Studio PEG sull'app Albert Health (Albert)

Ogni anno nel Regno Unito settemila persone vengono inserite direttamente nello stomaco o nell'intestino con una sonda per l'alimentazione allo scopo di somministrare liquidi, cibo o farmaci tramite il tubo invece che per via orale. Oltre un terzo sperimenterà una complicazione nei primi 12 mesi dopo l'inserimento, la metà dei quali la sperimenterà nei primi 30 giorni. Per la maggior parte delle persone dolore, infezioni e perdite sono le complicazioni precoci più comuni; per la maggior parte, queste complicazioni sono minori e non richiedono intervento. Ma imitano anche i sintomi di complicazioni più gravi, rendendo i pazienti e gli operatori sanitari un momento di ansia e difficile per loro discernere se e di quale livello di aiuto hanno bisogno. Il 6% di tutte le persone con PEG dovrà trascorrere del tempo in ospedale per indagare o gestire il problema e il 5% morirà nei primi 30 giorni dopo l'inserimento del tubo, prevalentemente per complicazioni legate alla procedura.

Attualmente l'inserimento di una sonda per l'alimentazione è un processo invasivo, intrapreso sia su pazienti ricoverati che ambulatoriali per una serie di ragioni mediche, inclusa la necessità di cure antitumorali e per condizioni neurologiche a medio o lungo termine e/o gravi disturbi dell'apprendimento (LD) che colpiscono deglutizione, spesso con comorbilità multiple. Tutte queste popolazioni hanno una mortalità più elevata e in questa situazione sono spesso ulteriormente svantaggiate dalla malattia che incide sulla loro capacità di comunicare. La popolazione LD, in particolare, soffre di disuguaglianze nei risultati sanitari ed è sottorappresentata nel campo della ricerca sulla salute fisica.

Dopo la procedura e la dimissione, le persone/gli assistenti sono supportati da un team multidisciplinare, tra cui un infermiere di comunità, per aiutarli a utilizzare il tubo e le attrezzature e le informazioni associate per risolvere i problemi del tubo in conformità con le linee guida del NICE. Ciò include l’uso di un’app digitale di proprietà del settore farmaceutico per una semplice guida del dispositivo sulle apparecchiature elettroniche. Alcune aree del Regno Unito dispongono di team di infermieri specializzati in nutrizione che possono essere contattati durante i giorni feriali per ricevere supporto.

Se si verifica una complicanza significativa al di fuori del normale orario di lavoro, le persone con sonda di alimentazione spesso finiscono per recarsi al pronto soccorso poiché non hanno accesso a supporto o consulenza. Questo è comune poiché le persone tendono a usare la sonda la sera.

I pazienti e la famiglia dei ricercatori del Patient Advisory Group (PAG) hanno riferito che è stata un'esperienza "travolgente" e "spaventosa" vivere con un tubo PEG nelle prime settimane. Il gruppo ha riferito che era difficile accedere al supporto poiché il ricovero ambulatoriale e la lentezza della risposta alle richieste di supporto portavano a ricoveri non necessari o a degenze ospedaliere prolungate. C’era la percezione di una mancanza di transizione delle cure tra l’ospedale e il contesto comunitario e informazioni migliori o ripetute nelle fasi iniziali del processo avrebbero potuto ridurre la curva di apprendimento su come gestire i tubi di alimentazione. Il gruppo ha descritto che, attualmente, le informazioni scritte sotto forma di volantini sono percepite come "molto scoraggianti" e "un po' spaventose all'inizio". Il gruppo ha suggerito agli investigatori di concentrarsi sul miglioramento del supporto relativo all'implementazione della formazione ricevuta in ospedale e sull'accesso alla consulenza tempestiva. Tutti i pazienti hanno riferito di aver utilizzato le app dell’azienda farmaceutica e che sarebbero disposti a utilizzare un’app per supportarli o facilitare la fase di transizione dall’assistenza secondaria a quella comunitaria.

Nel caso in cui persone portatrici di sonda si rechino al pronto soccorso, spesso non vi è necessità di ricovero, e possono essere gestite con semplici consigli o misure, e queste sono presenze prevenibili. Laddove sono necessarie cure rapide per prevenire il ricovero, i ritardi nelle cure possono comportare ricoveri evitabili e il nostro gruppo PPI ha espresso frustrazione per il fatto che ciò si verificasse quando poteva essere prevenuto con un migliore accesso alla consulenza o al supporto.

Albert Health è un'app digitale utilizzata in Turchia, dove è incaricata a livello nazionale di supportare più di 6000 operatori sanitari professionisti con sonde di alimentazione enterale per gestire da soli problemi semplici e sapere quando accedere all'aiuto. Nel Regno Unito oltre la metà dei nostri pazienti gestisce autonomamente i propri sondini di alimentazione o all’interno del proprio nucleo familiare.

Pertanto, gli investigatori hanno una popolazione svantaggiata che identifica una specifica esigenza di supporto, che soffre di disuguaglianze sanitarie e ha problemi di accessibilità all'assistenza sanitaria, ma che gli investigatori sanno che utilizzerà e utilizzerà la tecnologia delle app per la gestione dei tubi. I ricercatori propongono di utilizzare un'app di successo e utilizzata a livello internazionale, con contenuti co-progettati e creati con PPI per offrire ulteriore supporto e consulenza per migliorare la salute e il benessere delle nostre persone con sonde di alimentazione appena inserite. Un effetto secondario sarà quello di ridurre l’onere a carico del sistema sanitario e di affrontare le disuguaglianze sanitarie in una popolazione multi-morbosa.

Gli investigatori hanno creato versioni in lingua inglese del contenuto che aderiscono alle linee guida del Regno Unito, accessibili tramite accesso vocale, digitazione e touch screen. Il contenuto e i "nudge" sono stati creati in collaborazione con i pazienti e gli operatori sanitari per essere adatti ai pazienti stessi e ai loro assistenti familiari e sia il contenuto che i nudge sono specifici del tipo di tubo per offrire loro un'esperienza personalizzata. L'app utilizza la tecnologia nudge per evidenziare le date chiave dopo l'inserimento del tubo per cure e supporto specifici e risponde alle domande più frequenti, con contenuti video sottotitolati di supporto sull'utilizzo del tubo, sulla cura del tubo e sulla gestione di problemi semplici. L'app consente inoltre agli utenti di impostare promemoria per aiutare a mantenere una buona cura del tubo a lungo termine, il che aiuterà a prevenire gravi complicazioni a lungo termine.

Questo studio di fattibilità testerà l'app nel Regno Unito e capirà se la versione adattata funziona come previsto come intervento, se è accettabile per i pazienti, se è utilizzabile e accessibile e se questa popolazione potrebbe essere prontamente reclutata per uno studio di ricerca più ampio . Rispondere a queste domande determinerebbe se l’app sarebbe adatta per essere testata in uno studio randomizzato e controllato rispetto alle cure standard e raccoglierebbe i dati per definire i parametri di quello studio futuro. Questa popolazione clinica è spesso disabile e questo ci consentirà di concentrarci se gli adattamenti all'accessibilità sono adatti e se sono utilizzabili nella popolazione prevista e se è fattibile il reclutamento tra questa popolazione per supportare uno studio più ampio.

La gastrostomia endoscopica percutanea (PEG), una tecnica descritta per la prima volta nel 1980, fornisce l'accesso alla nutrizione enterale a lungo termine in pazienti con un tratto gastrointestinale funzionale e deglutizione compromessa. I PEG sono meglio tollerati e associati a migliori risultati nutrizionali e minori complicanze rispetto ai sondini nasogastrici e pertanto le linee guida raccomandano i PEG per la supplementazione enterale prolungata.

L'inserimento del PEG è invasivo; le complicazioni possono includere perforazione intestinale, sanguinamento, infezione e spostamento del tubo. Il rapporto National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death del 2004 ha esaminato tutti i decessi nel Regno Unito associati alla procedura PEG tra aprile 2002 e marzo 2003. Il rapporto ha rilevato che il 20% dei PEG erano inutili o non indicati, il 40% aveva un'infezione toracica concomitante e il 43% dei decessi si è verificato entro 7 giorni dalle procedure. Uno studio di follow-up basato sulla popolazione nel Regno Unito ha dimostrato un miglioramento degli esiti dei pazienti a livello nazionale con una riduzione della mortalità a 30 giorni per tutte le cause del 60% in seguito all’inserimento di PEG tra il 2007 e il 2019.

Un recente rapporto nazionale del Regno Unito ha evidenziato una variazione sostanziale nei tassi di mortalità a 30 giorni dopo l’inserimento del PEG. Una possibile ragione suggerita è stata la variazione nella fornitura di team di supporto nutrizionale nel Regno Unito, il 16,7% dei fornitori non ha supporto nutrizionale e il 25% non ha infermieri specializzati in nutrizione dedicati.

L'esperienza di complicazioni è comune. In uno studio condotto in un unico centro nel Regno Unito tra il 2016 e il 2018, l’80% dei destinatari di PEG è stato assistito a casa propria e il 16,7% ha avuto una complicazione nei primi 30 giorni, con oltre il 35% che ha avuto una complicanza entro 12 mesi. La complicanza più comune era il dolore, per il quale i pazienti assistiti a domicilio avevano maggiori probabilità di rivolgersi al medico rispetto ai pazienti provenienti da case di cura. In uno studio di Barret et al. del 2021 è stato identificato che l'intervento al pronto soccorso per un problema con il tubo PEG costa in media $ 1.061 a persona, manifestato in giorni di ricovero ospedaliero e costi procedurali, nonché morbilità del paziente con oltre la metà degli interventi in pronto soccorso risolti al momento dell'intervento. comodino.

Studi qualitativi sull’esperienza dei pazienti con un tubo PEG hanno identificato sfide di adattamento sia fisico che psicosociale. Il disagio veniva comunemente descritto e venivano spesi molti sforzi e tempo per gestire i problemi del tubo, spesso senza il supporto di professionisti sanitari esperti. Inoltre, le persone portatrici di tubi enterali necessitavano di un notevole supporto da parte di operatori sanitari competenti e reattivi durante le settimane successive al posizionamento iniziale del tubo enterale, portandoli a raccomandare servizi 24 ore su 24 progettati in collaborazione con i pazienti per supportare, ridurre il carico, le esperienze negative, gli sprechi e ricoveri ospedalieri.

Pertanto, i ricercatori hanno una popolazione prevalentemente domiciliare con tubi enterali, che probabilmente avvertirà dolore e difficoltà, soprattutto subito dopo l'inserimento del PEG, che li spingerebbero a cercare rassicurazione e supporto medico senza richiedere un ricovero ospedaliero. Ciò si verifica in un paese con un servizio di supporto nutrizionale ospedaliero geograficamente variabile e in una popolazione specifica per malattia che ha familiarità con la tecnologia basata su app come parte dell’assistenza standard nel Regno Unito.

L'app Albert Health mira a soddisfare tale esigenza utilizzando un'app avanzata di assistenza sanitaria digitale che ha già avuto successo per questo scopo, utilizzata e commissionata a livello nazionale in un paese dell'UE. È stato riprogettato in collaborazione con i pazienti, il pubblico e il personale sanitario del Regno Unito per offrire supporto pratico, rassicurazione, segnaletica, educazione e modifica comportamentale per ridurre l'esperienza negativa e il carico sui pazienti a casa con un tubo enterale e, in definitiva, ridurre le presenze in ospedale.