Studio dei marcatori elettrofisiologici degli antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore (MESANTIDEP)

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo frequente e particolarmente invalidante. L’efficacia degli attuali antidepressivi è limitata, con il 50-60% dei pazienti che non ottengono una risposta sufficiente al trattamento. Ad oggi, infatti, i medici non sono in grado di prevedere la risposta terapeutica che un paziente otterrà verso una determinata molecola. Ciò spesso si traduce in diversi studi su una molecola fino al raggiungimento dell’efficacia clinica, con un ritardo di diversi mesi in caso di malattia non trattata. Raggiungere un’efficacia più rapida mirando alla molecola giusta per ciascun paziente nella prima linea di trattamento limiterebbe la morbilità e la mortalità indotte dal disturbo depressivo maggiore e il suo impatto sulla qualità della vita. Per raggiungere rapidamente questo obiettivo, dobbiamo identificare i marcatori per prevedere e monitorare la risposta terapeutica agli antidepressivi.

Questo è il motivo per cui lo studio MESANTIDEP mira a proporre biomarcatori elettroretinografici (ERG) per predire la risposta terapeutica a 12 settimane per le due principali classi terapeutiche di antidepressivi prescritti come trattamento di prima linea per il disturbo depressivo maggiore: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori alfa- 2 antagonisti dei recettori adrenergici (antagonisti alfa-2). In secondo luogo, cercheremo biomarcatori ERG della risposta terapeutica a 6 settimane e 12 settimane per queste due classi terapeutiche di antidepressivi.

A questo scopo, verranno inclusi pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e che richiedono l'inizio di un antidepressivo della classe degli SSRI o degli alfa-2-antagonisti. Alla visita di inclusione, i pazienti non avranno ancora iniziato il trattamento antidepressivo e saranno sottoposti a vari test. Questi includono questionari clinici, questionari di valutazione del sonno e tre test ERG (fERG, PERG e mfERG). Il trattamento antidepressivo può essere iniziato dal paziente il giorno successivo alla visita di inclusione. 6 e 12 settimane dopo, il paziente viene sottoposto agli stessi test della visita di inclusione per monitorare la risposta terapeutica all'antidepressivo prescritto. L'identificazione di marcatori elettrofisiologici predittivi della risposta terapeutica agli antidepressivi ha lo scopo di aiutare i medici nel trattamento dei pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore. Un intervento terapeutico più rapido e personalizzato su misura per ciascun paziente limiterà l’impatto funzionale, migliorerà la qualità della vita e ridurrà la morbilità e la mortalità associate alla malattia. Queste misurazioni ERG elettrofisiologiche sono facili da eseguire. Sono quindi accessibili a tutti e possono essere utilizzati, attraverso un approccio multimodale, nella pratica clinica di routine.