Kognitive Verhaltenstherapie bei Endometriose

Begründung: Endometriose betrifft 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter und verursacht starke Schmerzen und eine Beeinträchtigung der Lebensqualität (QoL). Eine Operation der Endometriose führt nur bei 40 % der Frauen zu einer langfristigen Linderung der Symptome. Die Lebensqualität bei Endometriose verbessert sich nach der Operation, jedoch nicht auf dem Niveau gesunder Frauen. Zu den Mediatoren in der Lebensqualität gehören Schmerzintensität, Schmerzwahrnehmung und Stress. In einer Vorstudie berichteten Patienten mit negativer Schmerzwahrnehmung über höhere Schmerzintensitäten im Vergleich zu Patienten mit positiver Schmerzwahrnehmung. Dies deutet darauf hin, dass psychologische Faktoren eine beträchtliche Varianz der Schmerzen erklären, was darauf hindeutet, dass die Veränderung dieser Faktoren durch psychologische Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen kann. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als psychologische Behandlung von schmerzbedingten Symptomen als wirksam erwiesen. Die Lebensqualität nach Endometrioseoperationen sollte verbessert werden. Schmerzkognitionen könnten psychosoziale Ziele bei der Behandlung von Endometriose-assoziierten Symptomen sein. Wir gehen davon aus, dass CBT, die sich auf Schmerzwahrnehmungen bei Frauen konzentriert, die sich einer Operation wegen Endometriose unterziehen, die Schmerzwahrnehmung verbessert, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.

Ziel: Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die übliche Versorgung in Kombination mit CBT die Lebensqualität bei Patientinnen verbessert, die sich einer Operation wegen Endometriose unterziehen, im Vergleich zur reinen üblichen Versorgung. Sekundäre Ziele sind zu untersuchen, ob Schmerzintensität, Schmerzwahrnehmung, wahrgenommener Stress, Müdigkeit und objektiv gemessene Cortisolspiegel die Auswirkungen von CBT auf die Lebensqualität in beiden Gruppen vermitteln.

Studiendesign: In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 100 Endometriosepatientinnen, die sich einer Operation unterziehen, zwischen der üblichen Behandlung mit CBT (CBT-Gruppe) und der üblichen Behandlung nur (Kontrollgruppe) randomisiert. Frauen in der CBT-Gruppe erhalten zusätzlich zur üblichen Versorgung eine präoperative und sechs postoperative CBT-Sitzungen, die darauf abzielen, Mediatoren der Lebensqualität positiv zu beeinflussen. Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nur die übliche Versorgung. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 7,5 Monate. In beiden Gruppen werden QoL, Schmerzintensität, Schmerzwahrnehmung, Müdigkeit, wahrgenommener Stress (unter Verwendung von Fragebögen) und objektiver Stress (Beurteilung von Cortisol in einer Haarprobe) bei der Ausgangsbewertung, T1 (zwei Wochen nach Abschluss aller CBT-Sitzungen) und T2 bewertet (nachverfolgen). Die Rekrutierung und Behandlung der Patienten erfolgt im Rijnstate Hospital und im Radboud University Medical Center (UMC).

Studienpopulation: Gesunde weibliche Freiwillige im Alter von 18-50 Jahren mit einer Indikation für eine Endometriose-Operation aufgrund von Endometriose-assoziierten Schmerzen.

Intervention: Kognitive Verhaltenstherapie in insgesamt sieben Sitzungen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Unterschied in der Lebensqualität bei der letzten Messung im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung.

Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Teilhabe, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung. Die Interventionsgruppe erhält die übliche Behandlung plus insgesamt sieben CBT-Sitzungen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer gebeten, sieben Fragebögen bei der Ausgangsbewertung auszufüllen, T1 (zwei Wochen nach Abschluss aller CBT-Sitzungen) und T2 (Follow-up): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS und PSS. Darüber hinaus wird der Forscher sorgfältig eine Kopfhaarprobe von mindestens 0,5 cm Dicke entnehmen. Dies erfolgt bei der Ausgangsbewertung, T1 und T2. Die Haarprobe wird in einem Labor auf Cortisolwerte analysiert.