C型肝炎ウイルス（HCV）患者の肝機能障害の回復と肝硬変の早期代償不全

包含基準:

1. HCV 遺伝子型 1 感染症 (すべてのサブタイプおよび Q80K 変異のタイプが許可されます) であり、ソホスブビル (SOF) とリバビリンの FDA 承認済みの組み合わせについて第三者の支払者によって承認されています。 治験薬シメプレビル（SMV）
2. -生検で証明された肝硬変、またはAPRI（臨床的肝硬変を決定するためのAST対血小板比指数）> 2の臨床的肝硬変、Fibrotest > 0.75、またはFibroscan > 12.5 結果剛性（kPa）。
3. メルド10以下
4. -1年を超える肝移植なしの予想生存率
5. 肝細胞癌 (HCC) の患者は、疾患 MELD が 10 以下であり、移植までの予想期間が 1 年を超える限り、含まれます。 例としては、サブセンチメートル HCC の患者で、移植リストに掲載する前に (MELD の例外を確保するため)、腫瘍の直径が 2 cm を超える腫瘍の成長を記録するために連続画像検査を受けている場合があります。 この場合、腫瘍の成長を監視する間に 3 か月以上の時間が経過し、さらに移植時までに 9 か月以上の時間が経過する可能性があります。
6. TIPS または門脈血栓症の患者が含まれる場合があります。 -

除外基準:

1. インフォームドコンセントを提供できない
2. -治験薬のいずれかに対する既知の過敏症または重篤な副作用
3. 年齢 <18 または >80 歳
4. -被験者の報告およびスクリーニング時の尿試験紙検査によって決定された妊娠。
5. その他の基礎となる慢性肝疾患 - 患者を参加から除外する例には、非アルコール性肝疾患、アルコール性肝疾患、B 型肝炎、ヘモクロマトーシス、および自己免疫性肝疾患が含まれますが、これらに限定されません。
6. 深刻なその他の基礎疾患 - 例としては、左右の心不全を含む不安定な心血管疾患、冠動脈疾患、または肺疾患、HCC 以外の活動性悪性腫瘍、または重篤な感染症が含まれますが、これらに限定されません。
7. 推定クレアチニンクリアランス < 30 mL min-1 1.73 m2 表面積 (BSA)
8. ヘモグロビン <10 g/dL
9. 好中球 <500 /μL
10. 血小板 <50,000 /μL
11. ビリルビン >4 mg/dL
12. アルブミン < 2.8 g/dL
13. 血液凝固：国際正規化比（INR）> 2
14. メルド >10
15. Child-Turcotte-Pugh クラス B または C。または、CTP スコア >7
16. HepQuant® テストで使用される経口投与されたコール酸の吸収に影響を与える状態 - 広範な腸切除、糖尿病性胃不全麻痺、回腸疾患または切除など。
17. β遮断薬とACE阻害薬の併用
18. 研究薬（ソホスブビル、シメプレビル、またはリバビリン）に関連する重大な薬物相互作用を伴う他の薬を服用している被験者は、その薬を中止または代用することはできません、除外されます。