Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válasszon jobb választást 2 a vidéki Appalache-ok számára (MBC2)

2026. január 15. frissítette: Nancy Schoenberg

A „Jobb választások 2” mHealth Energy Balance Intervention végrehajtása a vidéki Appalache-ok számára

A program négy egymással összefüggő komponensből áll: (1) alkalmazás, (2) gyorsulásmérő, (3) egészségügyi coaching és (4) viselkedési ösztönzők az élelmiszer- és zöldségbevitel növelésére, a telített zsírok bevitelének csökkentésére, a fizikai aktivitás növelésére és az ülő mozgás csökkentésére. idő a felnőttek körében Appalachia Kentuckiában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vidéki Appalache-lakók az Egyesült Államok legrosszabb egészségi állapotában szenvednek, beleértve a szív- és érrendszeri megbetegedések emelkedett arányát. Bár az egészséges táplálkozás és az aktív életmód csökkentheti a mortalitást és a megbetegedést, a vidéki Appalache-kentuckiaiak mindössze 12%-a fogyasztja az ajánlott napi beviteli mennyiséget gyümölcsökből és zöldségekből, és közel 35%-uk jelezte, hogy nincs fizikai aktivitás. A személyes technológia egyre elterjedtebb a vidéki Appalachiában, ami új lehetőséget kínál a krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére. A legtöbb (68%) Appalache kentucki lakosnak van okostelefonja és megbízható internet-hozzáférése (78%). Javasoljuk az első (tudásunk szerint) adaptált, bizonyítékokon alapuló, többkomponensű m-egészségügyi (mobil egészség) intervenciós programot a vidéki Appalache-ok körében. A Make Better Choices 2 (MBC2) beavatkozás jelentős és tartós javulást hozott az étrendben és a fizikai aktivitásban, személyre szabott egészségügyi coaching, alkalmazás, gyorsulásmérő és pénzügyi ösztönzők segítségével. A szűkös helyi erőforrások miatt a vidéki Appalache-lakók nagy hasznot húzhatnak a megfelelő virtuális erőforrásokhoz való hozzáférésből az egészségügyi tanácsadás és az m-egészségügy révén.

Ebben a vizsgálatban 350 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy megkapják az adaptált MBC2-t vagy egy stresszkezelő programot. Az elsődleges eredmény, a diéta és az aktivitás javulása, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás (F/V), a zsír, a fizikai aktivitás és az ülő szabadidő képernyő előtti kiindulási pontszámaihoz viszonyított összetett változási pontszám.

Adaptált MBC2 beavatkozási tartalom:

A program négy egymással összefüggő komponensből áll: (1) alkalmazás, (2) gyorsulásmérő, (3) egészségügyi coaching és (4) viselkedési ösztönzők. Ezek az összetevők magukban foglalják a viselkedési és megvalósítási elveket – a hatékonyságot, a skálázhatóságot és a szinergiát –, és megfelelnek a célrendszerek elméletének, amelyet szociokulturális és környezeti megfontolások is megerősítenek.

  1. Alkalmazás: Amint azt a közelmúltbeli kutatások kimutatták, a vidéki lakosság növekvő személyes technológiahasználata új lehetőséget kínál az egészségügyi egyenlőségre. Az alkalmazások és a gyorsulásmérők lehetővé teszik a kapcsolatot, az elszámoltathatóságot és a személyre szabást a résztvevők és edzőik között. Ez az alkalmazás döntéstámogató rendszert és kijelzőt tartalmaz, amely segít a résztvevőknek nyomon követni a gyümölcs- és zöldségbevitelt, a mérsékelten erőteljes fizikai aktivitást és az ülő képernyőn töltött időt a napi célhoz képest. Ez a napi étrend és tevékenység adatbevitel az MBC2 beavatkozás központi eleme, nem pedig eredmény vagy értékelés. Az alkalmazás ezeket az információkat egy webalapú irányítópultra is továbbítja, amelyhez az edzők hozzáférhetnek, és a telefonos tanácsadás személyre szabására használják.

    A személyes képzés során a résztvevők olyan anyagokat kapnak, amelyek segítik az adagok méretének becslését, valamint emlékeztetőket kapnak arra, hogy a bejegyzéseket idő- és dátumbélyegzővel látják el, hogy ösztönözzék a gyors belépést. Az alkalmazás automatikus vezeték nélküli adatfeltöltést tartalmaz, amely lehetővé teszi a beviteli hibák vagy a protokollok be nem tartásának észlelését. További eljárások a személyes célok betartásának támogatására: a) vizuális hőmérők, amelyek visszajelzést adnak a bevitelről és a kiadásokról a célokhoz képest; b) az okostelefonok diétás és tevékenységi adatbázisaihoz való hozzáférés képessége, hogy támogassák az étrend- és tevékenységválasztással kapcsolatos döntéshozatalt; c) vizuális visszajelzés a célok előrehaladásáról a nap folyamán az önszabályozás irányítására; és d) lépcsőzetes célok alkalmazása a célok fokozatos elérésének elősegítésére. A beavatkozás hatékonyságának felmérésére szolgáló étrendi és tevékenységi adatok ezenkívül az értékelési időszakokban is gyűjtésre kerülnek a REDCap segítségével (alapállapot és 3. és 9. hónap).

  2. Gyorsulásmérő: Az aktivitásfigyelők is fokozzák az elszámoltathatóságot. Korábbi munkáink azt mutatják, hogy az Appalache-szigetek lakosai magas szinten ragaszkodnak és elégedettek a gyorsulásmérőkkel. A javasolt tanulmányhoz a résztvevők egy arany standard gyorsulásmérőt, a triaxiális Actigraph GT9X-et kapnak. A beavatkozás során naponta a nem domináns csuklóján viselik. A gyorsulásmérő három tengelyen gyűjt adatokat 100 Hz-es mintavételezési frekvenciával, amelyeket az API-n (alkalmazási program-interfészen) keresztül küld el, hogy megjelenítse az MVPA (mérsékelt-erős fizikai aktivitás) perceit a vizsgálati okostelefon-alkalmazáson visszajelzésként a résztvevő számára. .
  3. A telefonos coaching skálázhatóságot (különösen az elszigeteltebb vidéki helyeken), hatékonyságot és nagyobb elérhetőséget mutatott, mint a személyes tanácsadás. Ezen előnyök mellett az előkészítő fókuszcsoportok során az Appalache-lakók jelezték, hogy a telefonos coachingot részesítik előnyben a csoporttalálkozókkal szemben (a magánélet hiánya, az időigényes utazások miatt) vagy az otthoni látogatások (túl tolakodó) helyett. Ezen előnyök ellenére a telefonos coaching szerényebb viselkedésbeli változásokkal jár, amelyek alááshatják a hosszabb távú viselkedésváltozást.
  4. Viselkedési ösztönzők: Hetente kapnak ösztönzőt a résztvevők mindkét feltétel esetén, ha viselkedési átlaguk megfelel az alkalmazás helyes használatának (adatgyűjtéshez) és a viselkedési célok betartásának (élelmiszer-fogyasztás, fizikai aktivitás és ülő tevékenység vagy stressz) célkritériumának. menedzsment).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

279

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Benham, Kentucky, Egyesült Államok, 40807
        • MBC2 Field Office University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Appalache Kentucky államban élő felnőttek
  • hajlandóság okostelefont használni az étrend és a tevékenység rögzítésére és módosítására
  • hajlandóság a gyorsulásmérő viselésére
  • fogyaszt
  • több mint 8% napi kalóriát fogyaszt zsírból
  • részt vesz
  • naponta több mint 90 percet tölt a képernyőidő nem munkával, nem oktatással kapcsolatos ülő, rekreációs felhasználásával.

Kizárási kritériumok:

  • instabil egészségügyi állapotok
  • kognitív zavar
  • pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt 5 évben
  • aktív öngyilkossági gondolatok
  • a nikotinfüggőségtől eltérő szerhasználati zavar
  • mérsékelt intenzitású tevékenység mellett ki vannak téve a káros kardiovaszkuláris események kockázatának
  • fogyókúrás gyógyszer szedése
  • teherbe esni, terhes vagy szoptató
  • aktív étkezési zavarok
  • mozgást segítő eszközök használata
  • képtelenség elolvasni a tananyagokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Stresszkezelő Csoport
A Stresszkezelési Program egy okostelefonos alkalmazást, gyorsulásmérőket, telefonos coachingot és viselkedési ösztönzőket használ a stressz, a relaxáció és az alvás céljára. A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek, naplózzák az elaludt órákat, valós idejű információkat adnak meg relaxációs gyakorlataikról és stresszeikről, valamint 3 célhőmérőt (alvás, relaxáció, stressz) figyelnek a viselkedési célok elérése érdekében. A Stresszkezelési Program, beleértve az alkalmazás használatát és az értékeléseket is, a tartalom kivételével megegyezik az Adapted MBC2 programmal.
A Stresszkezelési Program egy okostelefonos alkalmazást, gyorsulásmérőket, telefonos coachingot és viselkedési ösztönzőket használ a stressz, a relaxáció és az alvás céljára. A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek, naplózzák az elaludt órákat, valós idejű információkat adnak meg relaxációs gyakorlataikról és stresszeikről, valamint 3 célhőmérőt (alvás, relaxáció, stressz) figyelnek a viselkedési célok elérése érdekében. A Stresszkezelési Program, beleértve az alkalmazás használatát és az értékeléseket is, a tartalom kivételével megegyezik az Adapted MBC2 programmal.
Kísérleti: Adaptált MBC2 csoport
Az Adapted MBC2 Program egy okostelefonos alkalmazást, gyorsulásmérőket, telefonos coachingot és viselkedési ösztönzőket fog használni a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, az étrendi zsírbevitel, a fizikai aktivitás és a sok ülő szabadidő képernyőn való megcélzására. A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek, naplózzák az elaludt órákat, valós idejű információkat adnak meg relaxációs gyakorlataikról és stresszeikről, és figyelik a célhőmérőket a célok elérése érdekében.
Az Adapted MBC2 Program egy okostelefonos alkalmazást, gyorsulásmérőket, telefonos coachingot és viselkedési ösztönzőket fog használni a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, az étrendi zsírbevitel, a fizikai aktivitás és a sok ülő szabadidő képernyőn való megcélzására. A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek, naplózzák az elaludt órákat, valós idejű információkat adnak meg relaxációs gyakorlataikról és stresszeikről, és figyelik a célhőmérőket a célok elérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étrendben és a tevékenységben
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Egyetlen összetett MBC-pontszám (Make Better Choices) négy viselkedésmódból (gyümölcs- és zöldségfogyasztás, zsírbevitel, fizikai aktivitás és az ülő képernyő előtt töltött idő) kerül felhasználásra a különféle étrendi és tevékenységi magatartások változásának értékelésére. A gyümölcs- és zöldségbevitelt, a telített zsírok bevitelét és a képernyő előtt töltött időt az okostelefonok adataiból mérik. A mérsékelt/erőteljes fizikai aktivitással töltött idő a gyorsulásmérőről az alkalmazásba kerül. Az MBC-pontszámot, amely kifejezi az egyes résztvevők általános változását a többszörös diéta és aktivitási magatartások során az alapvonalhoz képest, az egyes időpontokban mért négy egyéni Z-érték átlagaként számítják ki. A pontszámok tartománya korlátlan; a magasabb értékek nagyobb egészséges életmódbeli javulást jelentenek a teljes kiindulási eloszláshoz képest.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészséggel összefüggő életminőségben
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Az SF-36 (Short Form-36) Egészségügyi Eredmények Felmérés a betegek által bejelentett egészségi állapot felmérésére szolgál. Az SF-36 8 skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. A pontszámok 0-100; az alacsonyabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Az ülés teljes (diasztolés és szisztolés) nyomását a CARDIA protokoll szerint mérik.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Súlyváltozás
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A súly mérése cipő nélkül történik, standard kórházi köpenyben, kalibrált sugárkiegyenlítő mérlegen.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Magasság változás
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A magasságot stadiométerrel mérik.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A testtömegindex (BMI) súlya fontban/ (magasság hüvelykben)^2) x 704,5, és a különbség kiszámításra kerül.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A derékbőség változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A derékkörfogatot kétszer értékelik a kilégzés során, az elemzések átlagát véve, úgy, hogy egy antropometrikus szalagot helyeznek el félúton a kitapintott csípőtaréj és a tapintható legalsó bordaszél között a középső hónaljvonalakban.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összkoleszterin változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
12 órás éhgyomri vérmintát veszünk egy lipidpanelhez, és kiszámítjuk az összkoleszterin változását.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A trigliceridek változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
12 órás éhgyomri vérmintát veszünk lipid panelhez, és kiszámítjuk a trigliceridek változását.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
HDL-C változás
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Egy 12 órás éhgyomri vérmintát vesznek a lipid panelhez, és kiszámítják a HDL-C változását.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
Az LDL-C változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
12 órás éhgyomri vérmintát vesznek a lipid panelhez, és kiszámítják az LDL-C változását.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
A plazma glükózszintjének változása
Időkeret: 9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)
12 órás éhgyomri vérmintát vesznek, és kiszámítják a glükóz változását.
9 hónap (kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Schoenberg, PhD, University of Kentucky

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47917
  • R01HL152714 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel