이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

눈의 거대 세포 바이러스(CMV) 환자에서 즉시 또는 나중에 사용된 ISIS 2922의 비교

2005년 6월 23일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

말초 세포 거대 바이러스 (CMV) 망막염 환자에서 ISIS 2922의 유리체 강내 주사를 통한 즉시 치료와 지연 치료의 무작위 비교

임상적으로 안전하고 효과적인 유리체내 주입 ISIS 2922 용량을 결정하고 이전에 치료받지 않은 말초 거대 세포 바이러스(CMV) 망막염이 있는 AIDS 환자에서 즉시 치료와 지연 치료의 안전성과 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계(용량 증량)에서 환자는 75 또는 150mcg 유리체강내 ISIS 2922를 투여받습니다. 2단계(무작위화)에서 환자는 즉시 치료군 또는 지연 치료군에 등록됩니다. 즉각적인 치료는 3회 주입(유도)에 대해 7일마다 유리체강내 ISIS 2922로 구성되며, 그 후 18주 동안 14일마다(유지 관리) 이루어집니다. 지연 치료 그룹의 환자는 즉각적인 항 CMV 치료를 받지 않지만 질병 진행에 대해 매주 모니터링됩니다. 질병이 진행되면 환자는 즉각적인 치료와 동일한 용량 요법으로 ISIS 2922를 투여받습니다. 용량이 안전하고 CMV 망막염이 임상적으로 조절되는 경우 환자는 ISIS 2922를 격주로 연장된 유지 관리 일정으로 계속 사용할 수 있습니다. 96년 2월 8일 개정에 따라 환자는 현재 150mcg에서 2단계에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Retina - Vitreous Associates Med Group
      • Pasadena, California, 미국, 911052536
        • Community Eye Med Group
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33060
        • Dr Julio Perez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univ of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Association
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 752359057
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Virginia Eye Consultants
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Novum Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 보조기구.
  • 이전에 치료받지 않은 한쪽 눈의 말초 CMV 망막염의 임상 진단.
  • CMV 망막염 병변의 앞 가장자리는 영역 1에서 최소 750미크론입니다. 메모:
  • 영역 3의 CMV 망막염 환자는 진행을 추적하기 위해 병변을 안정적으로 촬영할 수 있는 경우에만 자격이 될 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

치료할 눈에 다음과 같은 증상이나 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 외부 안구 감염.
  • 망막의 기타 헤르페스 감염, 톡소플라즈마 망막맥락막염 또는 기타 안저 질환.
  • 후방 안구 구조의 시각화를 방해하는 안구 상태.
  • 망막 박리.
  • 눈에 실리콘 오일.

다음과 같은 다른 증상이나 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 포스포로티오에이트 올리고뉴클레오티드에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
  • 매독.
  • 색소성 가성 망막염.

동시 약물:

제외된:

  • 안구 외 CMV 감염에 대한 현재 치료법.
  • 간시클로버.
  • Foscarnet.
  • 멜라릴.
  • 스테라진.
  • 토라진.
  • 클로파지민.
  • 에탐부톨/플루코나졸 조합.
  • CMV 망막염에 대한 조사 약물.

동시 치료:

제외된:

  • CMV 망막염에 대한 조사 절차.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 치료할 눈의 망막 박리를 교정하기 위한 수술 이력.
  • 매독의 역사.

이전 약물:

제외된:

  • 양쪽 눈에 사전 항 CMV 망막염 치료.
  • 지난 2일 이내의 안구외 감염에 대한 항CMV 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 251A
  • ISIS 2922-CS2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

포미비르센 나트륨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다