L'effetto della lordosi sull'esito clinico dopo la fusione spinale per la spondilolistesi degenerativa di un livello
L'effetto della lordosi sull'esito clinico a lungo termine e sui parametri dell'equilibrio sagittale dopo TLIF per la spondilolistesi degenerativa di un livello
La spondilolistesi degenerativa è una malattia degenerativa spinale comune. È definito come lo slittamento di una vertebra sul soffietto delle vertebre. Nel processo di invecchiamento spinale e degenerazione dell'articolazione spinale, la colonna vertebrale è soggetta a uno sviluppo degenerativo che si traduce in instabilità articolare, spostamento delle vertebre e può essere responsabile di una progressiva cifosi della colonna lombare e squilibrio sagittale con inclinazione in avanti del tronco e cronico sviluppo della lombalgia. Per affrontare questi cambiamenti e ripristinare la stabilità, è stata sviluppata la fusione spinale lombare ed è oggi una procedura comune per i disturbi degenerativi della colonna vertebrale instabile.
Negli ultimi anni sono emersi studi che evidenziano l'importanza dell'analisi dell'equilibrio sagittale con il ripristino di un'adeguata lordosi lombare. Tuttavia, rimane una sfida determinare la corretta quantità di lordosi lombare necessaria a ciascun paziente per mantenere un equilibrio sagittale ottimale post-fusione. Inoltre, in letteratura è stata evidenziata la relazione tra incidenza pelvica (PI) e impatto della correzione LL. La posizione delle vertebre fuse è di fondamentale importanza, poiché l'allineamento sagittale dovrebbe essere eseguito riducendo al minimo il lavoro muscolare durante la postura. Il mancato raggiungimento di un corretto equilibrio sagittale può provocare meccanismi compensatori come un aumento dell'inclinazione pelvica (PT), l'iperestensione del segmento cervicale e toracico e la flessione del ginocchio. Questi meccanismi compensatori hanno effetti negativi come dolore cronico, disabilità e affaticamento muscolare.
Con questo studio gli investigatori mirano ad analizzare i risultati dei parametri radiografici clinici e spinopelvici a lungo termine di pazienti sottoposti a una procedura di fusione spinale a un livello per la spondilolistesi degenerativa a livello singolo presso una singola istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TLIF (fusione intersomatica transforaminale) è un'opzione terapeutica sicura ed efficace per la malattia degenerativa lombare a livello singolo. È meno invasiva, produce buoni risultati e ha meno complicazioni dopo un follow-up a lungo termine rispetto ad altre tecniche di fusione. In letteratura, molti studi hanno confrontato i parametri sagittali e gli esiti funzionali nella chirurgia TLIF a livello singolo. Nella maggior parte dei rapporti di letteratura, tuttavia, la fusione è stata eseguita a diversi livelli lombari, a seconda delle caratteristiche della coorte studiata. Come dimostrato da Roussouly et. al. nella popolazione asintomatica, la vertebra L4 rappresenta l'apice della lordosi lombare ed è la sede più idonea per la correzione della lordosi. Esistono diverse tecniche e metodi chirurgici segnalati per ottenere un'adeguata correzione della lordosi durante TLIF.
Presso il Dipartimento di chirurgia ortopedica del centro medico dell'Università di Lubiana, il TLIF viene eseguito utilizzando un marchio coerente di strumentazione. In posizione ginocchio-petto, viti peduncolari poliassiali (Xia®, Stryker Spine, Allendale, NJ, USA), combinate con una gabbia intersomatica a forma di mezzaluna (T-Plus®, Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI, USA), sfaccettatura bilaterale vengono utilizzate la rimozione articolare e la laminectomia su entrambi i lati. La compressione sulle aste viene eseguita per ottenere un'adeguata lordosi segmentale. L'angolo di correzione della lordosi è calcolato secondo la formula di Schwab (lordosi lombare ideale (LL) = incidenza pelvica (PI) + 9).
Ci sono poche informazioni pubblicate riguardo alle coorti con valutazione a lungo termine. Come molti autori hanno suggerito, i cambiamenti nei parametri lordotici possono diventare clinicamente evidenti diversi anni dopo la procedura. Con l'analisi di coorte di questo studio, verrà dimostrato un legame raramente riportato tra i parametri spinopelvici e la valutazione clinica a lungo termine. I partecipanti selezionati verranno analizzati utilizzando lo stesso protocollo del preoperatorio. Verrà effettuato un esame clinico, verranno somministrati i questionari ODI e verranno analizzati i parametri radiografici sulle radiografie laterali a figura intera. Verranno calcolate e confrontate le variazioni tra i parametri preoperatori e postoperatori a lungo termine. Per l'analisi statistica verranno utilizzati il t-test accoppiato e la correlazione di Pearson. Tutti i test statistici saranno a due code e la significatività sarà fissata a p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spondilolistesi degenerativa di un livello trattati con TLIF a livello singolo presso il Dipartimento di chirurgia ortopedica del centro medico dell'Università di Lubiana tra il 2011 e il 2013.
- TLIF eseguito a L3/4 o L4/5
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o non rispondono al nostro invito
- Pazienti con ulteriore chirurgia spinale strumentale o trauma spinale
- Pazienti con altri tipi di deformità spinale dell'adulto
- Pazienti con condizioni infiammatorie spinali
- Pazienti con contratture in flessione delle anche o delle ginocchia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo TLIF
Partecipanti con spondilolistesi degenerativa sottoposti a procedura TLIF a livello singolo.
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Approccio di fusione intersomatica transforaminale, utilizzando viti peduncolari poliassiali (Xia®, Stryker Spine, Allendale, NJ, USA), combinate con una gabbia intersomatica a forma di mezzaluna (T-Plus®, Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI, USA), sfaccettatura bilaterale asportazione articolare e laminectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario ODI
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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L'Oswestry Disability Index è uno strumento importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5.
Se tutte e 10 le sezioni sono state completate, il punteggio massimo è 50.
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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LL
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Valutazione radiografica della lordosi lombare (LL): l'angolo tra il piatto terminale superiore della prima vertebra lombare (L1) e il piatto terminale sacrale (S1).
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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SL
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Valutazione radiografica della lordosi segmentale (SL): l'angolo tra la placca terminale craniale della placca terminale superiore e quella caudale delle vertebre inferiori del segmento operato.
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P.T
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Valutazione radiografica dell'inclinazione pelvica (PT): l'angolo tra la linea verticale e la linea che attraversa il centro delle teste femorali e il punto medio della placca sacrale.
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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SS
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Valutazione radiografica dell'inclinazione sacrale (SS): l'angolo tra il piatto terminale sacrale e la linea orizzontale.
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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SVA
Lasso di tempo: 7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Valutazione radiografica dell'asse verticale sagittale (SVA): una distanza orizzontale tra l'estremità posteriore del piatto terminale sacrale e la linea verticale che si estende attraverso la metà della settima vertebra cervicale.
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7-9 anni dopo la procedura TLIF
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rok Vengust, M.D, PhD, Department of Orthopaedic surgery, University Medical Centre Ljubljana
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le Huec JC, Faundez A, Dominguez D, Hoffmeyer P, Aunoble S. Evidence showing the relationship between sagittal balance and clinical outcomes in surgical treatment of degenerative spinal diseases: a literature review. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):87-95. doi: 10.1007/s00264-014-2516-6. Epub 2014 Sep 6.
- Barrey C, Roussouly P, Le Huec JC, D'Acunzi G, Perrin G. Compensatory mechanisms contributing to keep the sagittal balance of the spine. Eur Spine J. 2013 Nov;22 Suppl 6(Suppl 6):S834-41. doi: 10.1007/s00586-013-3030-z. Epub 2013 Sep 20.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Barrey C, Darnis A. Current strategies for the restoration of adequate lordosis during lumbar fusion. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):117-26. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.117. eCollection 2015 Jan 18.
- Cheng X, Zhang F, Zhang K, Sun X, Zhao C, Li H, Li YM, Zhao J. Effect of Single-Level Transforaminal Lumbar Interbody Fusion on Segmental and Overall Lumbar Lordosis in Patients with Lumbar Degenerative Disease. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e244-e251. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.154. Epub 2017 Oct 5.
- Ferrero E, Ould-Slimane M, Gille O, Guigui P; French Spine Society (SFCR). Sagittal spinopelvic alignment in 654 degenerative spondylolisthesis. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1219-27. doi: 10.1007/s00586-015-3778-4. Epub 2015 Feb 5.
- Kuhta M, Bosnjak K, Vengust R. Failure to maintain segmental lordosis during TLIF for one-level degenerative spondylolisthesis negatively affects clinical outcome 5 years postoperatively: a prospective cohort of 57 patients. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):745-750. doi: 10.1007/s00586-019-05890-w. Epub 2019 Jan 24.
- Le Huec JC, Aunoble S, Philippe L, Nicolas P. Pelvic parameters: origin and significance. Eur Spine J. 2011 Sep;20 Suppl 5(Suppl 5):564-71. doi: 10.1007/s00586-011-1940-1. Epub 2011 Aug 10.
- Le Huec JC, Hasegawa K. Normative values for the spine shape parameters using 3D standing analysis from a database of 268 asymptomatic Caucasian and Japanese subjects. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3630-3637. doi: 10.1007/s00586-016-4485-5. Epub 2016 Mar 7.
- Liang Y, Shi W, Jiang C, Chen Z, Liu F, Feng Z, Jiang X. Clinical outcomes and sagittal alignment of single-level unilateral instrumented transforaminal lumbar interbody fusion with a 4 to 5-year follow-up. Eur Spine J. 2015 Nov;24(11):2560-6. doi: 10.1007/s00586-015-3933-y. Epub 2015 Apr 14.
- Morvan G, Mathieu P, Vuillemin V, Guerini H, Bossard P, Zeitoun F, Wybier M. Standardized way for imaging of the sagittal spinal balance. Eur Spine J. 2011 Sep;20 Suppl 5(Suppl 5):602-8. doi: 10.1007/s00586-011-1927-y. Epub 2011 Aug 10.
- Ould-Slimane M, Lenoir T, Dauzac C, Rillardon L, Hoffmann E, Guigui P, Ilharreborde B. Influence of transforaminal lumbar interbody fusion procedures on spinal and pelvic parameters of sagittal balance. Eur Spine J. 2012 Jun;21(6):1200-6. doi: 10.1007/s00586-011-2124-8. Epub 2011 Dec 17.
- Roussouly P, Pinheiro-Franco JL. Biomechanical analysis of the spino-pelvic organization and adaptation in pathology. Eur Spine J. 2011 Sep;20 Suppl 5(Suppl 5):609-18. doi: 10.1007/s00586-011-1928-x. Epub 2011 Aug 2.
- Schwab F, Lafage V, Patel A, Farcy JP. Sagittal plane considerations and the pelvis in the adult patient. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Aug 1;34(17):1828-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a13c08.
- Tye EY, Alentado VJ, Mroz TE, Orr RD, Steinmetz MP. Comparison of Clinical and Radiographic Outcomes in Patients Receiving Single-Level Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With Removal of Unilateral or Bilateral Facet Joints. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Sep;41(17):E1039-E1045. doi: 10.1097/BRS.0000000000001535.
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- 0120-259/2019/6
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