Terapia ricostruttiva per perimplantite utilizzando osso tubercolare con o senza pulizia elettrolitica: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato indaga l'efficacia della terapia ricostruttiva per la perimplantite utilizzando innesti ossei autogeni dalla tuberosità, con e senza l'aggiunta di pulizia elettrolitica per la decontaminazione della superficie dell'impianto. La perimplantite, una condizione infiammatoria che provoca la perdita di tessuto osseo attorno agli impianti dentali, pone sfide significative per una gestione di successo a lungo termine. I metodi di trattamento tradizionali si concentrano sulla decontaminazione meccanica e sulla rigenerazione ossea, ma i risultati sono stati incoerenti a causa delle difficoltà nel raggiungere un’accurata pulizia della superficie senza danneggiare l’impianto.

Questo studio coinvolge pazienti con diagnosi di perimplantite che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di test. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a un trattamento convenzionale, che comprende lo sbrigliamento meccanico e l'innesto di osso autologo raccolto dalla tuberosità, coperto da una membrana di collagene riassorbibile. Il gruppo di prova riceverà un'ulteriore fase di pulizia elettrolitica utilizzando un nuovo dispositivo elettrochimico progettato per decontaminare la superficie dell'impianto senza causare danni strutturali. Questo metodo sfrutta le specie reattive dell'ossigeno per favorire la rottura e la rimozione del biofilm.

Le misure di esito primarie dello studio includono la riduzione della profondità di sondaggio della tasca (PPD) e del sanguinamento al sondaggio (BOP), nonché valutazioni radiografiche della rigenerazione ossea in vari momenti, fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Gli esiti secondari comprendono i livelli di dolore riferiti dal paziente, la guarigione del sito chirurgico e la stabilità complessiva delle ossa e dei tessuti molli.

Le procedure pre-chirurgiche prevedono protocolli di igiene orale approfonditi, sbrigliamento meccanico e applicazione locale di clorexidina e antibiotici. Il trattamento chirurgico segue tecniche standard di esposizione dell'impianto e di progettazione del lembo, con innesti ossei ottenuti dalla tuberosità. Per il gruppo di prova, la pulizia elettrolitica verrà eseguita prima del posizionamento dell'innesto. L'assistenza post-operatoria comprende antibiotici, gestione del dolore e istruzioni specifiche di igiene orale per garantire una guarigione ottimale.

Lo studio cerca di affrontare l’ipotesi che l’integrazione della pulizia elettrolitica migliori la decontaminazione della superficie dell’impianto, migliorando così i risultati clinici e facilitando una rigenerazione ossea più prevedibile. I risultati mirano a contribuire al crescente corpus di letteratura sulla gestione della perimplantite e fornire prove di strategie di trattamento più efficaci che preservino l’integrità dell’impianto e supportino il successo a lungo termine.