転移性消化管がんの治療のための放射線療法

包含基準:

1. -患者は、組織学的、細胞学的、またはX線写真で確認された転移性胃腸（GI）悪性腫瘍（食道、胃食道、胃、小腸、肝細胞、膵胆道、結腸直腸、または肛門の癌）を持っている必要があります。
2. -患者は免疫療法（チェックポイント阻害剤またはCTLA4阻害剤）を受けている必要があり、RECIST基準による進行性疾患の全体的な反応があります。
3. 患者は、RECIST 基準に従って個別に進行している少なくとも 2 つの転移を持っている必要があります。 寸法の小さな増加が重大な症状を引き起こす可能性が低い病変)。

4. 患者は、治療する放射線腫瘍医によって裁定された、緩和放射線療法の標準治療の適応を満たす疾患の部位が 1 ～ 5 ある必要があります。 例えば：

   • 痛み、出血、呼吸困難、嚥下障害、または吐き気を引き起こす症候性疾患
   • 神経系、呼吸器系、心血管系、胃腸系、筋骨格系、または肝胆道系の障害のリスクがある
5. -研究登録から28日以内の放射線腫瘍医による評価。
6. -標準治療に従って放射線療法と免疫療法を実施するには、適切な臓器機能が必要です。
7. 年齢 >= 18 歳。
8. 平均余命が 6 か月を超える。
9. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 またはカルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 50。

10. 放射線療法は催奇形性があることが知られているため、出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前と放射線療法の期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前および放射線療法の完了後3か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 6か月のフォローアップ期間中の避妊要件は、免疫療法投与の標準治療に従います。

    を。 女性が出産の可能性がある場合、研究登録前の28日以内に妊娠検査が陰性であることが必要です。

11. 書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意思。

除外基準:

1. -放射線療法が許可されていない免疫療法の臨床試験への登録。
2. -研究登録前の4週間以内の放射線療法の投与。
3. -全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による治療は、治療する医師によって判断される免疫療法の効果を著しく低下させます。
4. 放射線療法は、放射線腫瘍医の判断により禁忌です。