ビタミン D 状態の改善における Solius UV 光源の効果の評価

研究登録

18 歳以上の約 100 人の健康な成人が登録されます。ビタミン D 欠乏症の成人 80 人を登録するためのビタミン D 欠乏症スクリーニング用 (血清 25-ヒドロキシビタミン D <30 ng/mL)。 参加者は 1:1 で 2 つのグループに無作為に割り付けられます。Solius Photobiological システムによって生成される紫外線を毎週受ける治療群の成人 40 人と、偽対照群の成人 40 人です。

研究手順

Solius Photobiological System にさらされる治療グループは、最初の 5 週間、装置滴定システムを使用して Solius Photobiological System UVB に対する各個人の感受性を評価します。 5週間後に決定されると、被験者は16週間の研究に登録され、そこで個別の滴定評価にさらされます。 偽比較群の場合、Solius Photobiological System の電源を入れて可視放射線を放出することのみを除いて、治療群と同じ手順を実行します。 これらの訪問で、両方のグループに割り当てられた各被験者は、ビタミン D の消費、日光への露出、および健康に悪影響があったかどうかについて質問されます。 血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルをベースライン時および毎月測定し、レベルを分析して、ベースラインおよび 16 週間の治療期間中に UVB 放射線介入を受ける人と受けない人を比較します。 16週間の介入後、参加者は、4週間の血清25-ヒドロキシビタミンDの測定のために毎週研究サイトに戻るように求められます。 血清 25(OH)D レベルは、液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析 (LC/MS/MS) 法を使用して決定されます。 安全性は、紅斑やその他の皮膚反応を含む有害事象について、UVB曝露ごとに参加者にインタビューすることで監視されます。