Ablazione rispetto alla terapia antiaritmica per ridurre tutti gli episodi ospedalieri di fibrillazione atriale ricorrente (AVATAR-AF)

Criterio di inclusione:

1. Fibrillazione atriale parossistica documentata
2. Modifica o inizio dell'agente antiaritmico necessario per il controllo dei sintomi
3. Maschi o femmine dai diciotto (18) agli ottanta (80) anni di età
4. Candidato idoneo per l'ablazione con catetere
5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione all'ablazione transcatetere
2. Nessun badante per consentire la dimissione della custodia giornaliera
3. Aritmie diverse dalla FA documentate a meno che non siano state sottoposte ad ablazione curativa (es. per flutter atriale)
4. Nessuna documentazione del ritmo sinusale entro 3 mesi
5. Cardiopatie valvolari o coronariche che richiedono un follow-up regolare
6. FE <45% o disfunzione ventricolare sinistra moderata/grave
7. Malattia gastrointestinale attiva
8. Insufficienza renale con creatinina >200 μmol/L o in dialisi
9. Febbre attiva o infezione
10. Aspettativa di vita più breve del processo
11. Allergia al contrasto
12. Grave malattia cerebrovascolare
13. Disturbi della coagulazione o della coagulazione o incapacità di ricevere eparina
14. Diabete non controllato (HbA1c ≥73 mmol/mol o HbA1c ≤64 mmol/mol e glicemia a digiuno ≥9,2 mmol/L)
15. Potassio sierico [K+] <3,5 mmol/L o >5,0 mmol/L
16. Neoplasia che necessita di intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia
17. Gravidanza o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace
18. Non deve aver partecipato in precedenza (4 settimane prima dello screening) o in corso a un'altra sperimentazione clinica con un farmaco sperimentale o un dispositivo sperimentale
19. Impossibile dare il consenso informato
20. Malattia tiroidea incontrollata definita come test di funzionalità tiroidea anormali che causano manifestazioni cardiache negli ultimi 6 mesi
21. Impossibile partecipare alle visite di follow-up