MENJAGA: miglioramento continuo della qualità dei test prenatali per HIV, sifilide ed epatite B in Indonesia (MENJAGA)

Utilizzando un disegno randomizzato a cluster, valuteremo l'efficacia, il rapporto costo-efficacia, l'accettabilità, la fedeltà e la portata di un intervento multiforme di miglioramento continuo della qualità (CQI) per migliorare i test prenatali e il trattamento dell'HIV, della sifilide e dell'epatite B a livello primario strutture sanitarie in Indonesia. Secondo l’approccio CQI, il personale della struttura guida lo sviluppo di soluzioni alle carenze di qualità dell’assistenza che ritiene più adatte al contesto locale, lavorando entro i limiti delle risorse esistenti. Si prevede che attraverso il loro coinvolgimento nell’intervento CQI, le strutture ANC saranno in una posizione più forte per identificare e affrontare gli ostacoli ai test prenatali e al trattamento dell’HIV/sifilide/epatite B, contribuendo al tempo stesso a rafforzare il sistema sanitario sottostante. Lo studio si svolgerà in due distretti di Giava Occidentale, in Indonesia. I cluster saranno costituiti da venti strutture in ciascuno dei due distretti (40 strutture in totale) che saranno randomizzati con un rapporto di assegnazione 1:1 al braccio di intervento (addestrato ai metodi CQI) e al braccio di controllo (che fornisce cure abituali) utilizzando un computer -programma di randomizzazione generato stratificato per distretto. I bracci di intervento e di controllo saranno bilanciati rispetto alle seguenti covariate: tipo di struttura (puskesmas -e dimensione della struttura (numero di registrazioni di cure prenatali nell'anno precedente). In ogni distretto, il gruppo di studio formerà tre istruttori CQI a livello distrettuale sui metodi di miglioramento della qualità. Gli istruttori CQI, utilizzando un approccio di formazione dei formatori, formeranno quindi i rappresentanti delle 20 strutture del braccio di intervento. Nel corso di circa 12 mesi, le strutture di intervento riceveranno un sostegno rafforzato in linea con l’approccio CQI per promuovere l’attuazione delle linee guida nazionali e la fornitura continua di test di routine per HIV, sifilide ed epatite B almeno una volta durante la gravidanza. Le strutture randomizzate al braccio di controllo continueranno a fornire servizi ANC e test per HIV, sifilide ed epatite B secondo lo standard di cura esistente. L'esito primario è la percentuale di donne sottoposte a test per HIV, sifilide ed epatite durante la gravidanza in corso. Le attuali linee guida indonesiane raccomandano lo screening prenatale e il trattamento dell'HIV/sifilide/epatite B secondo i protocolli clinici (per la sifilide si tratta di un singolo test rapido senza ulteriore conferma di test positivi prima di iniziare il trattamento utilizzando un'iniezione di penicillina in una clinica dell'ANC; per l'HIV ci sono tre test rapidi sequenziali con casi confermati che iniziano la terapia antiretrovirale per l'HIV dalla clinica di supporto e trattamento più vicina durante il periodo di gravidanza e, per l'epatite B, le donne incinte con un test dell'antigene sierico dell'epatite B reattivo verranno indirizzate a un ospedale per la gestione sulle caratteristiche cliniche). Lo scopo generale di questo studio è eliminare l’infezione neonatale da HIV/sifilide/epatite B in Indonesia attraverso un migliore rilevamento e trattamento nelle donne in gravidanza.