Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselin toksisuuden tutkiminen rintasyövässä: Fyysisen aktiivisuuden ja kehon koostumuksen roolit. (PABTOX)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Paklitakselin annosta rajoittavat toksisuudet rintasyöpäpotilailla: farmakokinetiikan, fyysisen aktiivisuuden ja kehon koostumuksen välisten vuorovaikutusten tutkiminen: havaintopilottitutkimus.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka yleinen rintasyövän hoito, paklitakseli, voi joskus aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, jotka vaikeuttavat potilaiden hoidon jatkamista. Nämä sivuvaikutukset voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja jopa vaikuttaa hänen toipumiseensa ja yleisiin terveyskustannuksiin. Mielenkiintoista tässä tutkimuksessa on, että se pohtii, kuinka potilaan elämäntapa, erityisesti hänen fyysinen aktiivisuustasonsa ja kehon rakenne (kuten kuinka paljon lihaksia ja rasvaa heillä on), voivat vaikuttaa näihin sivuvaikutuksiin.

Tutkijat tekevät yksityiskohtaista tutkimusta 40 paklitakselihoitoa saavan naisen kanssa, ja he seuraavat kuinka lääke prosessoituu heidän elimistössään ja kuinka heidän kehonkoostumuksellaan ja fyysisellä aktiivisuudellaan saattaa olla merkitystä heidän kokemaansa sivuvaikutuksiin. He käyttävät erityistä menetelmää veren lääkeainepitoisuuksien seuraamiseen ja myös seuraavat potilaiden terveyttä ja fyysistä aktiivisuutta kyselylomakkeiden ja nykyaikaisten seurantalaitteiden avulla.

Tavoitteena on kaksiosainen: ensinnäkin ymmärtää paremmin, miksi näitä sivuvaikutuksia esiintyy joillekin ihmisille ja toisille ei, ja toiseksi kehittää malli, joka voi ennustaa, kenellä saattaa olla suurempi riski saada nämä sivuvaikutukset kehon koostumuksensa ja elämäntapansa perusteella. ja kuinka heidän elimistönsä käsittelee lääkettä. Tämä voisi johtaa yksilöllisempiin hoitosuunnitelmiin, jotka voivat auttaa vähentämään vakavien sivuvaikutusten riskiä ja parantamaan rintasyöpäpotilaiden yleistä hoitokokemusta.

Yksinkertaisesti sanottuna tämä tutkimus yrittää löytää tavan tehdä rintasyövän hoidosta paklitakselilla turvallisempaa ja mukavampaa pohtimalla, kuinka henkilön elämäntapa ja kehon tyyppi voivat vaikuttaa hänen reaktioonsa lääkkeeseen. Tällä voi olla suuri merkitys auttamalla potilaita saamaan hoitonsa loppuun onnistuneesti ja parantamaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naispotilaista, joilla on diagnosoitu vaiheen II tai III rintasyöpä ja jotka on tunnistettu Belgian UZ Brusselin lääketieteellisestä onkologiasta. Tukikelpoisia osallistujia ovat ne, jotka saavat tavallisen 12 viikon, kerran viikossa annettavan paklitakselin (PTX) kemoterapia-ohjelman (neo)adjuvanttihoitona. Sisällytämiskriteerit varmistavat vaihtelevan kohortin vaihdevuosien suhteen, ja aikaisempi taksaanihoito on sallittua, jos se on tehty yli vuotta aikaisemmin. Poissulkemiskriteerien tavoitteena on keskittyä edelleen PTX-vaikutuksiin, poissulkemalla ne, joilla on kognitiivisia häiriöitä, meneillään olevat kokeelliset lääketutkimukset, dokumentoitu PTX-intoleranssi/allergia, vasta-aiheiset lääkkeet tai miehet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Naispotilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä: Kohdennettu erityisesti niille, joilla on diagnosoitu vaiheen II tai III rintasyöpä, jotta voidaan ymmärtää paklitakselin vaikutukset jokseenkin yhtenäisessä taudin vaikeusasteryhmässä.
  • Suunniteltu 12 paklitakselin (PTX) syklille (neo-)adjuvanttiympäristössä: Tutkimus keskittyy potilaisiin, joille on määrä suorittaa tavanomainen 12 viikon, kerran viikossa paklitakselikemoterapia osana hoitosuunnitelmaansa.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat (pre)menopausaalisessa tilassa: Aikuiset potilaat, joilla on mikä tahansa vaihdevuodet, ovat kelvollisia, mikä varmistaa laajan demografisen edustuksen.
  • Taksaanien aikaisempi käyttö on sallittu, jos hoito adjuvanttihoidolla on päättynyt yli vuosi sitten: Tämä kriteeri mahdollistaa potilaiden, jotka ovat saaneet aiemmin taksaanipohjaisia ​​hoitoja, mukaan ottaminen edellyttäen, että on ollut riittävä huuhtoutumisaika aiempien hoitojen vaikutuksen minimoimiseksi. opintojen tuloksista.

Poissulkemiskriteerit

  • Kognitiivinen heikentyminen (ei pysty ymmärtämään testiohjeita): Tietojen eheyden ja osallistujien turvallisuuden kannalta on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että osallistujat ymmärtävät ja noudattavat tutkimusmenettelyjä ja vaatimuksia.
  • Osallistuminen kokeellisten lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin: Välttääkseen muiden tutkimushoitojen hämmentäviä vaikutuksia ja keskittyä tavanomaisen paklitakselihoidon vaikutuksiin.
  • Dokumentoitu intoleranssi tai allergia PTX:lle (dokumentoimaton intoleranssi tai allergia johtaa keskeyttämiseen): Osallistujien on kyettävä sietämään paklitakselia, koska haittavaikutukset voivat vaarantaa heidän turvallisuutensa ja vaikuttaa tutkimustuloksiin.

Lääkkeiden yhteisvaikutus kotilääkehoidossa: Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa paklitakselin kanssa, voivat kokea lääkeaineenvaihduntaa tai lisääntynyttä toksisuutta, mikä saattaa vääristää tutkimustuloksia.

  • Miessukupuoli: Tutkimus keskittyy naispotilaiden rintasyöpään, koska taudin esitys, hoito ja tulokset voivat vaihdella merkittävästi sukupuolittain.
  • Alle 18-vuotiaat: Sen varmistaminen, että kaikki osallistujat ovat laillisia aikuisia, auttaa noudattamaan suostumusta ja kliiniseen tutkimukseen osallistumista koskevia eettisiä standardeja ja sääntelyvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paklitakselia saavat rintasyöpäpotilaat
Interventio: Paklitakselin kemoterapia Yleisnimi: Paklitakseli Annostusmuoto: Laskimonsisäinen infuusio Annostus: 80 mg/m² Toistuvuus: Kerran viikossa Kesto: 12 viikkoa
Lääke: Paklitakselin kemoterapia
Osallistujat saavat paklitakselia, taksaanikemoterapeuttista ainetta, jota käytetään rintasyövän hoidossa. Anto sisältää paklitakselin suonensisäisen infuusion annoksella 80 mg/m². Hoito on suunniteltu kerran viikossa, ja sitä jatketaan yhteensä 12 viikon ajan. Tämä hoito-ohjelma on osa (neo)adjuvanttihoitoa naispotilaille, joilla on diagnosoitu vaiheen II tai III rintasyöpä. Intervention tavoitteena on arvioida paklitakselin farmakokinetiikkaa suhteessa potilaan kehon koostumukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen, arvioida sen vaikutusta annosta rajoittaviin toksisuuksiin ja hoidon kokonaistehokkuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittaviin toksisiin vaikutuksiin (DLT) liittyvien kehon koostumusparametrien (lihasmassan) tunnistaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).
Tämän tulosmittauksen tarkoituksena on tunnistaa kehon koostumukseen (lihasmassaan (Kg)) liittyvät erityiset parametrit, jotka vaikuttavat annosta rajoittavien toksisuuksien esiintymiseen ja vaikeuteen paklitakselihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).
Annosta rajoittaviin toksisiin vaikutuksiin (DLT) liittyvien kehon koostumusparametrien (rasvaprosentti) tunnistaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).
Tämän tulosmittauksen tarkoituksena on tunnistaa kehon koostumukseen (rasva (%)) liittyvät erityiset parametrit, jotka vaikuttavat annosta rajoittavien toksisuuksien esiintymiseen ja vakavuusasteeseen paklitakselihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).
Annosta rajoittaviin toksisiin vaikutuksiin (DLT) liittyvien fyysisen aktiivisuuden parametrien tunnistaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).
Tämän tulosmittauksen tarkoituksena on tunnistaa fyysiseen aktiivisuustasoon liittyvät erityiset parametrit, jotka vaikuttavat annosta rajoittavien toksisuuksien esiintymiseen ja vakavuusasteeseen paklitakselihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Arvioitu 12 viikon hoitojakson aikana, lähtötilanteen mittauksilla, jaksoilla (jokainen sykli on 7 päivää), 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paklitakselin altistusanalyysi (Cmax)
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin ja analysoitiin sykleillä 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) paklitakselin infuusion jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
Paklitakselialtistuksen arviointi mittaamalla veren seerumin pitoisuudet enimmäispitoisuuden määrittämiseksi pysyy 0,05 µmol/L kynnyksen yläpuolella, mikä ennustaa DLT:itä rintasyöpäpotilailla.
Verinäytteet kerättiin ja analysoitiin sykleillä 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) paklitakselin infuusion jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
Paclitaxel Exposure Analysis (AUC)
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin ja analysoitiin sykleillä 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) paklitakselin infuusion jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
Paklitakselialtistuksen arviointi mittaamalla veren seerumin pitoisuudet sen määrittämiseksi, kuinka kauan pitoisuus pysyy 0,05 µmol/L kynnyksen yläpuolella, mikä ennustaa DLT:itä rintasyöpäpotilailla.
Verinäytteet kerättiin ja analysoitiin sykleillä 1 (viikko 1), 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) paklitakselin infuusion jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
Annosta rajoittavien toksisuuksien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: DLT:t kirjasivat paklitakselin infuusiosyklien 1, 6, 9 ja 12 jälkeisen viikon (jokainen sykli on 7 päivää).
Dokumentointi ja analyysi osallistujien kokemien DLT-tapahtumien lukumäärästä ja tyypistä luokiteltuna CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -luokituksen v5.0 mukaisesti. Tämä sisältää muiden toksisuuksien ohella neutropenian ja kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian seurannan.
DLT:t kirjasivat paklitakselin infuusiosyklien 1, 6, 9 ja 12 jälkeisen viikon (jokainen sykli on 7 päivää).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan (12 sykliä, jokainen sykli on 7 päivää) ja 7 päivää hoidon jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioiden mukaan
Koko hoidon ajan (12 sykliä, jokainen sykli on 7 päivää) ja 7 päivää hoidon jälkeen.
Kehon koostumuksen mittaus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla (lihasmassa)
Aikaikkuna: BIA-arvioinnit ajoitetaan lähtötasolle (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolle 6 (viikko 6) ja jaksolle 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä tulosmitta sisältää lihasmassan (kg) arvioinnin käyttämällä biosähköimpedanssianalyysiä (BIA). Tavoitteena on selvittää kehon koostumuksen vaikutusta paklitakselihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden farmakokinetiikkaan ja annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintymiseen.
BIA-arvioinnit ajoitetaan lähtötasolle (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolle 6 (viikko 6) ja jaksolle 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Kehon koostumuksen mittaus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla (rasva-%)
Aikaikkuna: BIA-arvioinnit ajoitetaan lähtötasolle (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolle 6 (viikko 6) ja jaksolle 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä tulosmitta sisältää rasvaprosentin arvioinnin käyttämällä biosähköimpedanssianalyysiä (BIA). Tavoitteena on selvittää kehon koostumuksen vaikutusta paklitakselihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden farmakokinetiikkaan ja annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintymiseen.
BIA-arvioinnit ajoitetaan lähtötasolle (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolle 6 (viikko 6) ja jaksolle 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (lihasmassa)
Aikaikkuna: DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä tulosmitta sisältää kaksoisröntgenabsorptiometrian (DEXA) käytön luuston lihasmassan (kg) arvioimiseksi koko kehossa ja segmentoiduilla alueilla. Tämän analyysin tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen ja paklitakselin farmakodynamiikan välistä suhdetta keskittyen sen tehoon ja toksisuuteen.
DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (rasvamassa)
Aikaikkuna: DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä tulosmitta sisältää kaksoisröntgenabsorptiometrian (DEXA) käytön rasvamassan (kg) arvioimiseksi koko kehossa ja segmentoiduilla alueilla. Tämän analyysin tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen ja paklitakselin farmakodynamiikan välistä suhdetta keskittyen sen tehoon ja toksisuuteen.
DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (solunulkoinen neste)
Aikaikkuna: DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä tulosmitta sisältää kaksoisröntgenabsorptiometrian (DEXA) käytön solunulkoisen nesteen (L) arvioimiseksi koko kehossa ja segmentoiduilla alueilla. Tämän analyysin tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen ja paklitakselin farmakodynamiikan välistä suhdetta keskittyen sen tehoon ja toksisuuteen.
DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista), jaksolla 6 (viikko 6) ja jaksolla 12 (viikko 12). Jokainen sykli on 7 päivää.
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista) ja jaksojen 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
EORTC QLQ-C30 on vakiintunut laite, joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se kattaa erilaisia ​​ulottuvuuksia, mukaan lukien fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan sekä syöpään ja sen hoitoon liittyvät oireet. Tällä kyselylomakkeella pyritään arvioimaan, kuinka paklitakselihoito vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden yleiseen hyvinvointiin ja päivittäiseen toimintaan.
Annettiin lähtötilanteessa (ennen paklitakselihoidon aloittamista) ja jaksojen 6 (viikko 6), 9 (viikko 9) ja 12 (viikko 12) jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
EORTC QLQ-BR45 Breast (BR) -syöpämoduuli
Aikaikkuna: Valmistettu QLQ-C30:n rinnalla lähtötilanteessa ja syklien 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
Tämä kyselylomake on QLQ-C30:n lisämoduuli rintasyöpäpotilaille. Se arvioi rintasyövän ja sen hoidon oireita ja sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalista toimintaa ja tulevaisuuden näkymiä. Tavoitteena on kartoittaa paklitakselihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden erityiset elämänlaatuongelmat.
Valmistettu QLQ-C30:n rinnalla lähtötilanteessa ja syklien 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
EORTC QLQ - kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) 20
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja syklien 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
QLQ-CIPN20 on suunniteltu arvioimaan kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireita, jotka ovat paklitakselin yleinen sivuvaikutus. Se arvioi neuropatiaan liittyviä sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. Tämä kysely auttaa kvantifioimaan potilaiden kokemien neuropaattisten sivuvaikutusten laajuuden ja niiden vaikutuksen päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tämä kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja syklien 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
European Health Interview Survey Physical Activity Questionnaire (EHIS PAQ)
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta seurataan 7 päivän ajan paklitakselin infuusiosyklien 1, 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.
EHIS PAQ on suunniteltu keräämään kattavia tietoja fyysisen aktiivisuuden tasosta eri aloilla, mukaan lukien työ, vapaa-aika ja päivittäiset toimet. Tämä työkalu arvioi paklitakselia saavien rintasyöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden muutoksia ja tutkii korrelaatioita hoitotuloksiin ja elämänlaatuun.
Fyysistä aktiivisuutta seurataan 7 päivän ajan paklitakselin infuusiosyklien 1, 6, 9 ja 12 jälkeen. Jokainen sykli on 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhteistyökumppanit

University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Nele Adriaenssens, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PABTOX - part 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla korostaa yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) noudattamista ja mainitsee tietojen säilytys- ja hallintakäytännöt luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. Se ei kuitenkaan määrittele järjestelyjä IPD:n jakamiseksi tutkimusryhmän ulkopuolella tai laajemman tiedeyhteisön kanssa tutkimuksen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Paklitakselin kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa