta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta myötätuntoon ja mindfulnessiin hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
EQ-5D-5L
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Muutos rintasyövän resurssien kulutuksen ja kustannusten perustasosta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Tutkimusryhmä on kehittänyt tämän kyselylomakkeen, ja se on mukautettu UKCC:n versiosta 2.0 arvioimaan rintasyöpään liittyvien resurssien kulutusta ja taloudellisia kustannuksia.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Tärkeimmät elämäntapahtumat - ohjaava muuttuja
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Merkittävimpien elämäntapahtumien kyselylomake
6 kuukauden seuranta
Sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat - ohjaavat muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINEICC-3-IAT(n)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Mielen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa