Effetti della PEEP sui parametri di perfusione tissutale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Effetti della PEEP sui parametri di perfusione tissutale e sugli esiti clinici dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico: uno studio clinico randomizzato
La disfunzione polmonare è una condizione inerente alla cardiochirurgia a causa di vari interventi, come l'anestesia generale, una sternotomia mediana, un bypass cardiopolmonare e l'istituzione di una dissezione dell'arteria toracica interna.
In situazioni in cui vi è un deterioramento dell'ossigenazione, l'aumento della pressione positiva sulla pressione terminale delle vie aeree (PEEP) può essere utilizzato come modalità terapeutica invertendo l'ipossiemia grave risultante dallo shunt polmonare. Ma l'uso della PEEP è stato associato a una ridotta gittata cardiaca, dovuta principalmente alla diminuzione del ritorno venoso sistemico conseguente all'aumento della pressione intratoracica, e quindi potrebbe ridurre l'ossigenazione dei tessuti. Inoltre, l'aumento del gradiente transpolmonare può anche compromettere l'eiezione ventricolare destra esacerbando le conseguenze emodinamiche in alcuni pazienti, che nella pratica clinica questa diagnosi può essere difficile da eseguire.
Nei pazienti ipovolemici o con alterazioni cardiache le alterazioni possono diventare ancora più pronunciate, determinando un'accentuazione del basso flusso e dell'ipotensione sistemica che comportano alterazioni dei marker di perfusione tissutale comunemente misurati dalla differenza centrale della saturazione venosa di anidride carbonica venoarteriosa e lattato. L'ipotesi dei ricercatori è che la PEEP di 10 cmH2O e 15 cmH2O possa essere applicata per invertire il danno polmonare nei pazienti nell'immediata rivascolarizzazione miocardica postoperatoria senza ripercussioni tissutali importanti nei marcatori di perfusione tissutale.
L'obiettivo è valutare gli effetti di diversi livelli di ottimizzazione della PEEP sullo scambio gassoso e sull'influenza della perfusione tissutale dopo l'intervento di bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG elettivo e isolato, frazione di eiezione superiore al 40%
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di malattia polmonare, chirurgia d'urgenza e ventilazione meccanica prima dell'intervento chirurgico.
Pazienti postoperatori che presentavano anomalie radiologiche suggestive di pneumotorace, aritmie atriali o ventricolari, alterazioni ischemiche elettriche all'ECG, variazione della pressione del polso superiore a 13, instabilità emodinamica caratterizzata da pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg, né epinefrina superiore a 0,5 mcg/Kg/ min e la presenza di un aumento del sanguinamento attraverso i drenaggi (superiore a 2 ml\kg\h) il protocollo è stato interrotto e il paziente escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo G5
Pazienti sottoposti a CABG e peep 5
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Inviato per sbirciare 5
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SPERIMENTALE: Gruppo G10
Pazienti sottoposti a CABG e peep 10
|
Inviato per sbirciare 10
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SPERIMENTALE: Gruppo G15
Pazienti sottoposti a CABG e peep 15
|
Inviato a sbirciare 15
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi polmonari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il versamento pleurico è stato considerato rilevante quando il superamento dell'angolo frenicocostale e il drenaggio dei fluidi è stato monitorato ogni ora.
L'atelettasia è stata riconosciuta quando un'ombra radiologica chiara dell'atelettasia superava i 15 mm di larghezza, con atelettasia lineare
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arrivo in terapia intensiva fino alla fine del protocollo (circa 5 ore)
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misurazioni dei gas nel sangue arterioso (pressione parziale dell'ossigeno arterioso [PaO2]
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Immediatamente dopo l'arrivo in terapia intensiva fino alla fine del protocollo (circa 5 ore)
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Ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arrivo in terapia intensiva fino alla fine del protocollo (circa 5 ore)
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(saturazione di ossigeno venoso centrale, lattato nel sangue arterioso e differenza di CO2 venoarteriosa
|
Immediatamente dopo l'arrivo in terapia intensiva fino alla fine del protocollo (circa 5 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla terapia intensiva, censura massima al giorno 28 dopo l'intervento]
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Giorni dall'intervento fino alla dimissione dall'ICU
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dalla terapia intensiva, censura massima al giorno 28 dopo l'intervento]
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, censura massima al giorno 28 dopo l'intervento ]
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Giorni dall'intervento fino alla dimissione dall'ospedale
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Dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, censura massima al giorno 28 dopo l'intervento ]
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Ore dall'intervento fino all'estubazione
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Malattia coronarica
- Lesioni toraciche
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89704818.6.0000.5505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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