Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekmedetomidiinin annoksen vaikutus ikääntyneiden ortopedisen leikkauksen jälkeiseen deliriumiin

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Islam Shaboub, Benha University

Dekmedetomidiinin annos-vaikutussuhde deliriumiin ja kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla potilailla toteutetun alaraajan ortopedisen leikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus arvioi deksmedetomidiinin (DEX) annos-vaste -suhdetta vähentämässä postoperatiivisen deliriumin (POD) ja postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion (POCD) esiintyvyyttä ja vakavuutta ikääntyneillä potilailla. Tutkimus vertailee eri DEX-annoksia fentanyylin kontrolliryhmään potilailla, jotka saavat suurta alaraajan ortopedista leikkausta yleisanestesian alaisena, määrittääkseen optimaalisen kognitiivisen suojan annostuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Qalyobia
      • Banhā, Al Qalyobia, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Benha University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Iäkkäät kirurgiset potilaat.
  • ASA fyysinen tila luokka II-III.
  • Suunniteltu suuri alaraajan ortopedinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi dementia tai lääkeallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DEX-ryhmä 1 (Matala Annos)
Potilaat saavat tietyn pienen annoksen Dexmedetomidiinia suonensisäisesti infuusiona suurten alaraajojen ortopedisten leikkausten aikana, joissa käytetään opioidipohjaista yleisanestesiaa.
Intervention tavoitteena on arvioida annos-vaste-suhdetta sen neuroprotektiivisten vaikutusten suhteen leikkauksen jälkeiseen deliriumiin (POD).
Lääke: Dekmedetomidiini (Pieni annos)
Potilaat saavat tietyn pienen annoksen Dexmedetomidiinia suonensisäisesti suurten alaraajojen ortopedisten leikkausten aikana opioidipohjaisessa yleisanestesiassa. Intervention tavoitteena on arvioida annos-vaste -suhdetta sen neuroprotektiivisten vaikutusten osalta postoperatiiviseen deliriumiin (POD).
Active Comparator: DEX-ryhmä 1 (Korkea annos)
Potilaat saavat kirurgisen toimenpiteen aikana korkeammannesteisestä Dexmedetomiinista koostuvan infuusion. Tämän haaran tarkoituksena on selvittää, tarjoavatko korkeammat DEX-pitoisuudet merkittävämmän vähennyksen leikkauksen jälkeiseen deliriumin ja kognitiivisen dysfunktion ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen verrattuna matalampaan annokseen.
Lääke: Dekmedetomidiini (Suuri annos)
Potilaat saavat kirurgisen toimenpiteen aikana suurempiannoksisen Dexmedetomidiini-infuusion. Tämän haaran tarkoituksena on selvittää, tarjoavatko korkeammat DEX-pitoisuudet merkittävämmän vähennyksen postoperatiivisen deliriumin ja kognitiivisen dysfunktion esiintyvyyteen ja vakavuuteen verrattuna alhaisempaan annokseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat standardia opioidipohjaista yleisanestesiaa fentanyylillä ilman deksmedetomidiinin lisäämistä. Tämä ryhmä toimii vertailukohtana DEX:n tehon arvioinnissa kognitiivisen heikkenemisen estämisessä.
Lääke: Fentanyyli
Potilaat tässä ryhmässä saavat standardia oopiumipohjaista yleisanestesiaa fentanyylillä ilman Dexmedetomidiinin lisäystä. Tämä ryhmä toimii vertailukohtana DEX:n tehokkuuden arvioimiseksi kognitiivisen heikkenemisen estämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin (POD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Osallistujien prosenttiosuus, joille diagnosoidaan delirium ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Diagnoosi määritellään Confusion Assessment Method (CAM) -algoritmilla, joka vaatii akuutin puhkeamisen/vaihtelevan kulun ja tarkkaavaisuuden häiriön läsnäolon sekä joko järjestäytymättömän ajattelun tai muuttuneen tietoisuustason.

Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion (POCD) vakavuus
Aikaikkuna: 1. ja 4. viikko leikkauksen jälkeen

Kognitiivisen heikkenemisen arviointi Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä verrattuna lähtöarvoon.

Yksikkö: Pisteet asteikolla 0–30
1. ja 4. viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen sedaatiotaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Potilaan sedaatiotason arviointi Ramsey Sedation Score (RSS) -asteikolla.

Yksikkö: Asteikkoarvo (1-6)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC24/2/2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium - Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Dekmedetomidiini (Pieni annos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa