- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01753297
Badanie natychmiastowej 9-miesięcznej uzupełniającej terapii hormonalnej tryptoreliną 11,25 mg w porównaniu z aktywnym nadzorem po radykalnej prostatektomii u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka. (PRIORITI)
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ipsen
Wieloośrodkowe, międzynarodowe (Chiny i Rosja), randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie dotyczące natychmiastowej 9-miesięcznej adjuwantowej terapii hormonalnej tryptoreliną 11,25 mg w porównaniu z aktywnym nadzorem po radykalnej prostatektomii u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka
Celem tego badania jest ocena korzyści z natychmiastowego leczenia hormonalnego po radykalnej prostatektomii u chińskich i rosyjskich pacjentów z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka.
Aby osiągnąć ten cel, w badaniu porównana zostanie grupa pacjentów leczonych tryptoreliną 8 tygodni po operacji i przez 9 miesięcy (3 wstrzyknięcia) z inną grupą (zwaną „grupą aktywnego nadzoru”), która nie będzie otrzymywać tryptoreliny .
Obie grupy będą obserwowane co 3 miesiące, aby monitorować wszelkie oznaki postępu choroby przez co najmniej 36 miesięcy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest fazą IV (w Rosji i Chinach), ponieważ w obu krajach zatwierdzonym wskazaniem jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak prostaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General HospitalDepartment of UrologySite #156007
-
Beijing, Chiny
- Peiking University First Hospital Site #156011
-
Chengdu, Chiny, 610041
- West China Hosspital, Sichuan UniversityDepartment of Urology Site #156008
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of the 3th Military Medical University of PLA (Southwest Hospital) Site # 156010
-
Guangzhou, Chiny, 51006
- SUN YAT-SEN Cancer Center Department of Site #156009
-
Guangzhou, Chiny
- The third hospital affiliated to Sun Yat-sen University Site #156005
-
Hangzhou, Chiny
- The first hospital affiliated to medical school of Zhejiang university Site #156001
-
Shanghai, Chiny
- Fudan University cancer hospital Site #156003
-
Xi'an, Chiny
- First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University Site #156004
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656052
- SIH Altaian Territorial Oncological Dispensary Site #643006
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- SBHI Sverdlovskaya Regional Clinical Hospital #1 Site #643004
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105425
- FSBI "Research Institute of Urology" of Ministry of health care of Russia Site #643002
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111123
- State Budgetary Healthcare Institution "Moscow Clinical Scientific-Practical Center named after A. S. Loginov of Healthcare Department of Moscow" Site #643009
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- FSBI Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhina of RAMS, 23 Site #643001
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
- Federal State Budgetary Health care Institution "Central clinical hospital of Russian Academy of Science (CCH RAS), in-patient unit, urological department Site #643005
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
- FSI Moscow Research Oncological Institute named after P.A.Gertsen Site #643003
-
Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
- Medical radiology research center named after A.F. Tsyba - branch of FSBI "National Medical Research Center of Radiology" of Ministry of healthcare of Russian Federation Site #643008
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- Budgetary Health care Institution of Omsk region "Clinical oncological dispensary" Site #643007
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak prostaty
- Prostatektomia radykalna z zamiarem wyleczenia przeprowadzona nie wcześniej niż 8 tygodni przed randomizacją
- Kryteria wysokiego ryzyka progresji choroby, określone w następujący sposób:
Wynik Gleasona ≥8 w próbce po prostatektomii i/lub poziom PSA przed RP ≥20 ng/ml i/lub stopień zaawansowania guza pierwotnego 3a (pT3a) (z dowolnym poziomem PSA i dowolnym wynikiem Gleasona)
- Poziomy PSA po RP ≤0,2 ng/ml po 6 tygodniach
Kryteria wyłączenia:
- Dowody węzłów chłonnych lub odległych przerzutów
- Pozytywne marże
- Dowody na jakąkolwiek inną chorobę nowotworową, nie leczoną z zamiarem wyleczenia
- Miał kastrację chirurgiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tryptorelina, 11,25 mg
Triptorelina, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (postać o przedłużonym uwalnianiu)
|
Triptorelina, jeden zastrzyk co 3 miesiące.
Łącznie 3 wstrzyknięcia (na początku badania, 3 i 6 miesięcy)
|
NIE_INTERWENCJA: Aktywny nadzór
Aktywny nadzór po radykalnej prostatektomii (RP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba podmiotów ze zdarzeniami BR
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Podstawowe analizy skuteczności przeżycia bez nawrotów biochemicznych (BRFS) przeprowadzono po zaobserwowaniu 61 przypadków BR na poziomie globalnym badania.
Podano liczbę osobników ze zdarzeniami BR na grupę leczoną.
Definicja BR była podwyższona PSA >0,2 ng/ml potwierdzona drugim pomiarem wykonanym 4 do 6 tygodni później.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Mediana czasu do BRFS
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
BRFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do czasu BR.
Definicja BR była podwyższona PSA >0,2 ng/ml potwierdzona drugim pomiarem wykonanym 4 do 6 tygodni później.
Punkt czasowy, w którym zarejestrowano pierwszy podwyższony pomiar PSA >0,2 ng/ml, uznano za czas BR.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do oszacowania mediany i/lub pierwszego kwartyla (Q1) (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do BRFS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku podaje medianę czasu do BRFS (z czasem Q1 do BRFS podanym w kolejnym pomiarze wyniku).
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Q1 Czas do BRFS
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
BRFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do czasu BR.
Definicja BR była podwyższona PSA >0,2 ng/ml potwierdzona drugim pomiarem wykonanym 4 do 6 tygodni później.
Punkt czasowy, w którym zarejestrowano pierwszy podwyższony pomiar PSA >0,2 ng/ml, uznano za czas BR.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do oszacowania mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do BRFS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku zgłasza czas Q1 do BRFS.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mediana czasu do przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
EFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do momentu wystąpienia pierwszej klinicznej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do uzyskania szacunków mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do EFS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku podaje medianę czasu do EFS (z czasem Q1 do EFS podanym w kolejnym pomiarze wyniku).
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Q1 Czas do EFS
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
EFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do momentu wystąpienia pierwszej klinicznej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do uzyskania szacunków mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do EFS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku zgłasza czas Q1 do EFS.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Mediana czasu do przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
OS zdefiniowano jako czas między randomizacją a zgonem z dowolnej przyczyny.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do oszacowania mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do OS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyników podaje medianę czasu do OS (z czasem Q1 do OS podanym w kolejnym pomiarze wyniku).
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Q1 Czas do OS
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
OS zdefiniowano jako czas między randomizacją a zgonem z dowolnej przyczyny.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do oszacowania mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) czasu do OS związanego z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku podaje czas Q1 do OS.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Czas do śmiertelności specyficznej dla choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Śmiertelność specyficzną dla choroby mierzono jako czas między randomizacją a zgonem związanym z rakiem prostaty.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Mediana czasu do czasu podwojenia PSA (PSADT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
PSADT zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego wzrostu PSA >0,2 ng/ml do czasu, w którym pierwsza wartość była ponad dwukrotnie większa niż pierwsza podwyższona wartość.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do uzyskania oszacowań mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) PSADT związanych z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku podaje medianę czasu do PSADT (z czasem Q1 do PSADT podanym w kolejnej miary wyniku).
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Q1 Czas do PSADT
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
PSADT zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego wzrostu PSA >0,2 ng/ml do czasu, w którym pierwsza wartość była ponad dwukrotnie większa niż pierwsza podwyższona wartość.
Metodę Kaplana-Meiera wykorzystano do uzyskania oszacowań mediany i/lub Q1 (jeśli mediana nie została osiągnięta) PSADT związanych z każdym leczeniem.
Ta miara wyniku zgłasza czas Q1 do PSADT.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i co 3 miesiące do końca badania z końcową analizą wykonywaną po wymaganych 61 BR obserwowano na poziomie badania globalnego. Minimalny okres monitorowania wynoszący 36 miesięcy dla każdego przedmiotu; maksymalny czas trwania 78 miesięcy (ostatni temat ocenzurowany).
|
Procentowa zmiana poziomu PSA w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (dzień -14) i miesiące 3, 6, 9, 12, 24 i 36.
|
Zgodnie z kryterium włączenia, wszyscy pacjenci w obu grupach leczenia mieli poziom PSA ≤0,2 ng/ml podczas wizyty przesiewowej.
Począwszy od miesiąca 3. każde podwyższone stężenie PSA >0,2 ng/ml musiało zostać potwierdzone drugim pomiarem wykonanym 4 do 6 tygodni później.
Po wykryciu progresji choroby (BR i/lub kliniczna progresja choroby) nie był wymagany żaden test potwierdzający.
Pacjenci pozostawali w badaniu do 36. miesiąca, nawet jeśli wystąpiło u nich zaburzenie biochemiczne (poziomy PSA >0,2 ng/ml); wtedy mogliby wejść w kontynuację.
Procentową zmianę od linii podstawowej zdefiniowano jako procentową zmianę od wizyty przesiewowej (dzień -14).
Procentową zmianę poziomu PSA w stosunku do wartości wyjściowych podano jako medianę w miesiącach 3, 6, 9, 12, 24 i 36.
Uwaga: surowe wartości wyjściowe dla poziomów PSA podano w części Charakterystyka wyjściowa.
|
Badanie przesiewowe (dzień -14) i miesiące 3, 6, 9, 12, 24 i 36.
|
Zmiana od linii bazowej w poziomach testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 3, 6 i 9.
|
Stężenie testosteronu w surowicy oceniano na podstawie próbek krwi pobranych przed wstrzyknięciem tryptoreliny na początku badania oraz po 3, 6 i 9 miesiącach tylko u osób z grupy otrzymującej tryptorelinę.
Zmiany stężeń testosteronu w stosunku do wartości wyjściowych przedstawiono jako wartości mediany w miesiącach 3, 6 i 9. Uwaga: surowe wartości wyjściowe stężeń testosteronu podano w części Charakterystyka wyjściowa.
|
Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 3, 6 i 9.
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku FACT-P
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 9, 24 i 36.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) oceniano za pomocą kwestionariusza FACT-P (v4) na początku badania oraz po 9, 24 i 36 miesiącach.
Wynik FACT-P składa się z 27 ogólnych pytań dotyczących fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia, a także z 12-punktowego kwestionariusza dotyczącego problemów związanych z prostatą.
Całkowity wynik FACT-P obliczono jako sumę 39 punktów punktowych (zakres 0-156); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiany w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku FACT-P są zgłaszane jako wartości średnie w miesiącach 9, 24 i 36.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazuje na obniżoną QoL.
Uwaga: nieprzetworzone wartości wyjściowe dla całkowitego wyniku FACT-P podano w części Charakterystyka wyjściowa.
|
Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 9, 24 i 36.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w SF-36 Podsumowanie pomiarów komponentu fizycznego i psychicznego Wyniki oparte na normach (tj. PCS i MCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 9, 24 i 36.
|
HRQoL oceniono za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-36 (v2) na początku badania oraz po 9, 24 i 36 miesiącach.
36 pozycji obejmuje 8 domen zdrowia: PF, rola fizyczna, BP, SF, MH, RE, VT i GH.
Wyniki podskali zostały znormalizowane do ogólnej populacji USA z 2009 roku (średnia = 50; SD = 10), aby uzyskać wyniki oparte na normach.
Następnie obliczono dwie sumaryczne miary: PCS wyprowadzono z PF, roli fizycznej, BP i GH; MCS pochodzi z SF, MH, RE i VT.
Wyniki oparte na normach PCS i MCS mieściły się w zakresie 0-100; wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach opartych na normach SF-36 PCS i MSC jest przedstawiana jako wartości średnie w miesiącach 9, 24 i 36.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazuje na obniżoną QoL.
Uwaga: surowe wartości wyjściowe dla wyników opartych na normach PCS i MSC podano w części Charakterystyka wyjściowa.
|
Linia bazowa (dzień 1) i miesiące 9, 24 i 36.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki luteolityczne
- Embonian tryptoreliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-38-52014-194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tryptorelina 11,25 mg
-
Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...Zakończony
-
EugoniaZakończonyBezpłodność | Przedwczesna niewydolność jajnikówGrecja
-
EugoniaNieznanyZespół policystycznych jajników | Zespół hiperstymulacji jajnikówGrecja
-
Wayne State UniversityNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
EugoniaNieznany
-
University Magna GraeciaNieznany
-
University Magna GraeciaNieznany
-
University Magna GraeciaNieznany
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończony