Prevenzione della sindrome dolorosa acuta associata a taxani con etoricoxib

Il docetaxel svolge un ruolo chiave nel ridurre le recidive del carcinoma mammario in stadio iniziale e nel migliorare i risultati di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario avanzato, ma provoca una varietà di eventi avversi, tra cui mialgia e artralgia, neuropatia periferica, neutropenia febbrile e reazioni di ipersensibilità e così via. La mialgia e l'artralgia indotte da docetaxel, che insieme sono state denominate sindrome da dolore acuto associato a taxani (T-APS), sono state segnalate nel 3,6-70% dei pazienti e i sintomi si sono verificati solitamente 24-48 ore dopo infusione di docetaxel ed è durato per 3-5 giorni. Precedenti studi hanno rilevato che i pazienti che hanno manifestato mialgia e artralgia a causa della somministrazione di docetaxel avevano maggiori probabilità di avere una neuropatia periferica cronica, il che ha sostenuto che la T-APS potrebbe essere una forma di tossicità neurologica. T-APS può influenzare in modo significativo il sonno e la vita quotidiana dei pazienti e persino causare l'interruzione della chemioterapia. Pertanto, è clinicamente significativo esplorare alcuni farmaci profilattici per il T-APS. Studi precedenti avevano utilizzato glutammina, corticosteroidi, Shakuyaku-Kanzo-To (un'erba giapponese) e gabapentin per prevenire la mialgia e l'artralgia indotte da paclitaxel, ma non sono riusciti a fornire prove sufficienti per la pratica clinica. Etoricoxib, un inibitore selettivo della COX-2, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha mostrato un'efficacia comparabile nel dolore acuto e cronico, con un minor numero di eventi avversi gastrointestinali (GI) rispetto ai FANS tradizionali. Pertanto, abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato di fase II per verificare se l'etoricoxib potesse prevenire o migliorare l'incidenza e/o la gravità della sindrome da dolore acuto indotta da docetaxel. Abbiamo anche mirato a determinare se ci sono miglioramenti della neuropatia periferica ad esordio tardivo e della qualità della vita con etoricoxib profilattico per pazienti con carcinoma mammario che ricevono chemioterapia con docetaxel.