이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 흑색종 또는 전이성 신장암 환자의 생물학적 치료

2015년 4월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

Flt3L과 CD40L의 조합으로 전이성 흑색종 및 신장암 환자의 치료

근거: flt3L 및 CD40-리간드와 같은 생물학적 치료법은 면역 체계를 자극하고 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방법을 사용합니다. 생물학적 요법은 전이성 흑색종 및 전이성 신장암에 효과적인 치료법일 수 있습니다.

목적: 전이성 흑색종 또는 전이성 신장암 환자 치료에서 CD40-리간드와 결합된 flt3L의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 전이성 흑색종 또는 신세포암 환자에서 고정 용량 flt3 리간드와 병용할 때 CD40-리간드의 최대 허용 용량을 결정합니다.

개요: 이것은 CD40-리간드의 용량 증량 연구입니다. 환자는 1-14일에 매일 고정 용량 flt3 리간드를 피하(SC) 받고 12-16일에 매일 CD40-리간드 SC를 받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 최대 6개 과정 동안 28일마다 계속됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3~6명의 환자 코호트에 CD40-리간드 용량 증량을 투여합니다. MTD는 6명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 2 과정 후 진행성 질환이 있는 환자는 고용량 인터루킨-2(IL-2) 표준 요법을 받을 자격이 있을 수 있습니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 5명의 환자가 발생했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Surgery Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 신세포암 또는 흑색종 측정 가능한 질병

환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 3개월 이상 조혈: WBC 3,000/mm3 이상 혈소판 수 90,000/mm3 이상 응고 장애 없음 간: 빌리루빈 1.6 mg/dL 이하 AST 및 ALT 정상치의 2.5배 미만 B형 간염 표면 항원 음성 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 심혈관계: 심혈관계의 주요 활동성 의학적 질병 없음(예: 심장 허혈, 심근 경색 또는 심장 부정맥) 폐: 아니오 호흡계의 주요 활동성 의학적 질병(예: 폐쇄성 또는 제한성 폐질환) 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 활동성 전신 감염이 없음 자가 면역 질환의 병력이 없음 HIV 음성

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 이후 최소 3주 이전 전신 flt3 리간드 또는 CD40-리간드 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 3주 내분비 요법: 이전 내분비 요법 이후 최소 3주 동시 전신 스테로이드 없음 방사선 요법: 신세포암 또는 흑색종에 대한 사전 국소 방사선 요법 허용 수술: 신세포암 또는 흑색종에 대한 사전 수술 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Patrick Hwu, MD, NCI - Surgery Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2002년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000068601
  • NCI-01-C-0121
  • NCI-1035

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

재조합 CD40-리간드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다