Essai clinique de phase I sur les cellules T CD7-CAR autologues dans le traitement de la leucémie/lymphome aigu à cellules T à haut risque

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. Diagnostiqué comme un patient atteint de leucémie / lymphome aigu à cellules T à haut risque avec une rémission complète dans les 3 mois et positif persistant d'une maladie résiduelle minimale, exprimant l'antigène de surface tumorale CD7
2. Patients atteints de leucémie / lymphome lymphoblastique aigu à cellules T réfractaires ou en rechute sans blastes dans le sang périphérique par cytométrie en flux et suspension du traitement anti-néoplasique pendant plus de 2 semaines
3. Homme ou femme, âgé de 0 à 70 ans
4. Pas de constitution allergique grave
5. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Oken et al., 1982) score de 0 à 2
6. Avoir une espérance de vie d'au moins 60 jours selon le jugement de l'enquêteur
7. CD7 positif dans la moelle osseuse ou le sang périphérique ou immunohistochimie
8. Les candidats âgés de 8 à 70 ans doivent être suffisamment conscients et capables de signer le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire. Et les patients pédiatriques de moins de 8 ans pourraient être recrutés après avoir signé un formulaire de consentement éclairé par un substitut légal (tuteur)
9. La maladie résiduelle minimale était positive après la chimiothérapie et il y avait des contre-indications à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Hypertension intracrânienne ou trouble de la conscience
2. Insuffisance cardiaque symptomatique ou arythmie sévère
3. Symptômes d'insuffisance respiratoire sévère
4. Compliqué avec d'autres types de tumeurs malignes
5. Coagulation intravasculaire diffuse
6. Créatinine sérique et/ou azote uréique sanguin ≥ 1,5 fois la valeur normale
7. Souffrant de septicémie ou d'autres infections incontrôlables
8. Patients atteints de diabète incontrôlable
9. Troubles mentaux graves
10. Des lésions intracrâniennes évidentes et actives ont été détectées par imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne
11. Avoir reçu une greffe d'organe (à l'exclusion de la greffe de cellules souches hématopoïétiques);
12. Patientes en âge de procréer avec un test HCG sanguin positif
13. Dépisté pour être positif à l'infection par l'hépatite (y compris l'hépatite B et C), le SIDA ou la syphilis