- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01753297
Azonnali 9 hónapos adjuváns hormonterápia 11,25 mg triptorelinnel szemben a radikális prosztatektómia utáni aktív felügyeletével magas kockázatú prosztatarákos betegeknél. (PRIORITI)
2020. december 4. frissítette: Ipsen
Multicentrikus, multinacionális (Kína és Oroszország), randomizált, nyílt, ellenőrzött vizsgálat az azonnali 9 hónapos adjuváns hormonterápia 11,25 mg triptorelinnel szemben a radikális prosztatektómia utáni aktív felügyeletével magas kockázatú prosztatarákos betegekben
A tanulmány célja, hogy felmérje az azonnali hormonkezelés előnyeit a radikális prosztatektómia után magas kockázatú prosztatarákban szenvedő kínai és orosz betegeknél.
E cél elérése érdekében a vizsgálat során a műtét után 8 héttel és 9 hónapig (3 injekció) triptorelinnel kezelt betegek egy csoportját hasonlítják össze egy másik csoporttal (az úgynevezett "aktív megfigyelő csoporttal"), akik nem kapnak triptorelint. .
Mindkét csoportot 3 havonta ellenőrizni fogják, hogy a betegség progressziójára utaló jeleket legalább 36 hónapon keresztül megfigyeljék
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat IV. fázisú (Oroszországban és Kínában), mivel a jóváhagyott indikáció mindkét országban lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus prosztatarák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100853
- Chinese PLA General HospitalDepartment of UrologySite #156007
-
Beijing, Kína
- Peiking University First Hospital Site #156011
-
Chengdu, Kína, 610041
- West China Hosspital, Sichuan UniversityDepartment of Urology Site #156008
-
Chongqing, Kína
- The First Affiliated Hospital of the 3th Military Medical University of PLA (Southwest Hospital) Site # 156010
-
Guangzhou, Kína, 51006
- SUN YAT-SEN Cancer Center Department of Site #156009
-
Guangzhou, Kína
- The third hospital affiliated to Sun Yat-sen University Site #156005
-
Hangzhou, Kína
- The first hospital affiliated to medical school of Zhejiang university Site #156001
-
Shanghai, Kína
- Fudan University cancer hospital Site #156003
-
Xi'an, Kína
- First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University Site #156004
-
-
-
-
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656052
- SIH Altaian Territorial Oncological Dispensary Site #643006
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620102
- SBHI Sverdlovskaya Regional Clinical Hospital #1 Site #643004
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105425
- FSBI "Research Institute of Urology" of Ministry of health care of Russia Site #643002
-
Moscow, Orosz Föderáció, 111123
- State Budgetary Healthcare Institution "Moscow Clinical Scientific-Practical Center named after A. S. Loginov of Healthcare Department of Moscow" Site #643009
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- FSBI Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhina of RAMS, 23 Site #643001
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117593
- Federal State Budgetary Health care Institution "Central clinical hospital of Russian Academy of Science (CCH RAS), in-patient unit, urological department Site #643005
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- FSI Moscow Research Oncological Institute named after P.A.Gertsen Site #643003
-
Obninsk, Orosz Föderáció, 249036
- Medical radiology research center named after A.F. Tsyba - branch of FSBI "National Medical Research Center of Radiology" of Ministry of healthcare of Russian Federation Site #643008
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644013
- Budgetary Health care Institution of Omsk region "Clinical oncological dispensary" Site #643007
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hisztopatológiailag igazolt prosztata adenokarcinóma
- Radikális prosztatektómia gyógyító szándékkal, legfeljebb 8 héttel a randomizáció előtt
- A betegség progressziójának magas kockázati kritériumai az alábbiak szerint:
Gleason-pontszám ≥8 a prosztatektómiás mintán, és/vagy az RP előtti PSA-szint ≥20 ng/ml és/vagy a primer tumor 3a stádiuma (pT3a) (bármilyen PSA-szinttel és bármely Gleason-pontszámmal)
- RP utáni PSA-szint ≤0,2 ng/ml a 6. héten
Kizárási kritériumok:
- Nyirokcsomók vagy távoli metasztázisok bizonyítéka
- Pozitív margók
- Bármilyen más rosszindulatú betegség bizonyítéka, amelyet nem gyógyító szándékkal kezeltek
- Műtéti kasztrálás volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Triptorelin, 11,25 mg
Triptorelin, por és oldószer szuszpenzióhoz (elnyújtott felszabadulású forma)
|
Triptorelin, egy injekció 3 havonta.
Összesen 3 injekció (kiinduláskor, 3 és 6 hónapos)
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Aktív megfigyelés
Aktív felügyelet radikális prosztatektómia (RP) után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BR-eseményekkel rendelkező alanyok száma
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A biokémiai relapszusmentes túlélés (BRFS) elsődleges hatékonysági elemzését 61 BR esemény megfigyelése után végezték el globális szinten.
A BR eseményekkel rendelkező alanyok számát kezelési csoportonként jelentették.
A BR definíciója a PSA >0,2 ng/ml-re emelkedett, amit egy 4-6 héttel később elvégzett második mérés is megerősített.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Medián idő a BRFS-ig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A BRFS-t úgy határoztuk meg, mint a randomizálástól a BR időpontjáig eltelt időt.
A BR definíciója a PSA >0,2 ng/ml-re emelkedett, amit egy 4-6 héttel később elvégzett második mérés is megerősített.
A BR időpontjának azt az időpontot tekintették, amikor az első, 0,2 ng/ml-nél nagyobb PSA-mérés értékét rögzítették.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó BRFS-hez szükséges medián és/vagy első kvartilis (Q1) (ha a mediánt nem érték el) becsléséhez.
Ez az eredménymérő a BRFS-hez mért medián időt jelenti (a BRFS-hez viszonyított Q1-időt a következő eredménymértékben).
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Q1 Idő a BRFS-hez
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A BRFS-t úgy határoztuk meg, mint a randomizálástól a BR időpontjáig eltelt időt.
A BR definíciója a PSA >0,2 ng/ml-re emelkedett, amit egy 4-6 héttel később elvégzett második mérés is megerősített.
A BR időpontjának azt az időpontot tekintették, amikor az első, 0,2 ng/ml-nél nagyobb PSA-mérés értékét rögzítették.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó BRFS-ig eltelt medián és/vagy Q1 (ha a mediánt nem érték el) idő becsléséhez.
Ez az eredménymérő a Q1 időt jelenti a BRFS-nek.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eseménymentes túlélésig eltelt medián idő (EFS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Az EFS-t úgy határozták meg, mint az időt a randomizálástól a betegség első klinikai progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig.
A Kaplan-Meier-módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó EFS-hez kapcsolódó medián és/vagy Q1 (ha nem érték el) Q1-idő becsléséhez.
Ez az eredménymérő az EFS-hez mért medián időt jelenti (a következő eredménymérőben az EFS-hez mért Q1-időt).
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Q1 Ideje az EFS-hez
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Az EFS-t úgy határozták meg, mint az időt a randomizálástól a betegség első klinikai progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig.
A Kaplan-Meier-módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó EFS-hez kapcsolódó medián és/vagy Q1 (ha nem érték el) Q1-idő becsléséhez.
Ez az eredménymérő az első negyedéves időt jelenti az EFS-nek.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A teljes túlélésig eltelt medián idő (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál közötti időt.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó átlagos és/vagy Q1 (ha a mediánt nem érték el) az OS-ig eltelt idő becsléséhez.
Ez a kimeneti mérőszám az operációs rendszerhez viszonyított medián időt jelenti (a következő eredménymértékben az első negyedéves OS-ig eltelt időt).
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Q1 Idő az operációs rendszerhez
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál közötti időt.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó átlagos és/vagy Q1 (ha a mediánt nem érték el) az OS-ig eltelt idő becsléséhez.
Ez az eredménymérő Q1 időt jelent az operációs rendszernek.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Idő a betegség-specifikus halálozásig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A betegség-specifikus mortalitást a randomizálás és a prosztatarák okozta halálozás közötti időként mérték.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Medián idő a PSA megduplázódási idejéig (PSADT)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A PSADT-t úgy határoztuk meg, mint az első dokumentált PSA >0,2 ng/ml-es növekedéstől az első megnövelt érték kétszeresét meghaladó első érték eléréséig eltelt időt.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó medián és/vagy Q1 (ha nem érték el a mediánt) PSADT becsléséhez.
Ez az eredménymérés a PSADT-hez mért medián időt jelenti (a következő eredménymérőben a PSADT-ig eltelt Q1-időt).
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Q1 Idő a PSADT-ig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
A PSADT-t úgy határoztuk meg, mint az első dokumentált PSA >0,2 ng/ml-es növekedéstől az első megnövelt érték kétszeresét meghaladó első érték eléréséig eltelt időt.
A Kaplan-Meier módszert használták az egyes kezelésekhez kapcsolódó medián és/vagy Q1 (ha nem érték el a mediánt) PSADT becsléséhez.
Ez az eredménymérő a Q1 időt jelenti a PSADT-nek.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3 havonta a vizsgálat végéig, a végső elemzést a szükséges 61 BR megfigyelése után végezték el globális vizsgálati szinten. Minimális megfigyelési időszak minden alany esetében 36 hónap; maximális időtartama 78 hónap (utoljára cenzúrázva).
|
Százalékos változás az alapértékhez képest a PSA-szintekben
Időkeret: Vetítés (-14. nap) és 3., 6., 9., 12., 24. és 36. hónap.
|
A beválasztási kritériumok szerint mindkét kezelési csoportban minden alany PSA-szintje ≤0,2 ng/ml volt a szűrővizsgálaton.
A 3. hónaptól kezdődően minden 0,2 ng/ml-nél nagyobb PSA-koncentrációt egy 4-6 héttel később elvégzett második méréssel kellett megerősíteni.
A betegség progressziójának (BR és/vagy klinikai betegség progressziójának) bizonyítéka után nem volt szükség megerősítő tesztre.
Az alanyok a 36. hónapig a vizsgálatban maradtak, még akkor is, ha biokémiai kudarcot szenvedtek (PSA-szint >0,2 ng/ml); akkor beléphettek a nyomon követésbe.
A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a szűrési látogatás (-14. nap) százalékos változásaként határoztuk meg.
A PSA-szintek kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását medián értékként jelentik a 3., 6., 9., 12., 24. és 36. hónapban.
Megjegyzés: a PSA-szintek nyers alapértékei az Alapjellemzők részben találhatók.
|
Vetítés (-14. nap) és 3., 6., 9., 12., 24. és 36. hónap.
|
Változás az alapvonalhoz képest a szérum tesztoszteron szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 3., 6. és 9. hónap.
|
A szérum tesztoszteronszintet a triptorelin injekció beadása előtt vett vérmintákon értékelték ki a kiinduláskor, valamint a 3, 6 és 9 hónapos korban csak a triptorelin karon lévő alanyoknál.
A tesztoszteronszintek kiindulási értékhez viszonyított változását a 3., 6. és 9. hónapban mért medián értékek jelentik. Megjegyzés: A tesztoszteronszintek nyers alapértékeit az Alapjellemzők részben közöljük.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 3., 6. és 9. hónap.
|
Változás az alapvonalhoz képest a FACT-P összpontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 9., 24. és 36. hónap.
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) a FACT-P kérdőív (v4) segítségével értékelték ki a kiinduláskor és a 9., 24. és 36. hónapban.
A FACT-P pontszám 27 általános kérdésből áll a fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólétről, valamint egy 12 tételből álló kérdőívből a prosztata-specifikus problémákkal kapcsolatban.
A teljes FACT-P pontszámot 39 itempontszám (0-156 tartomány) összegeként számítottuk ki; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
A FACT-P összpontszám kiindulási értékhez viszonyított változását átlagértékként jelentik a 9., 24. és 36. hónapban.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QoL csökkenését jelzi.
Megjegyzés: a FACT-P összpontszám nyers kiindulási értékeit az Alapvonal jellemzői szakaszban közöljük.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 9., 24. és 36. hónap.
|
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36 fizikai és mentális összetevők összefoglalójában, a normaalapú pontszámokban (azaz PCS és MCS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) és 9., 24. és 36. hónap.
|
A HRQoL-t az SF-36 egészségügyi felmérés (v2) segítségével értékelték ki a kiinduláskor és a 9., 24. és 36. hónapban.
A 36 elem 8 egészségügyi területet fed le: PF, szerep-fizikai, BP, SF, MH, RE, VT és GH.
Az alskálák pontszámait a 2009-es amerikai általános populációra (átlag=50; SD=10) standardizáltuk, hogy normaalapú pontszámokat kapjunk.
Ezután két összefoglaló mérőszámot számítottunk ki: a PCS-t a PF-ből származtattuk, a szerep-fizikai, a BP és a GH; Az MCS-t SF-ből, MH-ból, RE-ből és VT-ből származtatták.
A PCS és MCS normaalapú pontszámok 0 és 100 között voltak; a magasabb pontszámok jobb QoL-t jeleznek.
Az SF-36 PCS- és MSC-norma alapú pontszámok kiindulási értékhez viszonyított változását átlagértékként jelentik a 9., 24. és 36. hónapban.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QoL csökkenését jelzi.
Megjegyzés: a PCS és MSC normaalapú pontszámok nyers alapértékei az Alapjellemzők részben találhatók.
|
Kiindulási állapot (1. nap) és 9., 24. és 36. hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. december 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Luteolitikus szerek
- Triptorelin Pamoate
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-38-52014-194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Triptorelin 11,25 mg
-
Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...Befejezve
-
Wayne State UniversityIsmeretlen
-
University Magna GraeciaIsmeretlen
-
University Magna GraeciaIsmeretlen
-
University Magna GraeciaIsmeretlen
-
University Hospital, RouenIsmeretlen
-
SunovionBefejezveGyermekek figyelemhiányos hiperaktivitási zavaraEgyesült Államok
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BefejezvePerifériás diabéteszes neuropátiaKína
-
CelltrionMég nincs toborzás
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve