전립선암 환자 치료에서 임플란트 방사선 요법 또는 수술

목표:

주요한

• 위험도가 높은 전립선암 환자를 치료할 때 근접 치료와 근치적 전립선 절제술의 무작위 치료에 동의하는 환자의 비율을 결정합니다.
• 모집 마지막 6개월 동안 센터당 평균 적립률 측면에서 무작위화의 타당성을 결정합니다.

중고등 학년

• 이러한 환자의 치료 후 결정 품질을 결정합니다.
• 이 환자들에게 할당된 치료에 대한 순응도를 결정합니다.
• 이러한 환자의 임상적 실패를 결정합니다.
• 이러한 환자에서 PSA 재발을 확인합니다.
• 환자가 보고한 삶의 질을 결정합니다.
• 이러한 요법의 독성을 비교하십시오.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

• 파트 1(결정 보조 무작위화): 참여 센터에 따라 환자를 계층화합니다. 환자는 2개의 의사결정 보조군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(표준 환자 정보): 환자는 일상적인 임상 실습 및 각 센터의 선호 자료에 따라 표준 환자 정보를 받습니다. 이 정보에는 일반적으로 전립선암 및 치료에 대한 소책자, 추가 정보 출처(예: 전립선 지원 그룹, 전립선 자선 단체 및 웹 기반 정보)에 대한 연락처 세부 정보 및 필요에 따라 전문 간호사에 대한 액세스가 포함됩니다.
  • Arm II(표준 환자 정보 + 의사 결정 지원): Arm I에 설명된 표준 정보 외에 집에 가져갈 수 있는 30분 분량의 의사 결정 지원 비디오 또는 DVD가 환자에게 제공됩니다. 결정 지원은 환자가 사용할 수 있는 표준 치료 옵션을 설명하고, 개별 환자 특성과 관련된 치료 결과에 대한 자세한 정보를 제공하며, 환자가 자신의 개인적인 가치를 치료 결정에 적용하도록 돕습니다. 환자는 원하는 만큼 시청각 자료를 시청할 수 있습니다.

치료를 선택하기로 결정한 환자는 연구에서 제외됩니다. 치료 무작위화에 동의하는 환자는 연구의 파트 2로 진행합니다.

• 파트 2(치료 무작위화): 환자는 위험도에 따라 계층화됩니다(낮은 위험 대 중간 위험). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군(근치적 전립선절제술): 환자는 무작위 배정 후 60일 이내에 수술을 받습니다. 근치적 전립선 절제술을 위한 외과적 기술은 후치골, 경회음, 복강경 또는 로봇일 수 있습니다. 골반 림프절 수술은 치료 의사의 재량에 따라 허용됩니다. 편측 또는 양측 신경 보존 기술은 치료 외과 의사의 재량에 따라 사용될 수 있습니다.
  • Arm II(근접 치료): 환자는 무작위 배정 후 60일 이내에 근접 치료를 받습니다. 근접 치료 종자는 사전 로드된 바늘 또는 요오드 I 125 또는 팔라듐 Pd 103의 MICK® 애플리케이터를 사용하여 이식할 수 있습니다.

환자가 보고한 삶의 질 데이터를 수집하여 발기 기능, 비뇨 기능, 장 기능 및 기준선과 후속 조치 동안 일반적인 삶의 질을 평가합니다.

환자를 1개월 및 4개월, 2년 동안 4개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 5년 동안 매년 추적합니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증