심장 수술 후 환자의 조직 관류 매개변수에 대한 PEEP의 영향
2018년 11월 27일 업데이트: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
관상동맥 우회술 후 PEEP가 조직 관류 매개변수 및 임상 결과에 미치는 영향 - 무작위 임상 시험
폐 기능 장애는 전신 마취, 정중 흉골 절개술, 심폐 바이패스 및 내부 흉부 동맥 절제술과 같은 다양한 개입으로 인해 심장 수술에 내재된 상태입니다.
산소 공급이 저하된 상황에서 기도 말단 압력에 대한 증가된 양압(PEEP)은 폐 션트로 인한 심각한 저산소혈증을 역전시켜 치료 모드로 사용할 수 있습니다. 그러나 PEEP의 사용은 주로 흉강 내압 증가로 인한 전신 정맥 환류 감소로 인한 심박출량 감소와 관련이 있어 조직 산소화를 감소시킬 수 있습니다. 더욱이, 증가된 경폐 구배는 또한 우심실 박출을 손상시켜 일부 환자에서 혈역학적 결과를 악화시킬 수 있으며, 이는 임상 실습에서 이 진단을 수행하기 어려울 수 있습니다.
저혈량 환자 또는 심장 변화가 있는 환자의 경우 저유량 및 전신성 저혈압이 더욱 심화되어 일반적으로 정맥 포화 중심 차이 정맥혈 이산화탄소 및 젖산염으로 측정되는 조직 관류 지표의 변화를 수반할 수 있습니다. 연구자들의 가설은 10 cmH2O 및 15 cmH2O의 PEEP가 조직 관류의 마커에서 중요하게 반발 조직 없이 수술 직후 심근 재생술에서 환자의 폐 손상을 역전시키는 데 적용될 수 있다는 것입니다.
목적은 PEEP의 다양한 최적화 수준이 가스 교환에 미치는 영향을 평가하고 관상 동맥 우회술 후 조직 관류에 영향을 미치는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전향적 무작위 연구이며 심폐 바이패스와 함께 관상동맥 바이패스 이식술을 받아들이는 환자를 대상으로 연구에 참여할 의식이 열린 상태로 수행될 것입니다.
연령, 성별, 체질량지수(BMI), 흡연습관, 진단, 부가질환, 사용약물, 수술, 중재, 수술후 보조치료, 좌심실박출률, 수술후 혈액 및 심폐우회로(CPB) 시간(분), 교차 클램프 시간(분), 수술 기간, 수술 후 발관 기간, 입원 중 집중 치료 일, 입원 일이 기록됩니다. 연구는 3개 그룹으로 계획되었습니다.
그룹 G5(대조 그룹: PEEP 값이 변경되지 않음).
그룹 G10 [입원 30분 후(시간 0) PEEP는 30분 동안 10 cmH2O로 상승한 다음(시간 1) 5 cmH2O로 돌아갑니다(시간 2)].
그룹 G15 [입원 30분 후(시간 0) PEEP는 30분 동안 15cmH2O(시간 1)로 상승한 다음 5cm H2O(시간 2)로 돌아갑니다].
각 프로토콜 시간(0, 1 및 2)에서 다음이 수집됩니다. 동맥혈 가스 측정값(동맥 산소 분압[PaO2] 및 이산화탄소 분압([PaCO2]), 분압 사이의 비율, 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) 및 pH.
또한, 조직 관류의 매개변수를 수행할 것입니다: 중심 정맥 산소 포화도([SVO2]), 동맥혈 젖산, 정맥 동맥 CO2 차이([Dif VA CO2]) 및 바이탈 사인.
다른 모든 측면에서 치료는 치료 표준을 따릅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
125
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 및 격리 CABG, 박출률 40% 초과
제외 기준:
- 폐질환 진단을 받은 환자, 수술 전 응급수술 및 기계환기
기흉, 심방 또는 심실 부정맥, ECG의 전기적 허혈성 변화, 13 이상의 맥압 변동, 60 mmHg 미만의 평균 동맥압 또는 0.5 mcg/Kg/ 이상의 에피네프린을 특징으로 하는 혈역학적 불안정성을 암시하는 방사선학적 이상이 있는 수술 후 환자 min 및 배수관을 통한 증가된 출혈의 존재(2 ml \ kg \ h 초과) 프로토콜이 중단되고 환자가 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 그룹 G5
CABG 및 관음증에 제출된 환자 5
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관음증에 제출 5
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실험적: 그룹 G10
CABG 및 peep에 제출된 환자 10
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엿보기에 제출 10
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실험적: 그룹 G15
CABG 및 관음증에 제출된 환자 15
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엿보기에 제출 15
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 사건
기간: 연구 완료까지, 수술 후 평균 24시간
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흉막삼출액은 횡늑골각을 초과할 때 관련된 것으로 간주되었고 유체 배액은 매시간 모니터링되었습니다.
명확한 무기폐 방사선 그림자가 너비 15mm를 초과하고 선형 무기폐가 있는 경우 무기폐를 인정했습니다.
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연구 완료까지, 수술 후 평균 24시간
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동맥 산소화
기간: 중환자실 도착 직후부터 프로토콜 종료시까지(약 5시간)
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동맥혈 가스 측정(동맥 산소 분압[PaO2]
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중환자실 도착 직후부터 프로토콜 종료시까지(약 5시간)
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조직 산소화
기간: 중환자실 도착 직후부터 프로토콜 종료시까지(약 5시간)
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(중심 정맥 산소 포화도, 동맥혈 젖산 및 정맥 동맥 CO2 차이
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중환자실 도착 직후부터 프로토콜 종료시까지(약 5시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 수술 당일부터 중환자실 퇴원까지, 수술 후 28일째 최대 검열 ]
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수술 후 중환자실 퇴원까지의 일수
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수술 당일부터 중환자실 퇴원까지, 수술 후 28일째 최대 검열 ]
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입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원까지, 수술 후 28일째 최대 검열 ]
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수술 후 퇴원까지의 일수
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수술 당일부터 퇴원까지, 수술 후 28일째 최대 검열 ]
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기계적 환기 기간
기간: 연구 완료까지, 수술 후 평균 24시간
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수술 후 발관까지의 시간
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연구 완료까지, 수술 후 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 89704818.6.0000.5505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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그룹 G5에 대한 임상 시험
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