新しい HIV ワクチンの安全性と免疫応答: HIV CTL MEP

プライムブーストワクチン戦略は、さまざまな種類の免疫応答を誘導し、全体的な免疫応答を強化することを目的としています。これは、単一の種類のワクチンでは発生しない可能性がある結果です。 この試験では、プライムブースト戦略の一環として開発され、HIV DNAワクチンと組み合わせて投与されるように設計されたHIVマルチエピトープペプチド細胞傷害性Tリンパ球（HIV CTL MEP）ワクチンの安全性と免疫原性を評価します。

HIV CTL MEP ワクチンは、4 つの合成ペプチドの混合物であり、それぞれが env または gag に由来する 3 つの異なる HIV CTL エピトープの 1 つを含んでいます。 複数の保存された CTL エピトープを使用すると、HIV 株に見られる並外れた多様性に対処できます。 ワクチンは、モノホスホリル脂質Aの類似体であるRC529-SEとともに投与されます。ワクチン/アジュバントの組み合わせは、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の同時投与の有無にかかわらず評価されます。

参加者は、RC529-SE アジュバントを含むワクチン、両方のアジュバントを含むワクチン (RC529-SE および GM-CSF)、またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 ワクチン、アジュバント、およびプラセボはすべて、上腕への注射として投与されます。 参加者は11回の研究訪問を行います。 研究訪問には、身体検査、医療面接、血液および尿検査が含まれます。 参加者は、これらの訪問のうち3回で注射を受けます：研究登録および1か月目と3か月目。参加者は、最後の注射後1年間追跡されます。