Différences dans les effets immunologiques du remplacement de la vitamine D chez les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate avec une maladie localisée par rapport à une maladie métastatique

Expérimental: Traitement (cholécalciférol)

Les patients présentant de faibles taux de vitamine D3 reçoivent quotidiennement du cholécalciférol PO pendant 8 semaines en l'absence de toxicité inacceptable. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

• Évaluation de la qualité de vie

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Subir une collecte d'échantillons de sang

Autres noms:

• Collecte d'échantillons biologiques
• Spécimen biologique collecté
• Collecte de spécimens

Complément alimentaire: Cholécalciférol

Bon de commande donné

Autres noms:

• Vitamine D3
• 9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol
• Calcium
• Delstérol

Niveaux de lymphocytes T et d'anticorps spécifiques à l'antigène

Les niveaux de lymphocytes T spécifiques de l'antigène et d'anticorps avant et après la supplémentation en vitamine D seront comparés à l'aide du test bilatéral à paires appariées de Wilcoxon ou du test de Friedman suivi du test de comparaison multiple post hoc de Dunn. Les données non appariées comparant les niveaux d'immunité entre les groupes de patients seront obtenues à l'aide du test bilatéral de Mann-Whitney.

Effets du remplacement de la vitamine D sur la fonction immunologique des cellules du sang périphérique

Les participants subiront une prise de sang à des moments précis de l'étude pour mesurer les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OHD) et déterminer la réponse immunitaire. Les paramètres de laboratoire pour les niveaux de lymphocytes T spécifiques de l'antigène et d'anticorps avant et après la supplémentation en vitamine D seront comparés à l'aide soit du test bilatéral par paires appariées de Wilcoxon, soit du test de Friedman suivi du test de comparaison multiple post hoc de Dunn. Un patient sera considéré comme ayant répondu s'il avait développé une augmentation ≥ 3 fois du nombre de cellules T ou d'anticorps spécifiques de l'antigène à 8 semaines. Si l’immunité des lymphocytes T était indétectable, une réponse positive était définie comme ≥ 50 lymphocytes T spécifiques de l’antigène/million de PBMC.

Différences dans la fonction immunologique du sang périphérique entre les patients noirs/afro-américains (AA) atteints d'un cancer de la prostate localisé par rapport au cancer de la prostate métastatique ou localement récurrent

Les participants subiront une prise de sang à des moments précis de l'étude pour mesurer les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OHD) et déterminer la réponse immunitaire. Des données non appariées comparant les niveaux d'immunité entre les groupes de patients seront réalisées à l'aide du test bilatéral de Mann-Whitney. Les paramètres de laboratoire pour les niveaux de lymphocytes T spécifiques de l'antigène et d'anticorps avant et après la supplémentation en vitamine D seront comparés à l'aide soit du test bilatéral par paires appariées de Wilcoxon, soit du test de Friedman suivi du test de comparaison multiple post hoc de Dunn. Un patient sera considéré comme ayant répondu s'il avait développé une augmentation ≥ 3 fois du nombre de cellules T ou d'anticorps spécifiques de l'antigène à 8 semaines. Si l’immunité des lymphocytes T était indétectable, une réponse positive était définie comme ≥ 50 lymphocytes T spécifiques de l’antigène/million de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC).

Prévalence de l’insuffisance en vitamine D chez les patients noirs/AA atteints d’un cancer de la prostate

Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OHD) dans le sang seront mesurés et le niveau moyen et médian de 25OHD sera estimé, ainsi que le pourcentage de participants ayant de faibles taux de vitamine D (<30 ng/mL).

Acceptabilité du traitement de remplacement de la vitamine D chez les patients noirs/AA atteints d'un cancer de la prostate

L'acceptabilité sera évaluée en fonction de l'intérêt pour l'étude (pourcentage qui accepte de participer).

Survie sans progression (SSP)

Les participants présentant des changements détectables dans la réponse immunitaire seront comparés à ceux sans changements détectables dans la réponse immunitaire et comparés à des contrôles historiques correspondant au stade pour déterminer si le remplacement de la vitamine D est associé à une amélioration de la SSP.