Effetto di un integratore alimentare MVM sugli indici di salute umana

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea da 29,9 a 40 kg/m2 ±1 kg/m2
• Misura della vita per maschi ≥ 102 cm (40 pollici) o per femmine ≥ 89 cm (35 pollici)

• due o più dei seguenti fattori di rischio:

  • Pressione sanguigna elevata (130/85 mm Hg)
  • Trigliceridi elevati a digiuno > 1,69 mmol/L (150 mg/dL)
  • Glicemia a digiuno elevata > 5,56 mmol/L (100 mg/dL) e <7,0 mmol/L (<126 mg/dL)
  • Bassi livelli di colesterolo HDL <1,29 mmol/L (50 mg/dL) per le donne e <1,03 mmol/L (40 mg/dL) per i maschi
• Attualmente non stanno assumendo un integratore multivitaminico/minerale, antiossidante o altri integratori alimentari o sono disposti a lavarsi per 4 settimane prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e/o in allattamento o donne che cercano una gravidanza
• Uso di farmaci ipolipemizzanti
• OTC o integratori a base di erbe ipolipemizzanti entro 3 settimane dall'iscrizione
• Uso di integratori multivitaminici / minerali convenzionali, antiossidanti o altri integratori alimentari entro quattro settimane prima dell'arruolamento
• Diabetici insulino-dipendenti di tipo I e II
• Uomini diabetici > 45 anni e donne diabetiche > 55 anni
• La metformina o altri farmaci per il diabete sono vietati in questo studio
• Diabete di tipo II controllato da dieta e/o esercizio fisico
• Pressione sanguigna elevata (160/95 mm Hg) allo screening
• Individui con una storia di malattia coronarica, precedente infarto del miocardio, malattia vascolare periferica o aterosclerosi
• Uomini sopra i 50 anni e donne sopra i 60 anni che hanno un rischio a 10 anni di eventi cardiovascolari FRS tra il 10% e il 19% (incluso) allo screening e che presentano uno dei seguenti LDL-C > 3,5 mmol/L, TC/ Rapporto HDL-C > 5,0 o hs-CRP > 2 mg/L
• Soggetti con un rischio a 10 anni di eventi cardiovascolari FRS < 10% allo screening e presentano LDL-C > 5,0 mmol/L o rapporto TC/HDL-C > 6,0
• Partecipanti che assumono fluidificanti del sangue
• Partecipanti con ulcere allo stomaco, calcoli biliari o ostruzione del dotto biliare