새로 진단된 CLL/SLL에 대한 면역화학요법과 Acalabrutinib을 결합한 Lisaftoclax(APG-2575)에 대한 글로벌 연구.

1. CLL/SLL은 IWCLL NCI-WG 지침(2018년판)에 따라 진단되어야 하며 치료가 필요한 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
2. 측정 가능한 질병이 있습니다.
3. ECOG 점수 ​​0-2.
4. QTcF 간격: 남성의 경우 450ms 이하, 여성의 경우 470ms 이하.
5. 성장 인자 지원과 관계없이 적절한 골수 기능.
6. 적절한 간, 신장 및 응고 기능.
7. 가임기 남성과 여성, 그리고 그들의 파트너는 치료 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 자발적으로 효과적인 피임 방법을 사용합니다. 남성 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 기증을 피해야 합니다.
8. 가임기 여성 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이었습니다.
9. 환자는 선별검사 또는 연구 특정 절차를 시작하기 전에 윤리위원회(EC)가 승인한 사전 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
10. 연구 절차와 후속 검사를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전의 CLL 특정 치료.
2. 연구자의 재량에 따라 이전 수술 절차로부터 적절하게 완전히 회복하지 못하는 경우. 첫 번째 연구 약물 투여 전 28일 이내에 대수술을 받은 환자 또는 연구 시작 전 14일 이내에 경미한 수술(생검 제외)을 받은 환자.
3. 연구 시작 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환이 존재함.
4. 연구자의 재량에 따라 연구에 참여하는 경우 환자에게 악영향을 미칠 수 있는 심각한 신장, 신경, 정신, 폐, 내분비, 대사, 면역, 심혈관 또는 간 질환의 병력.
5. 와파린이나 다른 항응고제가 필요한 환자 또는 활동성 출혈이 연구 시작 전 2개월 이내에 발생했습니다.
6. 약물 성분이나 그 유사체에 과민증을 나타내는 것으로 알려져 있습니다.
7. 임신 또는 수유 중인 여성 환자 및 연구 기간 중 또는 최종 투여 후 3개월 이내에 임신이 예상되는 환자.
8. 연구 시작 전 3년 이내에 CLL/SLL 이외의 다른 활성 악성 종양의 병력이 있는 환자.
9. 흡수장애 증후군 또는 장내 투여에 부적합한 기타 질환이 있는 경우.
10. 기타 임상적으로 중요한 조절되지 않는 증상.
11. 원발성 활동성자가 면역 질환 및 결합 조직 질환이 있습니다.
12. 연구자의 재량에 따라 환자를 연구에 부적합하게 만드는 기타 모든 상황이나 조건.