Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttiyhdiste psoriaasiin

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Akbar Farjadfar, Fasa University of Medical Sciences

ZAX.1400.P03:n yrttiyhdisteen terapeuttisten vaikutusten arviointi psoriaasipotilaiden ihon kliinisiin oireisiin

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata ZAX.1400.P03:a ja lumelääkettä psoriaasipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko 3 viikon hoito ZAX.1400.P03:lla parantaa psoriaasipotilaiden ihon kliinisiä oireita? Osallistujat jaetaan kahteen 52 hengen ryhmään. Yksi ryhmä käyttää ZAX.1400.P03:a paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan ja toinen ryhmä käyttää lumelääkettä paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan.

Tutkijat vertaavat hoito- ja plaseboryhmiä nähdäkseen, onko psoriaasin aiheuttamissa ihon kliinisissä oireissa parannusta kolmen viikon ZAX.1400.P03-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tekemä sairauden diagnoosi
  • Ikähaitari on 18-60 vuotta
  • Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ruoka- ja terveystuotteiden allergian puute
  • Vain paikallinen kudosvaikutus, eikä tarvitse ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Perussairauksien ja immuunipuutosen puuttuminen
  • Raskauden ja imetyksen puuttuminen
  • Rakkulien ja taudin aiheuttaman infektion puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaasta suoraan vastuussa olevan lääkärin suostumus
  • Lääkeaineallergioiden esiintyvyys
  • Iho-, ruoansulatus-, maksa- tai munuaissairauksien oireiden ilmaantuminen
  • Potilas ei jostain syystä suostu jatkamaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajankohtaista ZAX.1400.P03
ZAX.1400.P03, levitetään paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan rekisteröinnin jälkeen
Ravintolisä: ZAX.1400.P03
ZAX.1400.P03, käytetään kahdesti päivässä 3 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, annettuna paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
Lääke: Plasebo
Plasebo, annettu kahdesti päivässä 3 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
DLQI-pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (%BSA) päivinä 0 (perusviiva), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Body Surface Area (BSA) on numeerinen pistemäärä, jota käytetään mittaamaan lääkärin arviota psoriaasiin liittyvästä prosenttiosuudesta osallistujan kokonaispinta-alasta. BSA = SQRT ((korkeus (cm) X paino (kg))/3600) BSA on m2, W on paino kg ja H on pituus cm. Kehon kokonaispinta-ala (BSA) metreinä neliöinä % kehon pinta-ala, johon vaikuttaa "Yhdeksän sääntöä" käytettiin
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta punoituspisteissä päivinä 0 (perustaso), 7. päivänä, 14. päivänä, 21. päivänä, 28. päivänä, 35. päivänä ja 42. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Eryteeman pistemäärä arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta turvotuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Turvotuspisteet lasketaan päivinä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta kutinapisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Kutinapisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta hiutalepisteissä päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Flake-pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon kuivuuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon kuivuuspisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihoärsytyspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon ärsytyspisteet arvioidaan päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta kipupisteissä päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Kivun pisteet arvioidaan päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon naarmuuntumispisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon naarmuuntumispisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon arpipisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon arpipistemäärä arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon paksuuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon paksuuspisteet arvioidaan päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihottumien pisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihottuman pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fasa University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Zarrin Avaye Kowsar Salamat (ZAX company)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCT20210218050404N5
  • IR.FUMS.REC.1400.125 (Muu tunniste: Fasaums)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset ZAX.1400.P03

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa