Étude exploratoire de l'effet du KPI-121 sur le liquide intra- ou sous-rétinien en raison de l'occlusion de la veine rétinienne/œdème maculaire diabétique (Molokini)

Critère d'intégration:

• Avoir documenté la présence de liquide intrarétinien ou sous-rétinien secondaire à une occlusion veineuse rétinienne ou à un œdème maculaire diabétique lors du dépistage

Critère d'exclusion:

• Traitement par injection intravitréenne topique, corticostéroïdes sous-ténon postérieurs ou périoculaires dans les 120 jours précédant la visite 1 et pendant la durée de l'étude
• Antécédents de glaucome non contrôlé, PIO supérieure à 21 mmHg lors de la visite 1, ou traitement pour glaucome dans l'œil à l'étude
• Toute maladie oculaire importante pouvant compromettre la vision dans l'œil de l'étude (y compris une infection oculaire en cours, une dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, une dégénérescence myopique avec une néovascularisation choroïdienne sous-fovéale active)
• Hypersensibilité connue ou contre-indication au(x) produit(s) expérimental(s) ou à leurs composants
• Diagnostic d'une affection oculaire sévère/sérieuse qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les évaluations de l'étude ou limiter la conformité ; ou une maladie systémique grave / grave ou une condition médicale non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les évaluations de l'étude ou limiter la conformité
• Exposé à un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1 et pendant la durée de l'étude
• De l'avis de l'investigateur ou du coordinateur de l'étude, une réticence ou une incapacité à se conformer au protocole de l'étude ou une incapacité à instiller avec succès des gouttes ophtalmiques