Bivalirudina nel PCI tardivo per pazienti con STEMI (BETTER)

La terapia antitrombotica è essenziale per prevenire gli eventi ischemici avversi, in particolare la trombosi dello stent e il reinfarto durante e dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) nei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA). La bivalirudina sta emergendo come alternativa all'eparina durante la procedura PCI1.

La bivalirudina (BIV), un inibitore diretto della trombina sintetica, bivalente, di 20 aminoacidi, ha dimostrato di avere i vantaggi di inibire la trombina legata alla fibrina, un effetto prevedibile dell'anticoagulazione, e una breve emivita di circa 30 minuti negli esseri umani con normale funzione renale. Il BIV è stato introdotto negli interventi coronarici percutanei (PCI) soprattutto per i pazienti con ACS. Rispetto all'eparina, una serie di studi clinici ha indicato che il BIV non era inferiore all'ENF come anticoagulante procedurale e non vi era alcun aumento del sanguinamento.

Nel mondo reale, ben il 47,1% dei pazienti con STEMI non può ricevere una terapia di riperfusione precoce. Un numero enorme di pazienti ha perso la finestra temporale migliore per il PCI. Per questi pazienti, la consueta procedura PCI viene solitamente eseguita 1-2 settimane dopo l'attacco, chiamata PCI tardiva.

Per i pazienti con STEMI, la bivalirudina è raccomandata dalle linee guida in ESC durante la procedura PCI. Tuttavia, le evidenze (ACUITY，HORIZONS-AMI，EUROMAX, EAT-PPCI，BRIGHT, VALIDATE-SWEDEHEART) a sostegno della linea guida provengono quasi tutte dal PCI primario per STEMI, il che significa che non ci sono studi clinici focalizzati sul PCI tardivo per i pazienti con STEMI Ancora.

Clinicamente, il PCI tardivo, definito come il tempo necessario per aprire un'arteria correlata all'infarto (IRA) dall'insorgenza dei sintomi > 7 giorni (quando la condizione del miocardio è considerata stabile), è praticato comunemente per questi presentatori tardivi. Se il PCI tardivo sia adeguatamente vantaggioso è controverso. Attualmente, l'eparina viene applicata durante il PCI tardivo come terapia anticoagulante, non è ancora nota l'efficacia e la sicurezza della bivalirudina come terapia anticoagulante durante il PCI tardivo.

Quindi, in questo RCT, i ricercatori mirano a studiare l'efficienza e la sicurezza della bivalirudina come terapia anticoagulante durante la PCI tardiva.