新たに診断されたCLL/SLLに対するリサフトクラクス（APG-2575）とアカラブルチニブと免疫化学療法の併用の世界的研究。

1. CLL/SLL は、IWCLL NCI-WG ガイドライン (2018 年版) に従って診断され、治療が必要な基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。
2. 測定可能な病気がある。
3. ECOGスコアは0-2。
4. QTcF間隔：男性では≤450ms、女性では≤470ms。
5. 成長因子のサポートに依存しない適切な骨髄機能。
6. 肝臓、腎臓、凝固機能が十分であること。
7. 妊娠の可能性のある男性および女性、およびそのパートナーは、治療期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも3か月間、効果的な避妊措置を自発的に使用する。 男性患者は、治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後3ヶ月まで献血を避けなければなりません。
8. 妊娠の可能性のある女性患者は、治験薬の初回投与前14日以内に血清妊娠検査結果が陰性である。
9. 患者は、スクリーニングまたは研究特有の手順を開始する前に、倫理委員会 (EC) によって承認されたインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名できなければなりません。
10. 研究手順と追跡検査を完了する意欲と能力がなければなりません。

除外基準:

1. 過去の CLL に特有の治療。
2. 研究者の裁量により、以前の外科的処置から十分に回復できなかった場合。 -治験薬の初回投与前28日以内に大手術を受けた患者、または治験開始前14日以内に軽度の手術（生検を除く）を受けた患者。
3. -研究参加前6か月以内に重大な心血管疾患が存在する。
4. -重大な腎臓疾患、神経疾患、精神疾患、肺疾患、内分泌疾患、代謝疾患、免疫疾患、心血管疾患、または肝臓疾患の既往歴があり、治験責任医師の裁量により、研究に参加した場合に患者に悪影響を与える可能性があります。
5. ワルファリンまたは他の抗凝固薬を必要とする患者、または活動性出血が研究参加前2か月以内に発生した患者。
6. 薬物成分またはその類似体に対して過敏症があることが知られています。
7. 妊娠中または授乳中の女性患者、および研究期間中または最後の投与後3か月以内に妊娠が予想される患者。
8. -研究参加前3年以内にCLL/SLL以外の他の活動性悪性腫瘍の病歴を有する患者。
9. 吸収不良症候群または経腸投与に適さないその他の症状がある。
10. その他の臨床的に重大な制御されていない症状。
11. 原発性活動性自己免疫疾患および膠原病を伴う。
12. 研究者の裁量により、患者を研究に不適当にするその他の状況または条件。