2 つの異なる予防接種スケジュールでのインドの乳児における GSK の DTPa-HBV-IPV/Hib 混合ワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

• 最初のワクチン接種時に生後6〜10週間の健康な男女の乳児。
• 被験者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• 通常の妊娠期間（36週から42週）を経て生まれた。
• ワクチン接種/予防接種証明書によって証明されるように、出生時用量のB型肝炎ワクチンを受けている必要があります。

除外基準:

• -治験ワクチンの初回投与前の30日以内の治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品（ワクチンまたは薬剤）の使用、または治験期間中に計画された使用。
• 最初のワクチン投与前の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14 日を超えると定義）。
• 慢性薬物療法は研究期間中継続する必要があります。
• -最初のワクチン投与の30日前に開始し、最後の投与の30日後までに終了する期間中の、治験計画で予測されていないワクチンの計画的投与/投与（出生時または出産用の経口ポリオワクチンを除く）パルスポリオプログラム（地方、地域、または国の要件に従って）。
• ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、およびインフルエンザ菌 b 型疾患に対する以前のワクチン接種。
• 出生時からジフテリア、破傷風、百日咳菌、B型肝炎、灰白髄炎、インフルエンザ菌b型疾患に感染したことが知られている。