Valutazione di un agente di contrasto mirato per risonanza magnetica in pazienti affetti da cancro alla prostata

Criterio di inclusione

• Soggetti di sesso maschile di età >18 anni.
• I pazienti con punteggio Gleason confermato compreso tra 8 e 10 avevano avuto almeno una mpMRI della prostata e una biopsia della prostata.
• Capacità di restare fermi per la scansione MRI.
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
• Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) > 60 mL/min entro 30 giorni dalla risonanza magnetica di ricerca.

Principali criteri di esclusione

• Qualsiasi diagnosi di malattia renale o epatica acuta, cronica o subcronica attiva.
• Prostatite acuta documentata, iperplasia prostatica benigna sintomatica o grave (IPB) o infezioni del tratto urinario.
• Pazienti con diabete o ipertensione non controllata.
• Pazienti con tumori maligni attivi non prostatici.
• Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica inclusi pace maker impiantabili, impianti cocleari.
• Pazienti con protesi d'anca uni o bilaterale.
• Soggetti con altre condizioni mediche significative che potrebbero creare rischi operativi inaccettabili, compromettere la permanenza nello studio o compromettere le valutazioni relative allo studio.
• Intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti l'ingresso in questo studio o pazienti che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia.
• Biopsia della prostata entro 4 settimane prima dell'ingresso in questo studio in cui l'infiammazione potrebbe influenzare il risultato della risonanza magnetica.
• Soggetti che hanno ricevuto o riceveranno qualsiasi altro mezzo di contrasto per MRI entro 48 ore prima dell'iniezione MT218 o fino a 24 ore dopo l'iniezione MT218.
• Lo sperimentatore stabilisce che il paziente è clinicamente inadatto allo studio.
• Non è in grado di comprendere la lingua in cui vengono fornite le informazioni al paziente.
• Partecipazione a uno studio clinico simultaneo o a un altro studio negli ultimi 30 giorni.