Terapia cognitivo comportamentale nell'endometriosi

Razionale: l'endometriosi colpisce il 10% delle donne in età riproduttiva e provoca forti dolori e compromissione della qualità della vita (QoL). La chirurgia per l'endometriosi provoca sollievo dai sintomi a lungo termine solo nel 40% delle donne. La qualità della vita nell'endometriosi migliora dopo l'intervento chirurgico, ma non al livello delle donne sane. I mediatori nella QoL includono l'intensità del dolore, le cognizioni del dolore e lo stress. In uno studio preliminare, i pazienti con cognizioni del dolore negative hanno riportato intensità del dolore più elevate rispetto ai pazienti con cognizioni del dolore positive. Ciò indica che i fattori psicologici spiegano una considerevole varianza del dolore, suggerendo che la modifica di questi fattori mediante interventi psicologici può contribuire a migliorare la QoL. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) si è dimostrata efficace come trattamento psicologico per i sintomi correlati al dolore. La qualità della vita dopo l'intervento chirurgico per l'endometriosi dovrebbe essere migliorata. Le cognizioni del dolore potrebbero essere obiettivi psicosociali nel trattamento dei sintomi correlati all'endometriosi. Ipotizziamo che la CBT concentrandosi sulle cognizioni verso il dolore per le donne sottoposte a intervento chirurgico per endometriosi migliori le cognizioni del dolore, portando a un miglioramento della QoL.

Obiettivo: L'obiettivo primario di questo studio è indagare se le cure abituali combinate con la CBT migliorano la QoL nelle pazienti sottoposte a intervento chirurgico per endometriosi rispetto alle sole cure abituali. Gli obiettivi secondari sono di indagare se l'intensità del dolore, le cognizioni del dolore, lo stress percepito, l'affaticamento e i livelli di cortisolo misurati oggettivamente mediano gli effetti della CBT sulla QoL in entrambi i gruppi.

Disegno dello studio: in uno studio controllato randomizzato, 100 pazienti con endometriosi sottoposti a intervento chirurgico saranno randomizzati tra cure abituali con CBT (gruppo CBT) e solo cure abituali (gruppo di controllo). Le donne nel gruppo CBT riceveranno, oltre alle consuete cure, una sessione preoperatoria e sei sessioni postoperatorie di CBT, finalizzate a influenzare positivamente i mediatori della QoL. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno solo le cure abituali. Il follow-up sarà di 7,5 mesi. In entrambi i gruppi QoL, intensità del dolore, cognizioni del dolore, affaticamento, stress percepito (utilizzando questionari) e stress oggettivo (valutando il cortisolo in un campione di capelli) saranno valutati alla valutazione di base, T1 (due settimane dopo il completamento di tutte le sessioni CBT) e T2 (seguito). Il reclutamento e il trattamento dei pazienti avverranno presso l'ospedale Rijnstate e il Radboud University Medical Center (UMC).

Popolazione in studio: volontarie sane di età compresa tra 18 e 50 anni con un'indicazione per la chirurgia dell'endometriosi a causa del dolore associato all'endometriosi.

Intervento: terapia cognitivo comportamentale somministrata in un totale di sette sessioni.

Principali parametri/endpoint dello studio: la differenza nella qualità della vita all'ultima misurazione rispetto alla valutazione di base.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela con il gruppo: il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. Il gruppo di intervento riceverà il trattamento abituale più un totale di sette sessioni di CBT. Inoltre, a tutti i partecipanti viene chiesto di compilare sette questionari alla valutazione di base, T1 (due settimane dopo il completamento di tutte le sessioni CBT) e T2 (follow-up): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS e PSS. Inoltre, il ricercatore raccoglierà accuratamente un campione di capelli del cuoio capelluto di almeno 0,5 cm di spessore. Questo sarà fatto alla valutazione di base, T1 e T2. Il campione di capelli sarà analizzato per i livelli di cortisolo in un laboratorio.