Innocuité et activité de l'IDEC-159 marqué à l'90Y chez les sujets atteints d'adénocarcinome colorectal métastatique

Critère d'intégration:

• Signer un consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB).
• Adénocarcinome colorectal métastatique qui a été pathologiquement confirmé suite à un échec de réponse ou à une rechute pendant ou après une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, irinotécan et oxaliplatine. (Un traitement préalable par cetuximab est recommandé si les tumeurs sont positives pour le récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR].)
• 18 ans ou plus.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
• Récupération de la toxicité de base de toute toxicité significative associée à une chirurgie, une chimiothérapie, une thérapie biologique ou un médicament expérimental antérieurs.
• Réserve de moelle osseuse adéquate (nombre absolu de neutrophiles > 1500 cellules/mm3, numération plaquettaire > 125 000 cellules/mm3, concentration d'hémoglobine ≥ 10 g/dL).
• Maladie radiographiquement mesurable (critères RECIST).
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter de suivre les méthodes de contraception acceptées, telles que déterminées par l'investigateur, pendant le traitement et pendant 12 mois après la fin du traitement.

Critère d'exclusion:

• Radioimmunothérapie préalable.
• Présence connue de métastases du système nerveux central (SNC).
• Toute lésion > 7,5 cm.
• Bilirubine totale > 2,0 mg/dL.
• Créatinine totale > 2,0 mg/dL.
• AST et ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), si métastases hépatiques > 5 fois la LSN.
• Présence d'une seconde tumeur maligne primitive nécessitant un traitement actif (hors hormonothérapie).
• Maladie ou infection grave non maligne qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, compromettrait les objectifs du protocole.
• Antécédents de radiothérapie externe à > 25 % de la moelle osseuse active.
• Antécédents de greffe de moelle osseuse ou de cellules souches.
• Antécédents de traitement par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) ou le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) dans les 2 semaines précédant le jour de l'étude 1.
• Antécédents de traitement au G-CSF pégylé dans les 4 semaines précédant le premier jour de l'étude.
• Antécédents de chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les 4 semaines suivant le jour de l'étude 1.
• Antécédents de réception d'un produit expérimental dans les 4 semaines précédant le jour de l'étude 1 ou toxicité à long terme d'un traitement expérimental précédent.
• Antécédents connus de VIH ou de SIDA.
• Corticothérapie systémique concomitante ou autres agents immunosuppresseurs, sauf pour le traitement des réactions allergiques aux colorants de tomodensitométrie (TDM).
• Femelle gestante ou allaitante.