非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の成人被験者におけるZSP1601のランダム化二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

1. -無作為化の24週間前に行われた肝生検のNASH組織学的診断、およびNAS≧4（炎症とバルーニングでそれぞれ少なくとも1ポイント）、および線維症スコアF2またはF3、および他の慢性肝疾患なし
2. -書面によるインフォームドコンセントを与えた被験者
3. -プロトコルを順守し、肝生検を実施することに同意する
4. -被験者（パートナーを含む）は、研究期間全体および中止後24週間まで効果的な避妊法を使用することに同意しました

除外基準:

1. -肝硬変の病歴または肝硬変を示唆する肝生検
2. -無作為化前の5年以内の代謝手術または減量のための新技術治療 研究期間中に計画された
3. 1型糖尿病
4. HIV感染
5. -重度または制御不能な基礎疾患を有する患者、ZSP1601による治療に適していない患者、研究のフォローアップを完了することができない患者、または治験責任医師が判断した試験結果の評価に影響を与える可能性がある患者
6. 5年以内の以前の悪性腫瘍
7. 肝保護薬による治療
8. -スクリーニング前の1年以内に12週間以上連続して過剰なアルコールを摂取している
9. 妊娠中および授乳中の女性、または血清妊娠検査が陽性の女性。