이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 병용 화학요법

2013년 11월 5일 업데이트: Scottish Cancer Therapy Network

잠재적으로 수술 가능한 직경 3cm 이상의 유방암, 국소 진행성 또는 염증성 질환 환자를 위한 1차 의료 요법으로서 아드리아마이신 + 탁소테레 대 아드리아마이신 + 사이클로포스파마이드의 무작위 비교 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 독소루비신과 도세탁셀이 유방암에 독소루비신과 시클로포스파미드보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 염증성 유방암을 앓았던 여성을 치료하는 데 있어 독소루비신과 도세탁셀 또는 시클로포스파미드의 병용 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 국소 진행성 또는 염증성 유방암 환자에서 1차 요법으로 docetaxel 또는 cyclophosphamide와 조합된 doxorubicin의 효능(반응률) 및 독성을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 참여 센터 및 조작성에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 3주마다 1회 도세탁셀 IV에 이어 독소루비신 IV를 투여받습니다. II군: 환자는 독소루비신 IV 및 시클로포스파미드 IV를 3주에 한 번 받습니다. 환자는 질병 진행 및 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정의 치료를 받습니다. 그런 다음 환자는 수술(수술 가능한 경우)에 이어 화학 요법(결절 양성인 경우), 방사선 요법 및 경구용 타목시펜을 5년 동안(에스트로겐 수용체 음성 환자에 대한 조사자의 재량에 따라) 시행합니다. 환자는 12, 18, 24개월에 추적 관찰되며, 이후 최소 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 350명의 환자(군당 175명)가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G61 1BD
        • C.R.C. Beatson Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 이전에 치료되지 않은 국소 진행성 또는 염증성 유방암 잠재적으로 수술 가능한 질병 직경이 최소 3cm인 종양 전이 없음 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음

환자 특성: 연령: 18~60세 성별: 여성 폐경기 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수가 1500/mm3 이상 혈소판 수가 100,000/mm3 이상 헤모글로빈 9g 초과 /dL 간: PT 및 aPTT 정상 빌리루빈 정상(양성 선천성 고빌리루빈혈증 환자 제외) AST/ALT 정상 상한(ULN)의 1.5배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 1.5배 이하 활동성 B형 또는 C형 간염 없음 간 생검 정상(B형 또는 C형 간염에 대한 혈청 검사에서 양성인 경우) 신장: 크레아티닌 정상 심혈관: 적절한 심장 기능 활동성 심장 질환 없음 기타: 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 다른 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음 기저 세포 피부를 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양 없음 자궁 경부의 암 또는 암종 HIV 음성

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 질병 특성 참조 기타: 유방암에 대한 사전 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scottish Cancer Therapy Network

수사관

  • 연구 의자: T.R.J. Evans, Beatson Institute for Cancer Research - Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 11월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066780
  • SCTN-BR9809
  • EU-98053

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다