Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERRATTAVA TEHOKKUUS LIIKUNNALLA, KOGNITIIVIS-KÄYTTÄYTYMISTERAPIALLA JA NIIDEN YHDISTELMÄLLÄ KROONISTA LIIKUNTARAKENTEIDEN KIPUA JA HUONOA UNTA KOKEVILLE HENKILÖILLE: SLEEPFIT-KOE (SLEEPFIT)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Sydney

HARJOITUKSEN, KOGNITIIVIS-KÄYTTÄYTYMISTERAPIAN JA NIIDEN YHDISTELMÄN VERTAILEVA TEHOKKUUS KROONISTA LIIKUNTAELINTOJEN KIPUA JA HUONOA UNTA KOKEVILLA HENKILÖILLE: SLEEPFIT-TUTKIMUS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä elämäntapavalikoima toimii parhaiten kroonista luustolihaskipua (kuten alaselkäkipua tai lonkka/polvinivelrikkoa) kärsivillä henkilöillä, joilla on myös huono unenlaatu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta 12 kuukauden kotipohjaisesta ohjelmasta: liikunta, unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) tai molempien yhdistelmä. Jokainen ohjelma sisältää jopa 10 verkkosessiota fysioterapeutin kanssa sekä ohjeita kivun, unen ja fyysisen aktiivisuuden hallintaan. Mittaamme muutoksia kivussa, unenlaadussa ja kokonaisvaltaisessa terveydentilassa käyttämällä kyselylomakkeita, kannettavia laitteita, aistitestejä ja verinäytteitä. Tavoitteena on parantaa ymmärrystä lääkkeettömistä hoidoista kivun ja univaikeuksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen muskuloskeletaaliset kivut, kuten alaselkäkipu ja lonkan tai polven nivelrikko, ovat yleisiä ja usein liittyvät huonoon uneen, heikentyneeseen toimintakykyyn ja alentuneeseen elämänlaatuun. Elämäntapatekijät, kuten liikunta ja unen hallinta, voivat vaikuttaa kipuun ja hyvinvointiin, mutta ei ole selvää, mikä lähestymistapa toimii parhaiten ihmisille, joilla on sekä kroonista kipua että univaikeuksia.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kolmen 12 kuukauden kotiin perustuvan elämäntapaintervention tehokkuutta:

Liikuntaohjelma Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuudelle (CBT-I) Liikunnan ja CBT-I:n yhdistelmä

Osallistujat ovat aikuisia, joilla on kroonista alaselkäkipua ja/tai lonkan tai polven nivelrikkoa vähintään 6 kuukauden ajan ja jotka raportoivat myös huonosta unesta. Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki ryhmät saavat enintään 10 verkkokonsultaatiota fysioterapeutin kanssa 9 kuukauden aikana sekä räätälöityä ohjausta kivuista, unesta ja fyysisestä aktiivisuudesta.

Arvioinnit suoritetaan alussa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ja ne sisältävät:

Verkkokyselyt kivuista, unesta ja elämänlaadusta Kannettava aktiivisuus- ja unenseuranta Aistitestit Verinäytteet kroonisen kivun ja unen biologisten merkkiaineiden tutkimiseksi Unen EEG-äänitykset alussa ja 6 kuukauden kohdalla

Päätavoitteena on selvittää, mikä elämäntapainterventio tuottaa suurimman parannuksen kivun ja unen tuloksissa. Toissijaisia tavoitteita ovat muutosten ymmärtäminen fyysisessä toimintakyvyssä, mielialassa ja biologisissa merkkiaineissa. Tulokset auttavat ohjaamaan tulevia ei-lääkkeellisiä hoitoja kroonista kipua ja univaikeuksia kokeville ihmisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2200
        • Rekrytointi
        • Susan Wakil Health Building
        • Päätutkija:
          • Michelle Hall, PhD, MSc, BSc (Hons)
    • Saint Lucia
      • Brisbane, Saint Lucia, Australia, 4072
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Queensland Therapies Building (84A)
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Klyne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Klyne
  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • San Antonio, Nevada, Yhdysvallat, 78234
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brooke Army Medical Centre 3551 Roger Brooke Dr. Fort Sam Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Rhon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

OSALLISTUMISEDELLYT TUTKIMUKSEEN HYVÄKSYTÄÄN, JOS HEILLÄ ON PITKÄAIKAINEN ALASELÄN KIPU, JOKA MÄÄRITELLÄÄN SEURAAVASTI: i) ikä ≥18 vuotta; ii) on hakenut tai vakavasti harkinnut hoitoa perusterveydenhuollon lääkäriltä tai erikoislääkäriltä alaselän kivun vuoksi viimeisten 6 viikon aikana; iii) kipu aiheuttaa vähintään kohtalaista haittaa normaaliin työhön tai päivittäisiin toimintoihin (mukaan lukien sekä työskentely kotona että kotityöt), kuten arvioidaan 36-kysymyksisen Short Form Health Survey -kyselyn kohdalla 8 TAI lonkan tai polven nivelrikko, jonka National Institute for Health and Care Excellence määrittelee seuraavasti: i) ikä ≥45 vuotta; ii) aktiivisuuteen liittyvä lonkan tai polven nivelkipu; ja iii) ei aamuisia lonkan tai polven jäykkyysoireita, tai aamujäykkyys ≤30 minuuttia)

  • Keskimääräinen kipu ≥4 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS); 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua viimeisen viikon aikana
  • ≥11 unettomuuden vakavuusindeksissä
  • Pääsy tietokoneeseen/kannettavaan tietokoneeseen/tablettiin, jossa on internet-yhteys videoneuvotteluja varten
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan videoneuvotteluihin
  • Vahvistus, että Yhdysvalloissa rekrytoidut osallistujat ovat Military Health System -järjestelmän asiakkaita.

POISSULKEVAT EDELYT

  • Oma raportoitu osallistuminen yli 120 minuuttiin viikossa vähintään kohtalaista intensiteettiä olevaan fyysiseen aktiivisuuteen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen KTT-I:hen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen heikentyminen (perustuen ≥7 Short Orientation Memory Concentration Test -testissä
  • Saanut minkä tahansa aineen ruiskutuksen tutkimuksen kipupaikkaan edellisten 3 kuukauden aikana
  • Odottaa tai suunnittelee ruiskutusta tutkimuksen kipupaikkaan seuraavan 12 kuukauden aikana
  • On saanut leikkauksen viimeisten 12 kuukauden aikana, tai odottaa tai suunnittelee leikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Neurologiset tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn (esim. Parkinsonin tauti, aktiiviset syövät, MS-tauti, nivelreuma, ankyloiva spondyliitti)
  • American College of Sports Medicine -järjestön ennen osallistumista suoritettavan terveystarkastuskyselyn epäonnistuminen ilman lääketieteellistä lupaa osallistua
  • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai osallistumaan interventioon ja arviointimenettelyihin.
  • Ei osaa puhua tai lukea englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen liikunta
Käyttäytyminen: Aerobinen fyysinen aktiivisuus
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta, yksilöllisestä aerobisesta liikuntaohjelmasta, jonka fyysioterapeutti toteuttaa videoneuvottelun kautta. Ohjelma keskittyy yksinomaan aerobisiin aktiviteetteihin eikä sisällä mitään uni- tai kognitiivis-behavioraalisia komponentteja. Harjoitusohjelmaa räätälöidään ja mukautetaan asteittain osallistujan sietokyvyn, tavoitteiden ja kliinisten suositusten perusteella.
Kokeellinen: Kognitiivis-behavioraalinen unihäiriöiden terapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Tämä interventio koostuu unettomuuden kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT-I), jota toteuttaa videoneuvottelun kautta CBT-I-periaatteisiin koulutettu fysioterapeutti. Ohjelma kohdistuu unen liittyviin käyttäytymismalleihin ja kognitioihin käyttäen näyttöön perustuvia CBT-I-strategioita, kuten unen rajoittamista, ärsykkeen hallintaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja unihygienian opetusta. Ohjelmaan ei sisälly jäsenneltyä fyysistä toimintaa tai liikuntamääräystä.
Kokeellinen: yhdistetty aerobinen fyysinen aktiivisuus ja KMT-U
yhdistetty aerobinen fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon
Käyttäytyminen: Yhdistetty aerobinen liikunta ja CBT-I
Tämä interventio integroi sekä rakenteellisen aerobisen fyysisen aktiivisuusohjelman että unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) samojen fysioterapeutin antamien videoneuvottelujen sisällä. Osallistujat saavat sekä aerobista fyysistä aktiivisuutta että CBT-I-strategioita, jotka kohdistuvat unen käyttäytymiseen ja kognitioihin. Yhdistetty interventio tarjoaa molemmat komponentit samanaikaisesti ja eroaa yksittäisistä komponentti-interventioista käsittelemällä aerobista fyysistä aktiivisuutta ja unta integroidun hoitokehyksen sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2, 6 (ensisijainen ajanjakso) ja 12 kuukautta
Keskimääräinen kipuvaikeusaste mitataan tutkimuspaikalla käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa sekä 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ensisijaisen intervention tehokkuutta arvioidaan ryhmien välisillä eroilla keskimääräisen NRS-kivun muutoksessa alkuvaiheesta 6 kuukauteen.
Alkutilanne ja 2, 6 (ensisijainen ajanjakso) ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahimman kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2, 6 ja 12 kuukautta
Pahin kivun vakavuus määritellyssä tutkimuspaikassa viimeisen viikon aikana arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu").
Perustaso ja 2, 6 ja 12 kuukautta
Kivun vaikutus (PROMIS lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Pisteytetty käyttäen 8 kysymystä (5-pisteen Likert-asteikko), jotka liittyvät kivun vaikutuksiin henkilön elämän merkityksellisiin osa-alueisiin ja saattavat sisältää sen, missä määrin kipu on estänyt sosiaalisten, kognitiivisten, emotionaalisten, fyysisten ja vapaa-ajan aktiviteettien harjoittamista viimeisen 7 päivän aikana. 5-pisteen Likert-asteikko. Arvoväli 0–10; jossa 0 = 'ei kipua' ja 10 = 'mahdollisimman paha kipu'
Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kk.
Arviointi tehdään 5 kohdetta (5-asteinen Likert-asteikko) sisältävän kyselyn avulla, jossa arvioidaan liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, kipua, tavanomaisia toimintoja ja psykologista tilaa viimeisen viikon aikana. Likert-asteikko vaihtelee ei ongelmista äärimmäiseen kipuun tai epämukavuuteen. Pistemäärä vaihtelee 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kk.
Unettomuus (Unettomuuden vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Arvosteltu käyttäen 7-kohdetta (5-portainen Likert-asteikko), joka mittaa unihäiriöitä, jotka vastaavat unettomuutta. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 28:aan. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Alkuarvot, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Unenlaatuun liittyvä toiminnanhäiriö (PROMIS-Unenlaatuun liittyvä toiminnanhäiriö lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Arvioitu käyttämällä 8 kohtaa (5-pisteen Likert-asteikko) havainnoista virkeydestä, uneliaisuudesta ja väsymyksestä tavanomaisina valveillaolohetkinä sekä koetusta toiminnallisesta haitasta valveillaolossa, joka liittyy uneen tai heikentyneeseen virkeyteen. Arvosteluasteikko vaihtelee "erittäin huonosta/ei lainkaan" "erittäin hyvään/erittäin paljon". Pistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unen liittyviä toiminnan häiriöitä.
Alkutilanne, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Fyysinen toimintakyky (PROMIS-Fyysinen toimintakyky lyhyt muoto 8c v2.0)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Arviointi perustuu 8 kysymykseen 5-portaisella Likert-asteikolla, jotka mittaavat kykyä suorittaa toimintoja, kuten kotitöitä, kävelyä, portaita kiipeämistä ja nostamista, sekä sitä, rajoittaako terveys näitä toimintoja. Vaihteluväli on "ilman mitään vaikeuksia / ei lainkaan" - "kykenemätön tekemään / ei pysty tekemään". Pistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän fyysistä toimintahäiriötä.
Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Tyydyttävyys toimenpiteen suhteen
Aikaikkuna: 2 kk, 12 kuukautta
Itse raportoitu. Arviointi koetun tyytyväisyyden perusteella. Vaihteluväli "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä". Pistemäärä vaihtelee 0-44, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tyytyväisyyttä.
2 kk, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta
Viikoittain käytetty aika vähintään kohtalaisen intensiteetin liikuntaan rannekkeessa olevaa laitetta käyttäen. Aika (minuutteina)
2-12 kuukautta
Psykologiset (Orthopaedic Physical Therapy Investigators Network -keltaiset liput (10 kohdetta))
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Arviointi tehdään 10 kohdan (eripituiset Likert-asteikot) psykologisen stressin kyselyllä (esim. negatiivinen mieliala, pelon välttäminen ja positiivinen selviytyminen). Arvot vaihtelevat 0:sta 11 "keltaiseen lippuun". Korkeampi luku osoittaa enemmän keltaisia lippuja.
Alkutilanne, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Fysiologinen uni
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta

Unen tehokkuus (kannettava).

Aika nukkuessa suhteessa aikaan sängyssä
0-12 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Itse raportoitu käyttäen mukautettua kyselyä. Raportoi osallistujien lukumäärän tai prosenttiosuuden kullekin lääketyypille.
Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Yhteiskäytössä olevat hoitomuodot
Aikaikkuna: Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Itse raportoitu mukautetun kyselyn avulla. Raportoidaan osallistujien määrä tai prosenttiosuus kustakin yhteisintervention tyypistä.
Alkutila, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Koko 0–2 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden ajan
Fysioterapiahoidon muistiinpanot REDCapissa (0-2 kuukautta) ja osallistujan itseraportoimat tiedot 6 ja 12 kuukauden kohdalla myös REDCapissa. Tapahtumien määrä ja tyyppi, jotka liittyvät tähän tutkimukseen.
Koko 0–2 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden ajan
Unihäiriöt (PROMIS-Unihäiriöt Lyhyt Lomake v1.0 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.
Arvioitu käyttäen 8 kohdetta (5-pisteen Likert-asteikolla) unen laadun, syvyyden, vaikeuksien nukahtamisessa ja yöheräilyjen sekä unen tyytyväisyyden suhteen viimeisen 2 viikon aikana. Vaihteluväli "erittäin huono/ei lainkaan" - "erittäin hyvä/erittäin vakava". Pistemäärä vaihtelee 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.
Perustaso, 2 kk, 6 ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

Uniformed Services University of the Health Sciences
The University of Queensland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/HE001412
  • HT9425-23-CPMRP-CORA (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defence (DoD) Chronic Pain Medical Research Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot, joista tunnistetiedot on poistettu, saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen. Pyynnöt tarkastetaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta ja ne vaativat tietojen jakosopimuksen. Tietoja jaetaan tutkimustarkoituksiin, jotka ovat yhdenmukaisia osallistujan suostumuksen ja eettisten hyväksyntöjen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 vuoden kuluttua ensisijaisten koealueiden tulosten julkaisemisesta ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), tutkimusprotokolla ja tietosanasto voidaan jakaa päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt on sisällettävä metodologisesti kunnollinen tutkimussuunnitelma, jossa esitetään tutkimuskysymys, analyysisuunnitelma ja tilastolliset menetelmät. Suunnitelmat arvioidaan tutkimuksen ohjauskomitealla tieteellisen arvon, tietojen asianmukaisen käytön sekä eettisten ja hallinnollisten vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi. Tietoja jaetaan vain sellaisiin analyyseihin, jotka ovat yhdenmukaisia osallistujien suostumuksen ja hyväksytyn suunnitelman tavoitteiden kanssa. Hyväksytyt hakijat joutuvat allekirjoittamaan tietojen jakosopimuksen, jossa määritellään käyttöehdot, mukaan lukien osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen ja yritysten kieltäminen tunnistaa osallistujat uudelleen. Tiedot toimitetaan turvallisen institutionaalisen siirron kautta pyynnön hyväksymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Aerobinen fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa