Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a tocilizumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére olyan rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem biológiai betegségeket módosító reumaellenes gyógyszerekre (DMARD) és/vagy a daganatellenes nekrózis faktorra (Anti-TNF) Terápia

2017. június 28. frissítette: Hoffmann-La Roche

Vizsgálat a tocilizumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának megfigyelésére olyan közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a jelenlegi nem biológiai DMARD- és/vagy anti-TNF-terápiára.

Ez a megfigyeléses vizsgálat a tocilizumab biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát értékeli olyan közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a jelenlegi nem biológiai DMARD és/vagy anti-TNF terápiára. Minden résztvevőtől adatokat gyűjtenek a tocilizumab-terápia során és a követés során összesen 12 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160015
        • Healing Touch City Clinic
      • Guwahati, India, 781007
        • Excel Center
      • Hubli, India, 580020
        • Arthritis Superspeciality Centre
      • Mumbai, India, 400007
        • Centre for Rheumatic Diseases - Mumbai
      • Mumbai, India, 400086
        • Jivdaya Clinic
      • Noida, India, 201 301
        • Fortis Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Sir Gangaram Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek, akik nem reagálnak megfelelően a DMARD és/vagy az anti-TNF terápiára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos aktív RA, amely nem reagál megfelelően a meglévő terápiákra (DMARD-ok és/vagy anti-TNF-ek)
  • A kezelőorvos a rutin klinikai gyakorlat szerint alkalmasnak ítélte a tocilizumab-kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Élő/gyengített vakcinával történő immunizálás az alapvonal előtti 4 héten belül
  • Klinikailag jelentős májenzim-emelkedéssel, kóros lipidprofillal, vérlemezkeszámmal, hemoglobinnal, fehérvérsejt- és neutrofilszámmal rendelkező résztvevők
  • Humán, humanizált vagy egér monoklonális antitestekkel szembeni súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók a kórtörténetében
  • Aktív tuberkulózisban (TB) szenvedők. A látens tbc-ben szenvedő betegeket standard anti-mycobacterium terápiával kell kezelni a tocilizumab kezelés megkezdése előtt, és a felvételkor negatív mellkasröntgenet kell kimutatni aktív tbc-re.
  • Divertikulitisz, krónikus fekélyes alsó GI-betegség, például Crohn-betegség, colitis ulcerosa vagy egyéb olyan tünetekkel járó alacsonyabb GI-betegség, amely perforációra hajlamosíthat, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az előny-kockázat arányt.
  • Ismerje az aktív jelenlegi vagy korábbi visszatérő bakteriális, vírusos, gombás, mikobakteriális vagy egyéb fertőzést
  • A kórtörténetben vagy jelenleg aktív primer vagy másodlagos immunhiány vagy ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív státusz
  • Bármilyen egyéb állapot, amely a résztvevőt a tocilizumab-terápia indokolatlan kockázatának teszi ki a helyi felírási információk vagy a vizsgáló döntése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RA kohorsz
Aktív RA-ban szenvedő résztvevők, akiknek nem volt megfelelő klinikai válasza a jelenlegi, nem biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszeres (DMARD) és/vagy tumor nekrózis faktor elleni (anti-TNF) kezelésre, akiket a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően tocilizumabbal kezelnek. A felírási információkkal összhangban lévő adatokat összesen 12 hónapig kell betartani.
Drog: Tocilizumab
Más nevek:
  • Actemra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel (AE) vagy súlyos mellékhatásokkal (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az AE bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg valamely gyógyszer (vizsgálati) termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. Az AE akkor tekinthető SAE-nek, ha megfelel az alábbi kritériumok egyikének: a) halálos vagy életveszélyes, b) fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli, c) tartós vagy jelentős rokkantságot eredményez, d) eredménye veleszületett rendellenességben/születési rendellenességben, e) orvosilag jelentős. A nemkívánatos események súlyos és nem súlyos mellékhatásokat is tartalmaztak.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik klinikailag jelentős javulást értek el a betegség aktivitási pontszámában 28 (DAS28) (legalább 1,2 egység csökkenése) minden látogatáskor
Időkeret: 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A DAS28-at a 28 ízület érzékeny ízületi számából (TJC), 28 ízület duzzadt ízületi számából (SJC), a vörösvértest-üledékesedési rátából (ESR) (milliméter [mm]/óra) és a résztvevő betegségaktivitásának általános értékeléséből számították ki ( 100 mm-es vizuális analóg skála [VAS]: 0 mm=nincs betegségaktivitás 100 mm-ig=maximális betegségaktivitás). A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*négyzetgyök (√) a TJC-ből + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A DAS28 skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentenek. A DAS28 pontszám legalább 1,2 egységnyi csökkenése az előző látogatáshoz képest klinikailag jelentős javulásnak minősül.
3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
Klinikailag jelentős javulás eléréséhez szükséges idő a DAS28-ban (legalább 1,2 egység csökkenése)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A DAS28-at a 28 ízület TJC-jéből, a 28 ízületi SJC-ből, az ESR-ből (mm/óra-ban), valamint a résztvevő betegségaktivitásának globális értékeléséből (100 mm-es VAS: 0 mm=nincs betegségaktivitás – 100 mm=maximális betegségaktivitás) számítottuk ki. . A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*√(TJC) + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A DAS28 skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentenek. A DAS28 pontszám legalább 1,2 egységnyi csökkenése az előző látogatáshoz képest klinikailag jelentős javulásnak minősül. A DAS28 klinikailag jelentős javulásához szükséges időt jelentették.
Akár 12 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony betegségaktivitást értek el (DAS28 kevesebb, mint [<] 3,2 egység) minden látogatáskor
Időkeret: 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A DAS28-at a 28 ízület TJC-jéből, a 28 ízületi SJC-ből, az ESR-ből (mm/óra-ban), valamint a résztvevő betegségaktivitásának globális értékeléséből (100 mm-es VAS: 0 mm=nincs betegségaktivitás – 100 mm=maximális betegségaktivitás) számítottuk ki. . A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*√(TJC) + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A DAS28 skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentenek. Az alacsony betegségaktivitást úgy határozzák meg, mint a DAS28 értéke <3,2 egység az értékelés időpontjában.
3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
Az alacsony betegségaktivitás eléréséhez szükséges idő (DAS28 <3,2 egység)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A DAS28-at a 28 ízület TJC-jéből, a 28 ízületi SJC-ből, az ESR-ből (mm/óra-ban), valamint a résztvevő betegségaktivitásának globális értékeléséből (100 mm-es VAS: 0 mm=nincs betegségaktivitás – 100 mm=maximális betegségaktivitás) számítottuk ki. . A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*√(TJC) + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A DAS28 skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentenek. Alacsony betegségaktivitásról beszélünk, ha a DAS28 a vizsgálat időpontjában 3,2 egységnél kisebb értékre csökken. Az alacsony betegségaktivitás eléréséhez szükséges időt jelentették.
Akár 12 hónapig
Remissziót elérő résztvevők százalékos aránya (DAS28 <2,6 egység) minden látogatáskor
Időkeret: 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A DAS28-at a 28 ízület TJC-jéből, a 28 ízületi SJC-ből, az ESR-ből (mm/óra-ban), valamint a résztvevő betegségaktivitásának globális értékeléséből (100 mm-es VAS: 0 mm=nincs betegségaktivitás – 100 mm=maximális betegségaktivitás) számítottuk ki. . A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*√(TJC) + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A remisszió definíciója szerint a DAS28 érték <2,6 egység az értékelés időpontjában.
3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A remisszió eléréséhez szükséges idő (DAS28 <2,6 egység)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A DAS28-at a 28 ízület TJC-jéből, a 28 ízületi SJC-ből, az ESR-ből (mm/óra-ban), valamint a résztvevő betegségaktivitásának globális értékeléséből (100 mm-es VAS: 0 mm=nincs betegségaktivitás – 100 mm=maximális betegségaktivitás) számítottuk ki. . A DAS28 pontszám ESR-értékkel történő kiszámításának képlete: 0,56*√(TJC) + 0,28*√(SJC) + 0,70*log természetes (ESR) + 0,014*a betegségaktivitás globális értékelése (100 mm VAS). A remisszió definíciója szerint a DAS28 érték <2,6 egység az értékelés időpontjában. A remisszió eléréséhez szükséges időt jelentik.
Akár 12 hónapig
Az American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR50, ACR70 és ACR90 válaszokat minden látogatáskor elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (42. hét), 13. látogatás (44. hét)
ACR20/ACR50/ACR70/ACR 90 válasz: nagyobb vagy egyenlő, mint (≥) 20%/50%/70%/90%-os javulás a érzékeny és duzzadt ízületek számában és 20%/50%/70%/90%-os javulás Az alábbi 5 kritérium közül 3: 1) A betegség aktivitásának orvos általi átfogó értékelése, 2) a betegség aktivitásának résztvevői értékelése, 3) a fájdalom résztvevői értékelése (VAS), 4) a funkcionális fogyatékosság résztvevői értékelése egy Health Assessment Questionnaire (HAQ) segítségével, és 5) ESR minden vizit alkalmával.
3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), Látogatás 10. (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (42. hét), 13. látogatás (44. hét)
Változás az alapvonaltól (CFB) az ESR-értékekben minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A C-reaktív fehérje (CRP) szintjének változása az alapértékhez képest minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A résztvevők betegségtevékenységének globális értékelése a VAS segítségével: Átlagos változás az alapértékhez képest minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A résztvevő betegségaktivitásának globális értékelését egy 0–100 mm-es vízszintes VAS-on értékeli a résztvevő. A vonal bal széle 0 mm, és a leírás szerint "nincs betegségaktivitás" (tünetmentes és nincsenek ízületi gyulladásos tünetek), a jobb oldali szélső pedig 100 mm, és "maximális betegségaktivitás"-ként van leírva. maximális ízületi gyulladásos betegség aktivitása). A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
Az orvos általános értékelése a betegségaktivitásról a VAS segítségével: Átlagos változás az alapértékhez képest minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
Az orvos átfogó értékelését a betegség aktivitásáról egy 0-100 mm-es vízszintes VAS-on értékeli az orvos. A vonal bal széle 0 mm, és a leírás szerint "nincs betegségaktivitás" (tünetmentes és nincsenek ízületi gyulladásos tünetek), a jobb oldali szélső pedig 100 mm, és "maximális betegségaktivitás"-ként van leírva. maximális ízületi gyulladásos betegség aktivitása).
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A résztvevők fájdalomértékelése VAS segítségével: átlagos változás az alapértékhez képest minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A résztvevő 0-100 mm-es vízszintes VAS-on mérte fel fájdalmát. A vonal bal széle egyenlő 0 mm-rel, és a leírás szerint "nincs fájdalom", a jobb oldali szélső pedig 100 mm, és "elviselhetetlen fájdalomként" van leírva. A negatív változás javulást jelez.
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI): Átlagos változás az alapértékhez képest minden látogatáskor
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)
A HAQ-DI egy önkitöltős betegkérdőív, amely kifejezetten a rheumatoid arthritisre vonatkozik. 20 kérdésből áll, amelyek 8 területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és közös napi tevékenységek. Minden domainnek legalább 2 összetevő kérdése van. Minden komponensre 4 válasz lehetséges: 0=nehézség nélkül, 1=néhány nehézséggel, 2=nagyon nehezen és 3=nem lehet megtenni. A HAQ-DI az összes tartomány pontszámainak összege, és 0 (legjobb) és 24 (legrosszabb) között mozog. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
2. látogatás (alapállapot), 3. látogatás (4. hét), 4. látogatás (8. hét), 5. látogatás (12. hét), 6. látogatás (16. hét), 7. látogatás (20. hét), 8. látogatás (24. hét), 9. látogatás (28. hét), 10. látogatás (32. hét), 11. látogatás (36. hét), 12. látogatás (40. hét), 13. látogatás (44. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML22835

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Tocilizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel