Indagine sulla tossicità del paclitaxel nel cancro al seno: i ruoli dell'attività fisica e della composizione corporea. (PABTOX)

Criterio di inclusione

• Pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno: rivolto specificamente a coloro con diagnosi di cancro al seno in stadio II o III, per comprendere gli effetti del paclitaxel all'interno di un gruppo di gravità della malattia piuttosto uniforme.
• Previsto per 12 cicli di Paclitaxel (PTX) in un contesto (neo-)adiuvante: lo studio si concentra su pazienti programmati per sottoporsi a un regime chemioterapico standard di 12 settimane con paclitaxel, una volta alla settimana, come parte del loro piano di trattamento.
• Età pari o superiore a 18 anni in stato (pre-)menopausale: sono ammissibili pazienti adulte di qualsiasi stato menopausale, garantendo un'ampia rappresentanza demografica.
• L'uso precedente di taxani è consentito se il trattamento nel contesto adiuvante è terminato più di un anno fa: questo criterio consente l'inclusione di pazienti che potrebbero essere stati precedentemente sottoposti a trattamenti a base di taxani, a condizione che vi sia stato un periodo di washout sufficiente per ridurre al minimo l'influenza dei trattamenti precedenti sui risultati dello studio.

Criteri di esclusione

• Compromissione cognitiva (incapacità di comprendere le istruzioni del test): garantire che i partecipanti possano comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio è fondamentale per l'integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti.
• Partecipazione a studi clinici su farmaci sperimentali: per evitare effetti confondenti derivanti da altri trattamenti sperimentali e concentrarsi sull'impatto della terapia standard con paclitaxel.
• Intolleranza o allergia documentata al PTX (l'intolleranza o l'allergia non documentata porterà all'abbandono): i partecipanti devono essere in grado di tollerare il paclitaxel, poiché le reazioni avverse potrebbero compromettere la loro sicurezza e influenzare i risultati dello studio.

Farmaci che interagiscono nella terapia domiciliare: i pazienti che utilizzano farmaci noti per interagire con il paclitaxel potrebbero manifestare un metabolismo alterato del farmaco o un aumento della tossicità, potenzialmente distorcendo i risultati dello studio.

• Sesso maschile: lo studio si concentra sul cancro al seno nelle pazienti di sesso femminile, poiché la presentazione, il trattamento e gli esiti della malattia possono variare in modo significativo tra i sessi.
• Età inferiore a 18 anni: garantire che tutti i partecipanti siano adulti legali aiuta a rispettare gli standard etici e i requisiti normativi relativi al consenso e alla partecipazione alla ricerca clinica.