Il blocco neuromuscolare profondo migliora le condizioni operative durante le sostituzioni totali dell'anca?

Obiettivi specifici

1. Valutare la differenza nelle condizioni chirurgiche tra i gruppi NMB moderati e profondi. I pazienti arruolati saranno randomizzati per ricevere NMB moderato (n=58) o profondo (n=58). La differenza nelle condizioni chirurgiche sarà valutata da:

   1. Il numero di richieste da parte del chirurgo di ulteriore rilassamento (NMB) durante la procedura. In qualsiasi momento durante l'operazione, se il chirurgo avverte che la tensione muscolare interferisce con la facilità dell'operazione, chiederà un ulteriore rilassamento muscolare. Se il paziente è moderatamente rilassato, verrà convertito in un rilassamento profondo con rilassanti muscolari aggiuntivi. Se sono già profondamente rilassati non verranno somministrati ulteriori rilassanti (come è nostra pratica attuale). Tutte le richieste verranno registrate.
   2. Valutazione del chirurgo dopo ogni intervento chirurgico utilizzando una scala di soddisfazione sviluppata internamente. La scala è stata sviluppata modificando una scala utilizzata in un precedente studio sul rilassamento muscolare nella chirurgia intra-addominale1 per specificare due elementi chiave identificati dal nostro chirurgo: facilità di retrazione muscolare e manipolazione del femore.
2. Valutare l'impatto del NMB profondo vs moderato sul tempo dell'intervento, misurato dal momento dell'incisione alla riduzione articolare.

SIGNIFICATO Se identifichiamo condizioni chirurgiche migliorate con un rilassamento più profondo, incorporeremo l'NMB profondo nella nostra pratica di anestesia di routine per THR.

Il vecuronio sarà utilizzato come farmaco NMB in tutti i pazienti dello studio; questo agente è attualmente utilizzato in oltre il 90% dei casi di THR presso il Maine Medical Center (MMC). Come è attualmente di routine, Vecuronium verrà somministrato dopo l'inizio dell'anestesia generale con propofol per facilitare l'intubazione e ulteriori dosi di Vecuronium verranno somministrate durante il caso come indicato di seguito per mantenere l'NMB alla profondità desiderata fino alla riduzione dell'impianto femorale. Dopo la dose intubante di Vecuronium, la profondità dell'NMB verrà monitorata ogni 5 minuti e il dosaggio verrà aggiustato secondo necessità per mantenere una profondità costante dell'NMB secondo la nostra attuale pratica di routine.

Gruppo 1: NMB moderato: dose intubante di Vecuronio di 0,1 mg/kg (IBW) e ridosaggio da 0,0125 a 0,05 mg/kg secondo necessità per ottenere e mantenere da 1 a 2 treni di quattro contrazioni (TOF). Ridosare in questo modo è una pratica clinica corrente.

Gruppo 2: NMB profondo: dose intubante di Vecuronio di 0,2 mg/kg (IBW) e ri-dosaggio da 0,025 a 0,1 mg/kg per raggiungere e mantenere zero contrazioni nel TOF e conta post tetanica (PTC) da 1 a 2 contrazioni. Questo livello di blocco è nuovo nella pratica dall'approvazione del farmaco per l'uso presso MMC, ma è di uso comune dall'avvento di Sugammadex.

Il chirurgo può richiedere un ulteriore rilassamento in qualsiasi momento per condizioni chirurgiche inadeguate ritenute correlate alla tensione muscolare. Tutte le richieste verranno registrate. I pazienti nel gruppo con NMB moderato riceveranno dosi aggiuntive di vecuronio per raggiungere un NMB profondo (PTC di 1-2). Nel gruppo NMB profondo con PTC di 1-2, verrà somministrata una dose salina senza NMB.

Inversione dell'NMB Sugammadex verrà somministrato per l'inversione dell'NMB dopo che la protesi è stata ridotta, utilizzando un dosaggio di routine di 2 mg/kg per il gruppo moderato e di 4 mg/kg per il gruppo profondo, secondo il foglietto illustrativo di Merck.