Le rôle de la chirurgie de la tumeur primitive chez les patients atteints de métastases synchrones non résécables du cancer colorectal (CAIRO4)

Critère d'intégration:

• Preuve histologique du cancer colorectal
• Tumeur primitive résécable in situ avec métastases à distance non résécables
• Aucune indication pour la (chimio)radiothérapie néo-adjuvante
• Aucun signe ou symptôme grave lié à la tumeur primitive (c.-à-d. hémorragie sévère, obstruction, douleurs abdominales sévères) nécessitant une intervention chirurgicale immédiate ou un autre traitement symptomatique (par ex. stenting)
• Aucun traitement systémique antérieur pour la maladie avancée
• Âge ≥ 18 ans
• Statut de performance de l'OMS 0-2
• Valeurs de laboratoire obtenues ≤ 4 semaines avant la randomisation : fonction médullaire adéquate (Hb ≥ 6,0 mmol/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L), fonction rénale (créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN et clairance de la créatinine, formule Cockroft, ≥ 30 ml/min), fonction hépatique (bilirubine sérique ≤ 2 x LSN, transaminases sériques ≤ 3 x LSN sans présence de métastases hépatiques ou ≤ 5x LSN avec présence de métastases hépatiques)
• Adéquation attendue du suivi
• Consentement éclairé écrit
• CT scan abdomen et CT thorax/X-thorax réalisés ≤ 4 semaines avant la randomisation

Critère d'exclusion:

• Grossesse, allaitement
• Tumeur primitive non résécable (c.-à-d. enveloppe neurovasculaire, croissance importante dans la tête pancréatique), ou toute condition empêchant la sécurité ou la faisabilité de la résection de la tumeur primaire, c'est-à-dire une ascite massive ou une maladie péritonéale étendue
• Nécessité d'une radiothérapie néoadjuvante (chmo)
• Deuxième tumeur maligne primaire au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ de tout organe correctement traité ou d'un carcinome basocellulaire de la peau
• Toute condition médicale qui empêche l'administration sûre d'un traitement systémique
• Antécédents d'intolérance aux fluoropyrimidines, déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
• Résection radicale planifiée de toutes les maladies métastatiques
• Hypertension non contrôlée, c'est-à-dire valeurs constamment > 150/100 mmHg
• Utilisation de ≥ 3 médicaments antihypertenseurs
• Maladie cardiovasculaire significative < 1 an avant la randomisation (insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde, angor instable, arythmie cardiaque grave non contrôlée, événement vasculaire cérébral)
• Infection active chronique
• Traitement concomitant avec tout autre traitement anticancéreux tel que décrit par le protocole