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Valutazione dell'efficacia di AZD2281 nel carcinoma ovarico sieroso recidivante sensibile al platino

30 gennaio 2025 aggiornato da: AstraZeneca

Studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, multicentrico per valutare l'efficacia di AZD2281 nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico sieroso recidivante sensibile al platino dopo il trattamento con due o più regimi contenenti platino

Lo scopo principale di questo studio è determinare se AZD2281 è efficace e ben tollerato nel mantenere il miglioramento del cancro dopo una precedente chemioterapia a base di platino

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

  • Fase 2

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • East Bentleigh, Australia, 3165
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Research Site
      • Nambour, Australia, 4560
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Research Site
      • Toorak Gardens, Australia, 5065
        • Research Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Research Site
      • Wein, Austria, 1130
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Research Site
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Research Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Research Site
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Research Site
      • Olomouc, Cechia, 775 20
        • Research Site
      • Praha 10, Cechia, 100 34
        • Research Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656049
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620036
        • Research Site
      • Obninsk, Federazione Russa, 249036
        • Research Site
      • Orenburg, Federazione Russa, 460021
        • Research Site
      • Perm, Federazione Russa, 614066
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federazione Russa, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197002
        • Research Site
      • Voronezh, Federazione Russa, 394000
        • Research Site
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Research Site
      • Caen Cedex, Francia, 14076
        • Research Site
      • Lyon Cedex 08, Francia, 69373
        • Research Site
      • Nantes, Francia, 44202
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75020
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75004
        • Research Site
      • Reims Cedex, Francia, 51056
        • Research Site
  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Research Site
      • Düsseldorf, Germania, 40217
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Research Site
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Research Site
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Research Site
      • Hannover, Germania, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Germania, 24105
        • Research Site
      • Marburg, Germania, 35043
        • Research Site
      • München, Germania, 81675
        • Research Site
      • Rostock, Germania, 18059
        • Research Site
      • Ulm, Germania, 89081
        • Research Site
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Research Site
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Research Site
      • Holon, Israele, 58100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Research Site
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Research Site
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Israele, 64239
        • Research Site
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Research Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Research Site
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-027
        • Research Site
      • Grzepnica, Polonia, 72-003
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20 - 081
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Research Site
      • Poznań, Polonia
        • Research Site
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XR
        • Research Site
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • Research Site
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Research Site
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Research Site
      • Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Research Site
      • Iasi, Romania, 700106
        • Research Site
      • Suceava, Romania, 720237
        • Research Site
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 08035
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
        • Research Site
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Research Site
  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina, 83092
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ucraina, 61024
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03022
        • Research Site
      • Lutsk, Ucraina, 43018
        • Research Site
      • Odesa, Ucraina, 65009
        • Research Site
      • Odesa, Ucraina, 65055
        • Research Site
      • Ternopil, Ucraina, 46023
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ucraina, 88014
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con carcinoma ovarico sieroso diagnosticato istologicamente o carcinoma ovarico sieroso ricorrente.
  • I pazienti devono aver completato almeno 2 precedenti cicli di terapia contenente platino; il paziente doveva essere platino sensibile al penultimo regime chemioterapico.
  • Per l'ultimo ciclo di chemioterapia prima dell'arruolamento nello studio, i pazienti devono aver dimostrato una risposta oggettiva stabile mantenuta (risposta parziale o completa) e questa risposta deve essere mantenuta fino al completamento della chemioterapia.
  • I pazienti devono essere trattati nello studio entro 8 settimane dal completamento della dose finale del regime contenente platino.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con inibitori di PARP incluso AZD2281
  • Pazienti con carcinoma ovarico di basso grado.
  • Pazienti che hanno subito il drenaggio della loro ascite durante gli ultimi 2 cicli del loro ultimo regime chemioterapico prima dell'arruolamento nello studio
  • Pazienti che ricevono qualsiasi chemioterapia, radioterapia (eccetto per motivi palliativi), entro 2 settimane dall'ultima dose prima dell'ingresso nello studio (o un periodo più lungo a seconda delle caratteristiche definite degli agenti utilizzati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
placebo corrispondente
Droga: placebo corrispondente
offerta placebo corrispondente
Sperimentale: 1
AZD2281
Droga: AZD2281
Compresse Orale BID
Altri nomi:
  • Olaparib, Lynparza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST])
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
La PFS è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla data precedente di progressione radiologica (secondo i criteri RECIST) o morte per qualsiasi causa in assenza di progressione oggettiva. [Set completo di analisi (FAS)]
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Follow-up ogni 12 settimane dopo la progressione, valutato al massimo fino a 90 mesi.
OS = tempo dalla randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa. I pazienti che non erano morti al momento dell'analisi sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era vivo.
Follow-up ogni 12 settimane dopo la progressione, valutato al massimo fino a 90 mesi.
Tasso di risposta obiettiva (ORR) (secondo RECIST)
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Per ciascun gruppo di trattamento, l'ORR era il numero di risposta completa (CR) e risposta parziale (PR) diviso per il numero di pazienti nel gruppo nel FAS con malattia misurabile al basale (visualizzato come percentuale di seguito). Valutabile per il set di risposte
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: Valutato a 24 settimane. Scansioni radiologiche eseguite al basale, alla settimana 12 (+/- 1 settimana) e alla settimana 24 (+/- 1 settimana).
Il tasso di controllo della malattia è stato definito come la percentuale di pazienti che hanno almeno 1 risposta alla visita confermata di CR o PR o hanno dimostrato SD o NED per almeno 23 settimane (ovvero 24 settimane +/- 1 settimana) prima di qualsiasi evidenza di progressione . [FAS]
Valutato a 24 settimane. Scansioni radiologiche eseguite al basale, alla settimana 12 (+/- 1 settimana) e alla settimana 24 (+/- 1 settimana).
Durata della risposta
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Durata della risposta = tempo dalla valutazione prima del punto temporale in cui PR o CR sono stati confermati (vale a dire valutazione iniziale di PR/CR), fino alla prima data di progressione obiettiva o morte. [Solo pazienti che rispondono]. Le risposte sono state insufficienti per consentire di trarre conclusioni.
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Variazione percentuale rispetto al basale delle dimensioni del tumore alla settimana 24
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Variazione percentuale dal basale alla settimana 24 nella dimensione del tumore target.
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/-1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Migliore variazione percentuale nei livelli dell'antigene cancerogeno 125 (CA-125).
Lasso di tempo: Il CA-125 è stato misurato al basale, quindi ogni 28 giorni durante il trattamento, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Migliore variazione percentuale rispetto al basale nel livello CA-125
Il CA-125 è stato misurato al basale, quindi ogni 28 giorni durante il trattamento, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Migliore risposta obiettiva
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Migliore risposta complessiva da valutazioni radiologiche. [FAS]
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, quindi ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) successivamente, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Risposta RECIST e CA-125 separatamente e combinata
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, successivamente ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) e mensilmente per le misurazioni del CA-125, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Risposta RECIST e CA-125 separatamente e combinata [Pazienti valutabili per risposta CA-125 o risposta RECIST]
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, successivamente ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) e mensilmente per le misurazioni del CA-125, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Tempo prima della progressione CA-125 o RECIST
Lasso di tempo: Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, successivamente ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) e mensilmente per le misurazioni del CA-125, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Tempo dalla randomizzazione alla data precedente di progressione radiologica (secondo i criteri RECIST) o CA-125 o decesso per qualsiasi causa in assenza di progressione oggettiva. [FAS]
Scansioni radiologiche eseguite al basale, quindi ogni 12 settimane (+/- 1 settimana) per le prime 60 settimane, successivamente ogni 24 settimane (+/- 1 settimana) e mensilmente per le misurazioni del CA-125, valutate al massimo fino a 14 mesi.
Tasso di miglioramento per l'indice dei sintomi FACT-O (FOSI)
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
La percentuale di pazienti con un miglioramento della FOSI. Il miglioramento è stato definito come una variazione rispetto al basale maggiore o uguale a +3. [Valutabile per set FOSI]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Tasso di miglioramento per il Trial Outcome Index (TOI)
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
La percentuale di pazienti con un miglioramento del TOI. Il miglioramento è stato definito come una variazione rispetto al basale maggiore o uguale a +7. [Valutabile per il set TOI]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Tasso di miglioramento per l'analisi funzionale totale della terapia del cancro - Ovarico (FACT-O)
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
La percentuale di pazienti con un miglioramento del FACT-O totale. Il miglioramento è stato definito come una variazione rispetto al basale maggiore o uguale a +9. [Valutabile per il set FACT-O]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Tempo di peggioramento dell'indice dei sintomi FACT-O (FOSI).
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Il tempo al peggioramento è stato confrontato tra i trattamenti per ciascuno dei TOI, FOSI e FACT-O totale. [Valutabile per set FOSI]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Trial Outcome Index (TOI) Tempo di peggioramento
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Il tempo al peggioramento è stato confrontato tra i trattamenti per ciascuno dei TOI, FOSI e FACT-O totale. [Valutabile per il set TOI]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Analisi funzionale della terapia del cancro - Tempo ovarico (FACT-O) al peggioramento
Lasso di tempo: Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.
Il tempo al peggioramento è stato confrontato tra i trattamenti per ciascuno dei TOI, FOSI e FACT-O totale. [Valutabile per il set FACT-O]
Questionario sui risultati riportati dal paziente compilato al basale, quindi ogni 28 giorni fino alla progressione della malattia, valutato al massimo fino a 14 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mika Sovak, BSc, MBCHB, MD, AstraZeneca
  • Investigatore principale: Prof Jonathan A Lederman, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D0810C00019
  • 2008-003439-18 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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