RAD001 in pazienti con carcinoma endometriale ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Cancro endometriale progressivo o ricorrente confermato istologicamente (istologia endometrioide o mista con componente endometrioide; qualsiasi grado).
2. I pazienti possono aver fallito non più di due precedenti chemioterapie per la malattia ricorrente (non include la radiazione chemiosensibilizzante).
3. Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile. La malattia misurabile è definita come lesioni che possono essere misurate mediante esame fisico o mediante tecniche di imaging. L'ascite e i versamenti pleurici non sono considerati malattie misurabili.
4. I pazienti devono avere una conta dei granulociti prima del trattamento (cioè neutrofili segmentati + bande) >/=1.500/Fl, un livello di emoglobina >/=9,0 gm/dL e una conta piastrinica >/=100.000/Fl.
5. I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, come documentato dalla creatinina sierica </=2,0 mg/dL.
6. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, come documentato da una bilirubina sierica </=1,5 mg/dL, indipendentemente dal fatto che i pazienti abbiano un coinvolgimento epatico secondario al tumore. L'aspartato transaminasi (SGOT) deve essere </=3 volte il limite superiore istituzionale della norma a meno che il fegato non sia coinvolto con il tumore, in tal caso l'aspartato transaminasi deve essere </=5 volte il limite superiore istituzionale della norma.
7. I pazienti devono avere un performance status Zubrod pari a 0, 1 o 2.
8. I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza RAD001 o un altro inibitore della rapamicina nei mammiferi (mTOR).
2. Pazienti i cui tumori presentano carcinomi sierosi, componenti miste di tumori mulleriani maligni (MMMT) o sarcomi uterini.
3. Pazienti con recidive isolate (vaginali, pelviche o para-aortiche) suscettibili di trattamento potenzialmente curativo con radioterapia o chirurgia.
4. Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici che interferirebbero con il consenso o il follow-up.
5. Pazienti con una storia di infarto del miocardio nei sei mesi precedenti o insufficienza cardiaca congestizia che richiedono terapia.
6. Pazienti con una storia di precedente tumore maligno (ad eccezione di carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ) o altro tumore per il quale il paziente è libero da malattia da almeno cinque anni.
7. Donne in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
8. I pazienti con una storia di convulsioni non sono ammissibili. I pazienti che ricevono fenitoina, fenobarbital o altra profilassi antiepilettica non sono idonei.
9. - Pazienti con qualsiasi altra grave malattia concomitante che renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio, comprese malattie epatiche, renali o gastrointestinali significative.
10. Pazienti con trombosi venosa profonda o arteriosa (inclusa embolia polmonare) entro 6 settimane dall'ingresso nello studio.
11. Pazienti con >/= grado 2 ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia (stato a digiuno), nonostante la terapia ipolipemizzante dovrebbero essere esclusi dall'entrare nello studio.
12. Pazienti che attualmente assumono uno qualsiasi dei farmaci elencati nell'Appendice A (ai pazienti verrà fornito un elenco di questi farmaci al momento del consenso informato).
13. Ipersensibilità nota a everolimus, sirolimus o eccipienti inclusi idrossitoluene, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, crospovidone e lattulosio.