- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01753297
Een studie van onmiddellijke adjuvante hormoontherapie van 9 maanden met triptoreline 11,25 mg versus actieve bewaking na radicale prostatectomie bij patiënten met prostaatkanker met een hoog risico. (PRIORITI)
4 december 2020 bijgewerkt door: Ipsen
Een multicentrische, multinationale (China en Rusland), gerandomiseerde, open, gecontroleerde studie van onmiddellijke adjuvante hormoontherapie van 9 maanden met triptoreline 11,25 mg versus actieve surveillance na radicale prostatectomie bij patiënten met prostaatkanker met een hoog risico
Het doel van deze studie is om het voordeel te beoordelen van onmiddellijke hormonale behandeling na radicale prostatectomie bij Chinese en Russische patiënten met prostaatkanker met een hoog risico.
Om dit doel te bereiken, zal de studie een groep patiënten die 8 weken na de operatie en voor een duur van 9 maanden (3 injecties) met triptoreline werden behandeld, vergelijken met een andere groep (de "actieve surveillancegroep" genoemd) die geen triptoreline zal krijgen. .
Beide groepen zullen gedurende minimaal 36 maanden elke 3 maanden worden gevolgd om elk teken van ziekteprogressie te volgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een fase IV (in Rusland en China) aangezien de goedgekeurde indicatie lokaal gevorderde of uitgezaaide prostaatkanker is in beide landen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General HospitalDepartment of UrologySite #156007
-
Beijing, China
- Peiking University First Hospital Site #156011
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hosspital, Sichuan UniversityDepartment of Urology Site #156008
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of the 3th Military Medical University of PLA (Southwest Hospital) Site # 156010
-
Guangzhou, China, 51006
- SUN YAT-SEN Cancer Center Department of Site #156009
-
Guangzhou, China
- The third hospital affiliated to Sun Yat-sen University Site #156005
-
Hangzhou, China
- The first hospital affiliated to medical school of Zhejiang university Site #156001
-
Shanghai, China
- Fudan University cancer hospital Site #156003
-
Xi'an, China
- First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University Site #156004
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656052
- SIH Altaian Territorial Oncological Dispensary Site #643006
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
- SBHI Sverdlovskaya Regional Clinical Hospital #1 Site #643004
-
Moscow, Russische Federatie, 105425
- FSBI "Research Institute of Urology" of Ministry of health care of Russia Site #643002
-
Moscow, Russische Federatie, 111123
- State Budgetary Healthcare Institution "Moscow Clinical Scientific-Practical Center named after A. S. Loginov of Healthcare Department of Moscow" Site #643009
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- FSBI Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhina of RAMS, 23 Site #643001
-
Moscow, Russische Federatie, 117593
- Federal State Budgetary Health care Institution "Central clinical hospital of Russian Academy of Science (CCH RAS), in-patient unit, urological department Site #643005
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- FSI Moscow Research Oncological Institute named after P.A.Gertsen Site #643003
-
Obninsk, Russische Federatie, 249036
- Medical radiology research center named after A.F. Tsyba - branch of FSBI "National Medical Research Center of Radiology" of Ministry of healthcare of Russian Federation Site #643008
-
Omsk, Russische Federatie, 644013
- Budgetary Health care Institution of Omsk region "Clinical oncological dispensary" Site #643007
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histopathologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat
- Radicale prostatectomie met curatieve intentie niet meer dan 8 weken voor randomisatie uitgevoerd
- Criteria met een hoog risico op ziekteprogressie, als volgt gedefinieerd:
Gleason-score ≥8 op prostatectomiespecimen, en/of Pre RP PSA-niveau ≥20 ng/ml, en/of primaire tumor stadium 3a (pT3a) (met elk PSA-niveau en elke Gleason-score)
- Post-RP PSA-waarden ≤0,2 ng/ml na 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van lymfeklieren of metastasen op afstand
- Positieve marges
- Bewijs van een andere kwaadaardige ziekte, niet behandeld met een curatieve bedoeling
- Chirurgische castratie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Triptoreline, 11,25 mg
Triptoreline, poeder en oplosmiddel voor suspensie (vorm met verlengde afgifte)
|
Triptoreline, één injectie om de 3 maanden.
In totaal 3 injecties (bij baseline, 3 en 6 maanden)
|
GEEN_INTERVENTIE: Actief toezicht
Actief toezicht na radicale prostatectomie (RP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen met BR-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
De primaire werkzaamheidsanalyses van Biochemical Relapse-Free Survival (BRFS) werden uitgevoerd nadat 61 BR-gebeurtenissen waren waargenomen op het wereldwijde niveau van de studie.
Het aantal proefpersonen met BR-gebeurtenissen per behandelingsgroep wordt gerapporteerd.
De definitie van BR was een verhoogde PSA >0,2 ng/ml, bevestigd door een tweede meting die 4 tot 6 weken later werd uitgevoerd.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Mediane tijd tot BRFS
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
BRFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het moment van BR.
De definitie van BR was een verhoogde PSA >0,2 ng/ml, bevestigd door een tweede meting die 4 tot 6 weken later werd uitgevoerd.
Het tijdstip waarop de eerste verhoogde PSA-meting >0,2 ng/ml werd geregistreerd, werd beschouwd als het tijdstip van BR.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediane en/of eerste kwartiel (Q1) (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot BRFS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert de mediane tijd tot BRFS (met Q1 tijd tot BRFS gerapporteerd in de volgende uitkomstmaat).
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Q1 Tijd voor BRFS
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
BRFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het moment van BR.
De definitie van BR was een verhoogde PSA >0,2 ng/ml, bevestigd door een tweede meting die 4 tot 6 weken later werd uitgevoerd.
Het tijdstip waarop de eerste verhoogde PSA-meting >0,2 ng/ml werd geregistreerd, werd beschouwd als het tijdstip van BR.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot BRFS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert Q1-tijd aan BRFS.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mediane tijd tot gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
EFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het moment van eerste klinische ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot EFS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert de mediane tijd tot EFS (met Q1 tijd tot EFS gerapporteerd in de daaropvolgende uitkomstmaat).
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Q1 Tijd voor EFS
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
EFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het moment van eerste klinische ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot EFS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert Q1-tijd aan EFS.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Mediane tijd tot totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
OS werd gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en overlijden door welke oorzaak dan ook.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot OS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert de mediane tijd tot OS (met Q1 tijd tot OS gerapporteerd in de volgende uitkomstmaat).
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Q1 Tijd tot besturingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
OS werd gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en overlijden door welke oorzaak dan ook.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) tijd tot OS geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert Q1-tijd aan OS.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Tijd tot ziektespecifieke mortaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Ziektespecifieke mortaliteit werd gemeten als de tijd tussen randomisatie en overlijden gerelateerd aan prostaatkanker.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Mediane tijd tot PSA-verdubbelingstijd (PSADT)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
PSADT werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde PSA-stijging >0,2 ng/ml tot de tijd van de eerste waarde die meer dan twee keer zo groot was als die van de eerste verhoogde waarde.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) PSADT geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert de mediane tijd tot PSADT (met Q1 tijd tot PSADT gerapporteerd in de volgende uitkomstmaat).
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Q1 Tijd tot PSADT
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
PSADT werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde PSA-stijging >0,2 ng/ml tot de tijd van de eerste waarde die meer dan twee keer zo groot was als die van de eerste verhoogde waarde.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de schattingen te verkrijgen van de mediaan en/of Q1 (als de mediaan niet werd bereikt) PSADT geassocieerd met elke behandeling.
Deze uitkomstmaat rapporteert Q1-tijd aan PSADT.
|
Basislijn (dag 1) en elke 3 maanden tot het einde van de studie met eindanalyse uitgevoerd nadat de vereiste 61 BR's waren waargenomen op mondiaal studieniveau. Minimale monitoringperiode van 36 maanden voor elk onderwerp; maximale duur van 78 maanden (laatste onderwerp gecensureerd).
|
Procentuele verandering van baseline in PSA-niveaus
Tijdsspanne: Screening (dag -14) en maanden 3, 6, 9, 12, 24 en 36.
|
Volgens het inclusiecriterium hadden alle proefpersonen in beide behandelingsgroepen PSA-waarden ≤ 0,2 ng/ml bij het screeningsbezoek.
Vanaf maand 3 moest elke verhoogde PSA-concentratie >0,2 ng/ml worden bevestigd door een tweede meting die 4 tot 6 weken later werd uitgevoerd.
Er was geen bevestigingstest nodig na bewijs van ziekteprogressie (BR en/of klinische ziekteprogressie).
Proefpersonen bleven tot maand 36 in het onderzoek, zelfs als ze een biochemisch falen vertoonden (PSA-waarden >0,2 ng/ml); dan konden ze de follow-up invoeren.
De procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd gedefinieerd als de procentuele verandering ten opzichte van het screeningbezoek (dag -14).
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in PSA-waarden worden gerapporteerd als mediane waarden op maand 3, 6, 9, 12, 24 en 36.
Opmerking: de onbewerkte basislijnwaarden voor PSA-waarden worden vermeld in het gedeelte Basislijnkenmerken.
|
Screening (dag -14) en maanden 3, 6, 9, 12, 24 en 36.
|
Verandering van baseline in serumtestosteronniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en maanden 3, 6 en 9.
|
De serumtestosteronspiegels werden beoordeeld op bloedmonsters die vóór triptoreline-injectie werden genomen bij baseline en alleen bij proefpersonen in de triptoreline-arm na 3, 6 en 9 maanden.
Veranderingen ten opzichte van baseline in testosteronniveaus worden gerapporteerd als mediane waarden op maand 3, 6 en 9. Opmerking: de ruwe baselinewaarden voor testosteronniveaus worden gerapporteerd in het gedeelte Baselinekenmerken.
|
Basislijn (dag 1) en maanden 3, 6 en 9.
|
Wijziging ten opzichte van baseline in FACT-P-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en maanden 9, 24 en 36.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) werd beoordeeld met behulp van de FACT-P-vragenlijst (v4) bij baseline en na 9, 24 en 36 maanden.
De FACT-P-score is samengesteld uit 27 algemene vragen over fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn, evenals een vragenlijst van 12 items over prostaatspecifieke problemen.
De totale FACT-P-score werd berekend als de som van 39 itemscores (bereik van 0-156); hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Veranderingen ten opzichte van baseline in FACT-P-totaalscore worden gerapporteerd als gemiddelde waarden op maand 9, 24 en 36.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verminderde kwaliteit van leven.
Opmerking: de onbewerkte basislijnwaarden voor de totale FACT-P-score worden vermeld in het gedeelte Basislijnkenmerken.
|
Basislijn (dag 1) en maanden 9, 24 en 36.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 Samenvatting van fysieke en mentale componenten Op normen gebaseerde scores (d.w.z. PCS en MCS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en maanden 9, 24 en 36.
|
HRQoL werd beoordeeld met behulp van de SF-36 gezondheidsenquête (v2) bij baseline en na 9, 24 en 36 maanden.
De 36 items omvatten 8 gezondheidsdomeinen: PF, rolfysiek, BP, SF, MH, RE, VT en GH.
Subschaalscores werden genormeerd voor de algemene bevolking van de VS in 2009 (gemiddelde=50; SD=10) om normgebaseerde scores te geven.
Vervolgens werden twee samenvattende maten berekend: PCS werd afgeleid van PF, rolfysiek, BP en GH; MCS is afgeleid van SF, MH, RE en VT.
De PCS- en MCS-normgebaseerde scores varieerden van 0-100; hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Veranderingen ten opzichte van baseline in SF-36 PCS- en MSC-normgebaseerde scores worden gerapporteerd als gemiddelde waarden op maand 9, 24 en 36.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verminderde kwaliteit van leven.
Opmerking: de ruwe basislijnwaarden voor PCS- en MSC-normgebaseerde scores worden vermeld in het gedeelte Basislijnkenmerken.
|
Basislijn (dag 1) en maanden 9, 24 en 36.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Luteolytische middelen
- Triptoreline pamoaat
Andere studie-ID-nummers
- A-38-52014-194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Triptoreline 11,25 mg
-
Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...VoltooidEndometrioseAlbanië, Bulgarije, Italië
-
EugoniaVoltooidOnvruchtbaarheid | Voortijdig ovarieel falenGriekenland
-
EugoniaOnbekendPolycysteus ovarium syndroom | Ovarieel hyperstimulatiesyndroomGriekenland
-
EugoniaOnbekendOnvruchtbaarheidGriekenland
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
Wayne State UniversityOnbekend
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
University Hospital, RouenOnbekend
-
Seoul National University HospitalVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | OnvruchtbaarheidKorea, republiek van