Terapia poznawczo-behawioralna w endometriozie

Uzasadnienie: Endometrioza dotyka 10% kobiet w wieku rozrodczym i powoduje silny ból oraz pogarsza jakość życia (QoL). Operacja endometriozy powoduje długoterminowe złagodzenie objawów tylko u 40% kobiet. QoL w endometriozie poprawia się po operacji, ale nie do poziomu kobiet zdrowych. Mediatory QoL obejmują intensywność bólu, postrzeganie bólu i stres. We wstępnym badaniu pacjenci z negatywnym postrzeganiem bólu zgłaszali wyższe natężenie bólu w porównaniu z pacjentami z pozytywnymi przekonaniami o bólu. Wskazuje to, że czynniki psychologiczne wyjaśniają znaczną zmienność bólu, co sugeruje, że zmiana tych czynników poprzez interwencje psychologiczne może przyczynić się do poprawy jakości życia. Udowodniono, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna jako psychologiczne leczenie objawów związanych z bólem. QoL po operacji endometriozy powinna ulec poprawie. Poznanie bólu może być celem psychospołecznym w leczeniu objawów związanych z endometriozą. Stawiamy hipotezę, że CBT skupiająca się na poznaniu bólu u kobiet poddawanych operacji z powodu endometriozy poprawia poznanie bólu, prowadząc do poprawy QoL.

Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy zwykła opieka połączona z CBT poprawia QoL u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu endometriozy w porównaniu ze zwykłą opieką. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy intensywność bólu, postrzeganie bólu, odczuwany stres, zmęczenie i obiektywnie mierzone poziomy kortyzolu pośredniczą w wpływie CBT na QoL w obu grupach.

Projekt badania: W randomizowanym badaniu kontrolowanym 100 pacjentek z endometriozą poddawanych zabiegom chirurgicznym zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej standardową opiekę CBT (grupa CBT) i samą opiekę (grupa kontrolna). Kobiety w grupie CBT otrzymają, oprócz zwykłej opieki, jedną przedoperacyjną i sześć pooperacyjnych sesji CBT, mających na celu pozytywny wpływ na mediatory QoL. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają tylko zwykłą opiekę. Obserwacja potrwa 7,5 miesiąca. W obu grupach QoL, intensywność bólu, poznanie bólu, zmęczenie, odczuwany stres (za pomocą kwestionariuszy) i stres obiektywny (ocena kortyzolu w próbce włosów) zostaną ocenione w ocenie wyjściowej, T1 (dwa tygodnie po zakończeniu wszystkich sesji CBT) i T2 (podejmować właściwe kroki). Rekrutacja i leczenie pacjentów odbywać się będzie w szpitalu Rijnstate i Radboud University Medical Center (UMC).

Populacja badana: Zdrowe ochotniczki w wieku 18-50 lat ze wskazaniem do operacji endometriozy z powodu bólu związanego z endometriozą.

Interwencja: Terapia poznawczo-behawioralna podawana łącznie w siedmiu sesjach.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Różnica w jakości życia przy ostatnim pomiarze w porównaniu z oceną wyjściową.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Grupa interwencyjna otrzyma standardowe leczenie oraz łącznie siedem sesji CBT. Ponadto wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie siedmiu kwestionariuszy podczas oceny wyjściowej, T1 (dwa tygodnie po zakończeniu wszystkich sesji CBT) i T2 (kontynuacja): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS i PSS. Ponadto badacz starannie pobierze próbkę włosów ze skóry głowy o grubości co najmniej 0,5 cm. Zostanie to zrobione podczas oceny wyjściowej, T1 i T2. Próbka włosów zostanie przeanalizowana pod kątem poziomu kortyzolu w laboratorium.